萘哌地爾膠囊
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2276
- 基本信息
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通用名稱： 萘哌地爾膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20051855 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 男科用藥 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)： 山東云門藥業(yè)有限責(zé)任公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 石家莊卓典醫(yī)藥科技有限公司
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
萘哌地爾膠囊 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
|
| 中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
用于緩解良性前列缐增生癥引起的尿路梗阻癥狀及女性膀胱過度活動(dòng)癥輸尿管下段結(jié)石等有治療作用。 |
| 主要成分 |
萘哌地爾 |
| 用法用量 |
一日一次，一次一粒 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
25mg*12粒 |
| 適用科室 |
泌尿科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) |
國家醫(yī)保，用于緩解良性前列缐增生癥引起的梗阻癥狀，是前列缐疾病新一代****，無首劑效應(yīng)，性更高！ |
【藥品名稱】
通用名稱：萘哌地爾膠囊
英文名稱：NaftopidilCapsules
商品名稱：疏爾
【成份】萘哌地爾 化學(xué)名稱為：4-(2-Methoxyphenyl)-α-[(1-naphthalenyloxy)methyl]-1-piperazineethanol分子式：C24H28N2O3分子量：392.50
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒及粉末。
【適應(yīng)癥】
用于緩解良性前列腺增生BPH引起的的尿路梗阻癥狀。
【功能主治】用于緩解良性前列腺增生BPH引起的的尿路梗阻癥狀。
【規(guī)格】25mg
【包裝】鋁塑包裝,12粒/板x1板。
【用法用量】
口服。通常成人初始用量為1次25mg(1粒),1日1次.于睡前服用.劑量可隨臨床療效作透當(dāng)調(diào)整.每日最大劑量不得超過75mg(3粒),高齡患者應(yīng)從低劑量(12.5mg/日)開始用藥.同時(shí)注意監(jiān)護(hù)。
【不良反應(yīng)】
本品常見的不良反應(yīng)發(fā)生率為4.42%(27/611),主要不良反應(yīng)有頭暈(0.98%)、站立時(shí)頭暈(0.49%)、頭痛、頭重(0.33%)、耳鳴(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不適感(0.33%)、浮腫(0.33%)、發(fā)冷(0.33%),實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶上升(1.53%)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(1.34%)上升。
【禁忌】對本成份有過敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
對本品過敏者禁用。以下患者慎用本品:l.患嚴(yán)重心、腦血管疾病及肝功能不全的患者慎用；從事高空作業(yè)、機(jī)動(dòng)車駕駛的患者慎用；血壓偏低者或同時(shí)使用降壓藥的患者；服用本品后有發(fā)生體位性低血壓的可能性,建議在睡前服用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女用藥的有效性和安全性尚沒有確立。
【兒童用藥】兒童用藥的有效性及安全性尚未確立,不推薦兒童使用。
【老人用藥】老年患者一般肝功減低.本品主要在肝臟代謝.因此高齡患者應(yīng)根據(jù)情況使用,開始用藥時(shí)用量酌減(例如:服用12.5mg等)。
【藥物相互作用】
本品與利尿劑和降壓藥合用后具有協(xié)同降壓作用,必須合用時(shí)應(yīng)減量。
【藥物過量】目前尚無過量服用本藥的報(bào)道,假如服藥過量,應(yīng)采取對癥治療。
【藥理】本品為選擇性1受體拮抗劑，可通過1受體阻斷作用來緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經(jīng)性緊張,降低尿道內(nèi)壓,改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。
【毒理】重復(fù)給藥毒性:大鼠和Beagle犬連續(xù)12個(gè)月經(jīng)口難予本品.劑量達(dá)10Omg/kg/天(按體表面積折算,分別約相當(dāng)于臨床最大推薦劑量的13和43倍)以上時(shí).犬出現(xiàn)振顫、腹臥或眼瞼下垂.大鼠可見體重增長減慢.飲水量、攝食量減少及血液學(xué)必變,無毒性影響劑量為25mg/kg.遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)抱染色體畸變試臉和嚙齒動(dòng)物微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:本品在大鼠器官形成期經(jīng)口給藥.可見母鼠及仔鼠體重增長受抑制.提示本品有抑制胎仔發(fā)籪的作用.但未見致畸性和其它生殖毒性。無毒性影響劑量為40mg/kg/天(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的5倍)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)告:吸收健康成年人分別空腹單次口服給藥25mg、50mg、100mg時(shí),其結(jié)果如下:TABLEborderColor=#111111height=100width=455border=1>TBODY>TRalign=middle>TDwidth=113height=25>給藥量TDwidth=113height=25>25mgTDwidth=113height=25>50mgTDwidth=114height=25>100mgTR>TDwidth=113height=25>TSUB>max(小時(shí))TDwidth=113height=25>0.45±0.21TDwidth=113height=25>0.75±0.71TDwidth=114height=25>0.65±0.22TR>TDwidth=113height=25>CSUB>max(ng/ml)TDwidth=113height=25>39.3±10.03TDwidth=113height=25>70.1±32.9TDwidth=114height=25>134.8±55.8TR>TDwidth=113height=25>
【ATC分類】C02C;G04B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD005319
【貯藏】室溫密閉保存。
