雙氯芬酸鈉腸溶片
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：1882
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 雙氯芬酸鈉腸溶片
批準(zhǔn)文號(hào)： H22023395 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 眼科用藥
生產(chǎn)企業(yè)： 吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) |
雙氯芬酸鈉腸溶片 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 功能主治 |
1、緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等**關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；2、治療非關(guān)節(jié)性的**軟組織風(fēng)溫性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；3、急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；4、對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。 |
| 主要成分 |
雙氯芬酸鈉 |
| 用法用量 |
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.25g*54片/盒*500盒/件 |
| 適用科室 |
眼科用藥 |
| 產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn) |
全新包裝，全國(guó)招商 |
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：雙氯芬酸鈉腸溶片
英文名稱(chēng)：DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets
商品名稱(chēng)：雙氯芬酸鈉腸溶片
【成份】本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。
【性狀】本品為腸溶片，除去腸溶衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】
①緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；④對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
【功能主治】①緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；④對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
【規(guī)格】25mg
【包裝】12片×2板/盒
【用法用量】
成人常用量：①關(guān)節(jié)炎，一日75-150mg，分3次服，療效滿(mǎn)意后可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以后25-50mg，每6-8小時(shí)1次。小兒常用量：一日0.5-2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。
【不良反應(yīng)】
胃腸反應(yīng)：為最常見(jiàn)的不良反應(yīng)，約見(jiàn)于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔；神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等；引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng)，輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失；其他少見(jiàn)的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高，極個(gè)別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細(xì)胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢復(fù)。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。本品因含鈉，對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過(guò)胎盤(pán)。動(dòng)物試驗(yàn)對(duì)胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。
【老人用藥】本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。
【藥物相互作用】
飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。與阿司匹林或其他水楊酸類(lèi)藥物同用時(shí)，藥效不增強(qiáng)，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。與呋塞米同用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。與維拉帕米、硝苯啶同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。本品可增高地高辛的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的劑量。本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時(shí)宜減少本品劑量。本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進(jìn)一步被吸收。對(duì)并發(fā)癥，例如血壓過(guò)低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應(yīng)進(jìn)行支持治療和對(duì)癥治療。
【藥理】雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。
【毒理】非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長(zhǎng)期觀察，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加，一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果，大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1-2小時(shí)達(dá)峰值，與食物同服時(shí)6小時(shí)達(dá)峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為99%。表觀分布容積0.1-0.55L/kg。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關(guān)節(jié)滑液中，服藥4小時(shí)，其水平高于當(dāng)時(shí)血清水平并可維持12小時(shí)。大約50%在肝臟代謝，40%-65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2-2小時(shí)排泄完。長(zhǎng)期應(yīng)用無(wú)蓄積作用。
【ATC分類(lèi)】M01A
【醫(yī)保類(lèi)別】甲
【編碼】HD006378
【貯藏】遮光，密封保存。
代理要求
有成熟的銷(xiāo)售渠道。個(gè)人代理、區(qū)域型商業(yè)公司、連鎖公司均可銷(xiāo)售。
