苯磺酸氨氯地平片
發(fā)布時間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：2268
- 基本信息
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通用名稱： 苯磺酸氨氯地平片
批準文號： 國藥準字H20103112 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 山西寶芝林藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 四川省慧昇醫(yī)藥貿(mào)易有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 苯磺酸氨氯地平片 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | ⑴高血壓（單獨或與其他藥物合并使用）。⑵心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛（單獨或與其他藥物合并使用） |
| 主要成分 | 主要成份為:苯磺酸氨氯地平 |
| 用法用量 | 通常口服起始劑量為5mg，每日一次，*大不超過10mg，每日一次 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 5mg*40片 |
| 適用科室 | 血液科用藥，心血管科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點 | 5mg＊40片規(guī)格市場可比性少 |
| 補充說明 | 苯磺酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑（鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑）。心肌和平滑肌的收縮依賴于細胞外鈣離子通過特異性離子通道進入細胞。該品選擇性抑制鈣離子跨膜進入平滑肌細胞和心肌細胞，對平滑肌的作用大于心肌。其與鈣通道的相互作用決定于它和受體位點結(jié)合和解離的漸進性速率，因此藥理作用逐漸產(chǎn)生。該品是外周動脈擴張劑，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，從而降低血壓。治療劑量下，體外實驗可觀察到負性肌力作用，但在整體動物實驗中未見。該品不影響血漿鈣濃度。15項隨機雙盲、安慰劑對照的臨床試驗證實了該品的抗高血壓作用。輕中度高血壓患者每日服藥一次，可以24小時降低臥位和立位血壓，長期使用不引起心率或血漿兒茶酚胺**改變。降壓效果平穩(wěn)。降壓效果和劑量相關(guān)，降壓幅度與治療前血壓相關(guān)，中度高血壓者（舒張壓105～114mmHg）的療效比輕度高血壓者（舒張壓90～104mmHg）高，血壓正常者服藥后沒有明顯作用。該品降低舒張壓的作用在老年人和年輕人中相似，降低收縮壓的作用對老年人更強。該品緩解心絞痛的準確機制尚不明確，但可能在運動時，該品通過降低外周阻力（后負荷）減少心臟做功和心率血壓乘積，減少心肌氧需，治療勞力型心絞痛；通過抑制鈣離子、腎上腺素、5-羥色胺和血栓素A2引起的冠狀動脈和小動脈收縮，恢復缺血區(qū)血供治療自發(fā)性心絞痛。8項臨床試驗中5項顯示，該品**延長運動誘發(fā)勞力型心絞痛的時間；部分研究顯示該品延長ST段下降1mm的時間，并減少心絞痛發(fā)作頻率。該作用具有持續(xù)性，并且不**影響血壓和心率。在一項50例自發(fā)性心絞痛患者中進行臨床試驗顯示，該品每周可以減少4次心絞痛發(fā)作（安慰劑每周減少1次）。心功能正常的患者服用該品后測定靜息和運動狀態(tài)下血流動力學，心臟射血分數(shù)有所增加，但對dP/dt或左室舒張末壓/容積無**影響。治療劑量下，該品單獨使用或與b-阻滯劑合用，均不引起負性肌力作用。一項安慰劑對照研究中，697例心功能Ⅱ/Ⅲ級（NYHA）的心衰患者用藥8～12周后，運動耐量檢查、NYHA分級、癥狀和左室射血分數(shù)均未顯示心衰有加重的跡象。（另一項安慰劑對照的長期生存試驗，1153名心功能Ⅲ/Ⅳ級心衰病人，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上隨機加用該品或安慰劑，結(jié)果顯示**原因的死亡率和心源性發(fā)病率，氨氯地平組為39*，安慰劑組為42*。）該品不影響竇房結(jié)功能和房室傳導。高血壓或心絞痛患者合用該品和b-阻滯劑，未發(fā)現(xiàn)心電圖異常。該品不改變心絞痛患者的心電圖，不加重房室傳導阻滯。腎功能正常的高血壓患者用藥后，腎血管阻力降低、腎小球濾過率和腎血流增加，但濾過分數(shù)或尿蛋白不變。毒理作用致癌、致突變和致畸。以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的劑量，大鼠和小鼠連續(xù)喂食氨氯地平兩年，未證實有致癌性。高劑量已達到了小鼠的大耐受量，但大鼠尚未達到（以臨床大**劑量10mg為基礎(chǔ)計算mg/m2）�；蚝腿旧w水平均未揭示有藥物相關(guān)的致突變性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天開始給予氨氯地平，每日10mg/kg（8倍于人類大**劑量），不影響生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期給予氨氯地平10mg/kg（8倍和23倍于人類大**劑量），未發(fā)現(xiàn)有致畸性和其他胚胎毒性。但是大鼠交配前14天開始，直至整個交配期和妊娠期給予10mg/kg的氨氯地平，導致幼仔的體型明顯減小（約50*），宮內(nèi)死亡數(shù)量明顯增加（約5倍），同時延長妊娠時間和分娩時程。毒性小鼠和大鼠分別單劑給予氨氯地平高達40mg/kg和100mg/kg，可以導致死亡。狗單劑服用4mg/kg或更高劑量將導致明顯的外周血管擴張和低血壓。 |
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