陰道凝膠劑
發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):2207
- 基本信息
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通用名稱: 陰道凝膠劑
批準(zhǔn)文號: 粵清食藥監(jiān)械準(zhǔn)字2013第1580014號 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 婦產(chǎn)科用藥 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè): 清遠(yuǎn)豐源生物科技有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 清遠(yuǎn)豐源生物科技有限公司
溫馨提醒:請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用,禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書。
通用名稱 |
陰道凝膠劑 |
適應(yīng)癥 |
請見說明書 |
用法用量 |
每次1支,每天一次 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
50-150ml/支 |
產(chǎn)品賣點 |
本產(chǎn)品適用于陰道炎、外陰炎、宮頸炎、宮頸糜爛、痛經(jīng)、白帶異常等病人的清潔與消毒 |
補(bǔ)充說明 |
本產(chǎn)品適用于陰道炎、外陰炎、宮頸炎、宮頸糜爛、痛經(jīng)、白帶異常等病人的清潔與消毒 |
其它說明 |
清遠(yuǎn)豐源生物科技有限公司是一家專注于研發(fā)生產(chǎn)外用貼劑及醫(yī)療耗材類產(chǎn)品的專業(yè)公司.我們致力于研發(fā)既專業(yè)又普及的醫(yī)療產(chǎn)品,造福人群。利用現(xiàn)代生物學(xué)、物理學(xué)和材料學(xué)的遠(yuǎn)紅外工藝技術(shù),采用高科技方法,形成了一套獨(dú)特的配方和先進(jìn)的工藝,研制、生產(chǎn)出新型外用貼劑“豐源”系列產(chǎn)品(消痛理療貼系列產(chǎn)品、降溫貼、創(chuàng)可貼、輸液貼、透氣膠布、寶寶膚康凝膠劑、扶正痛消貼、關(guān)節(jié)止痛貼、活絡(luò)祛痛貼、筋骨痛噴劑、筋骨痛凝膠、頸肩腰腿痛貼、筋骨止痛走珠器、理療貼、舒筋活絡(luò)走珠器、酸痛靈噴劑、醫(yī)用護(hù)創(chuàng)噴霧劑、陰道凝膠劑、足貼、OEM貼牌加工)。產(chǎn)品療效奇特,使更多的患者得到關(guān)愛和幫助!
公司承接OEM新型貼劑產(chǎn)品的委托生產(chǎn)和貼牌加工業(yè)務(wù)。
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【藥品名稱】
通用名稱:甲硝唑陰道凝膠劑
英文名稱:MetronidazoleVaginalGel
商品名稱:尼美欣
【成份】甲硝唑
【性狀】本品為微黃色透明凝膠。
【適應(yīng)癥】
用于細(xì)菌性陰道病的治療。
【功能主治】用于細(xì)菌性陰道病的治療。
【規(guī)格】5g:37.5mg
【包裝】一次性圓筒塑料給藥器,塑封,1支/盒。
【用法用量】
陰道內(nèi)使用,每日早、晚各1次,每次5g(相當(dāng)于甲硝唑37.5mg),5-7日為一療程;颊呷⌒迸P位,取下給藥器的前蓋,把給藥器前端插入陰道深處,推動助推桿,使凝膠進(jìn)入陰道深處。取出給藥器,棄之。
【不良反應(yīng)】
本品不良反應(yīng)少見而輕微,主要有:生殖道:念珠菌宮頸炎及陰道炎,陰道、會陰或外陰瘙癢,尿頻,陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感(非念珠菌引起)及外陰腫脹。長期高劑量使用經(jīng)粘膜吸收后可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。其他常見的不良反應(yīng)有:胃腸道反應(yīng),如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等?赡嫘粤<(xì)胞減少。過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯亂等。其他有發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù)。本品不良反應(yīng)少見而輕微,主要有:生殖道:念珠菌宮頸炎及陰道炎,陰道、會陰或外陰瘙癢,尿頻,陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感(非念珠菌引起)及外陰腫脹。長期高劑量使用經(jīng)粘膜吸收后可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變,后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。其他常見的不良反應(yīng)有:胃腸道反應(yīng),如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等?赡嫘粤<(xì)胞減少。過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯亂等。其他有發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等,均屬可逆性,停藥后自行恢復(fù)。
【禁忌】對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和血液病患者禁用。
【注意事項】
