萘哌地爾膠囊
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數：2215
- 基本信息
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通用名稱： 萘哌地爾膠囊
批準文號： 國藥準字H20051855 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 男科用藥 (OTC)
生產企業(yè)： 山東云門藥業(yè)有限責任公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 石家莊卓典醫(yī)藥科技有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
萘哌地爾膠囊 |
| 醫(yī)保產品 |
是
|
| 中標產品 |
是 |
| 適應癥 |
用于緩解良性前列缐增生癥引起的尿路梗阻癥狀及女性膀胱過度活動癥輸尿管下段結石等有治療作用。 |
| 主要成分 |
萘哌地爾 |
| 用法用量 |
一日一次，一次一粒 |
| 產品規(guī)格 |
25mg*12粒 |
| 適用科室 |
泌尿科用藥 |
| 產品賣點 |
國家醫(yī)保，用于緩解良性前列缐增生癥引起的梗阻癥狀，是前列缐疾病新一代****，無首劑效應，性更高！ |
【藥品名稱】
通用名稱：萘哌地爾膠囊
英文名稱：NaftopidilCapsules
商品名稱：疏爾
【成份】萘哌地爾 化學名稱為：4-(2-Methoxyphenyl)-α-[(1-naphthalenyloxy)methyl]-1-piperazineethanol分子式：C24H28N2O3分子量：392.50
【性狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色顆粒及粉末。
【適應癥】
用于緩解良性前列腺增生BPH引起的的尿路梗阻癥狀。
【功能主治】用于緩解良性前列腺增生BPH引起的的尿路梗阻癥狀。
【規(guī)格】25mg
【包裝】鋁塑包裝,12粒/板x1板。
【用法用量】
口服。通常成人初始用量為1次25mg(1粒),1日1次.于睡前服用.劑量可隨臨床療效作透當調整.每日最大劑量不得超過75mg(3粒),高齡患者應從低劑量(12.5mg/日)開始用藥.同時注意監(jiān)護。
【不良反應】
本品常見的不良反應發(fā)生率為4.42%(27/611),主要不良反應有頭暈(0.98%)、站立時頭暈(0.49%)、頭痛、頭重(0.33%)、耳鳴(0.33%)、便泌(0.33%)、胃部不適感(0.33%)、浮腫(0.33%)、發(fā)冷(0.33%),實驗室檢查發(fā)現丙氨酸氨基轉移酶上升(1.53%)、天門冬氨酸氨基轉移酶(1.34%)上升。
【禁忌】對本成份有過敏史者禁用。
【注意事項】
對本品過敏者禁用。以下患者慎用本品:l.患嚴重心、腦血管疾病及肝功能不全的患者慎用；從事高空作業(yè)、機動車駕駛的患者慎用；血壓偏低者或同時使用降壓藥的患者；服用本品后有發(fā)生體位性低血壓的可能性,建議在睡前服用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女用藥的有效性和安全性尚沒有確立。
【兒童用藥】兒童用藥的有效性及安全性尚未確立,不推薦兒童使用。
【老人用藥】老年患者一般肝功減低.本品主要在肝臟代謝.因此高齡患者應根據情況使用,開始用藥時用量酌減(例如:服用12.5mg等)。
【藥物相互作用】
本品與利尿劑和降壓藥合用后具有協同降壓作用,必須合用時應減量。
【藥物過量】目前尚無過量服用本藥的報道,假如服藥過量,應采取對癥治療。
【藥理】本品為選擇性1受體拮抗劑，可通過1受體阻斷作用來緩解該受體興奮所致的前列腺和尿道的交感神經性緊張,降低尿道內壓,改善良性前列腺增生癥所致的排尿障礙等癥狀。
【毒理】重復給藥毒性:大鼠和Beagle犬連續(xù)12個月經口難予本品.劑量達10Omg/kg/天(按體表面積折算,分別約相當于臨床最大推薦劑量的13和43倍)以上時.犬出現振顫、腹臥或眼瞼下垂.大鼠可見體重增長減慢.飲水量、攝食量減少及血液學必變,無毒性影響劑量為25mg/kg.遺傳毒性:本品Ames試驗、CHL細抱染色體畸變試臉和嚙齒動物微核試驗結果均為陰性。生殖毒性:本品在大鼠器官形成期經口給藥.可見母鼠及仔鼠體重增長受抑制.提示本品有抑制胎仔發(fā)籪的作用.但未見致畸性和其它生殖毒性。無毒性影響劑量為40mg/kg/天(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的5倍)。
【藥代動力學】
據文獻報告:吸收健康成年人分別空腹單次口服給藥25mg、50mg、100mg時,其結果如下:TABLEborderColor=#111111height=100width=455border=1>TBODY>TRalign=middle>TDwidth=113height=25>給藥量TDwidth=113height=25>25mgTDwidth=113height=25>50mgTDwidth=114height=25>100mgTR>TDwidth=113height=25>TSUB>max(小時)TDwidth=113height=25>0.45±0.21TDwidth=113height=25>0.75±0.71TDwidth=114height=25>0.65±0.22TR>TDwidth=113height=25>CSUB>max(ng/ml)TDwidth=113height=25>39.3±10.03TDwidth=113height=25>70.1±32.9TDwidth=114height=25>134.8±55.8TR>TDwidth=113height=25>
【ATC分類】C02C;G04B
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD005319
【貯藏】室溫密閉保存。