致癌、致突變:動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用,但人體中尚未證實。使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)時,應(yīng)及時停藥。本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、已糖激酶等的檢驗結(jié)果,使其測定值降至零。用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料,因可引起體內(nèi)乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過程,導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng),患者出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積,應(yīng)減量使用,并作血藥濃度監(jiān)測。有少部分患者,在治療期間或治療結(jié)束后,會出現(xiàn)白色念珠菌引起的陰道炎癥狀,應(yīng)警惕。此外念珠菌感染者應(yīng)用本品,其癥狀會加重,需同時給予抗真菌治療。厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者,應(yīng)慎用并減量使用。使用本品治療期間,應(yīng)禁止性生活。本品僅供陰道內(nèi)使用,若意外接觸到眼睛,應(yīng)用大量清水沖洗。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗發(fā)現(xiàn),甲硝唑腹腔給藥后,對胎仔有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對照研究,因此,孕婦和哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】兒童應(yīng)慎用。
【老人用藥】老年人由于肝功能減退,應(yīng)用本品時藥代動力學(xué)有所改變,因此應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】
本品大量使用經(jīng)粘膜吸收后,也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用,如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝使凝血酶原時間延長;干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測定結(jié)果;與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用,可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。
【藥物過量】本品未進(jìn)行藥物過量實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理】甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強(qiáng)大抗菌作用,但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用?咕V包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機(jī)制尚未完全闡明,厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細(xì)胞毒,從而作用于細(xì)菌的DNA代謝過程,促使細(xì)胞死亡。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-302(X-272)-99
【藥代動力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報道,12名健康受試者單次陰道內(nèi)用甲硝唑凝膠5g(相當(dāng)于甲硝唑37.5mg),在使用后6~12小時,甲硝唑的平均血藥峰濃度(Cmax)為237ng/ml(范圍152~368ng/ml),相當(dāng)于同一群受試者口服單劑量0.5g甲硝唑1~3小時后的平均血藥峰濃度(Cmax=12.785μg/ml,范圍10.013~17.4μg/ml)的2%。其曲線下面積(AUC)約為單次口服時的4%。經(jīng)劑量校正后,陰道內(nèi)給藥的吸收程度約為口服的一半。單劑量及多劑量給予4位細(xì)菌性陰道病患者甲硝唑凝膠5g,其平均血藥峰濃度(Cmax)為第一日214ng/ml,第五日294ng/ml,范圍228~349ng/ml。
【編碼】HD003529
【貯藏】密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。
招商政策
1、嚴(yán)格的市場保護(hù),確保經(jīng)銷商權(quán)益。
2、及時提供貨源,,確保全國范圍內(nèi)款到48小時內(nèi)發(fā)貨。
3、提供合理的運(yùn)作空間,確保巨大的**收益。
4、企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予經(jīng)銷商熱情、周到的**服務(wù)工作,解決經(jīng)銷商關(guān)于市場出現(xiàn)的**問題,服務(wù)于經(jīng)銷商。
5、實行區(qū)域優(yōu)質(zhì)代理;公司建立了一整套完整的市場保護(hù)體系。
6、提供合法的經(jīng)營手續(xù);實行區(qū)域優(yōu)質(zhì)代理。
7、公司配備專業(yè)人員對缺乏經(jīng)驗的經(jīng)銷商給予專業(yè)培訓(xùn),幫助經(jīng)銷商迅速占領(lǐng)市場。
代理要求
1、有長期合作的決心和較強(qiáng)的責(zé)任心和信心。
2、具有通暢的市場渠道和完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。
3、具有一定的經(jīng)濟(jì)實力和良好的商業(yè)信譽(yù)。
4、具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強(qiáng)的市場開發(fā)能力。
5、具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個人。