注射用頭孢唑肟鈉、注射用頭孢替唑鈉
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：4276
- 基本信息
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通用名稱： 注射用頭孢唑肟鈉、注射用頭孢替唑鈉
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 珠海金鴻藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用頭孢唑肟鈉、注射用頭孢替唑鈉 |
| 適應(yīng)癥 |
珠海金鴻藥業(yè)有限公司
誠(chéng)招全國(guó)總代理商
一、 公司簡(jiǎn)介
珠海金鴻藥業(yè)有限公司是一家高科技現(xiàn)代化的藥品生產(chǎn)企業(yè)，位于風(fēng)景優(yōu)美的珠海市金海岸生物工業(yè)區(qū)，毗鄰澳門，與香港隔海相望，占地31670平方米。公司總投資8000萬(wàn)元，生產(chǎn)極具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的頭孢類粉針劑和頭孢原料的專業(yè)化企業(yè)，年生產(chǎn)能力達(dá)到8000萬(wàn)支。
二、 產(chǎn)品目錄
注射用頭孢替唑鈉 注射用頭孢西丁鈉 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
注射用頭孢孟多酯鈉 注射用頭孢匹胺鈉 注射用頭孢他啶
注射用硫酸頭孢匹羅 注射用頭孢尼西鈉 注射用頭孢米諾鈉
注射用頭孢唑肟鈉 注射用頭孢噻肟鈉 注射用頭孢唑林鈉
注射用頭孢曲松鈉 注射用頭孢呋辛鈉 注射用頭孢拉定（精氨酸）
注射用頭孢噻吩鈉 注射用頭孢硫脒 注射用氟氧頭孢鈉
注射用鹽酸頭孢唑蘭 注射用拉氧頭孢鈉
三、 合作方式
（一）、**金總代理方式
合作雙方確定合作產(chǎn)品后，由我公司研發(fā)并承擔(dān)**開發(fā)費(fèi)、注冊(cè)申請(qǐng)費(fèi)、包裝費(fèi)和生產(chǎn)費(fèi)用。總代理商支付一定的**金，即取得該產(chǎn)品的總代理權(quán)，產(chǎn)品按批支付加工費(fèi)。從第四年度起，每年返還**金20%（從加工費(fèi)中扣除）。
（二）、產(chǎn)品**權(quán)及總代理權(quán)方式
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| 適用科室 |
感染科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢唑肟鈉
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyonɡ Toubɑozuowonɑ
英文名稱：Ceftizoxime Sodium for Injection
【成份】本品主要成份為頭孢唑肟鈉，其化學(xué)名為[6R-[6?,7?(Z)]]-7[[2,3-二氫-2-亞氨基-4-噻唑基）（甲氧亞氨基）乙�；鵠氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽。結(jié)構(gòu)式：分子式：C13H12N5NaO5S2分子量：405.38
【性狀】本品為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。
【功能主治】敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血癥、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。
【規(guī)格】按C13H13N5O5S2計(jì)（1）0.5g（2）1g
【用法用量】
1．成人常用量：一次1～2g，每8～12小時(shí)1次；嚴(yán)重感染者的劑量可增至一次3～4g，每8小時(shí)1次。治療非復(fù)雜性尿路感染時(shí)，一次0.5g，每12小時(shí)1次。2．6個(gè)月及6個(gè)月以上的嬰兒和兒童常用量：按體重一次50mg/kg，每6～8小時(shí)1次。3．腎功能損害者：腎功能損害的患者需根據(jù)其損害程度調(diào)整劑量。在給予0.5～1g的首次負(fù)荷劑量后，腎功能輕度損害的患者（內(nèi)生肌酐清除率Clcr為50～79ml/分鐘）常用劑量為一次0.5g，每8小時(shí)1次，嚴(yán)重感染時(shí)一次0.75～1.5g，每8小時(shí)1次；腎功能中度損害的患者（Clcr為5～49ml/分鐘）常用劑量為一次0.25～0.5g，每12小時(shí)1次，嚴(yán)重感染時(shí)一次0.5～1g，每12小時(shí)1次；腎功能重度損害需透析的患者（Clcr為0～4ml/分鐘）常用劑量為一次0.5g，每48小時(shí)1次或一次0.25g，每24小時(shí)1次，嚴(yán)重感染時(shí)一次0.5～1g，每48小時(shí)1次或一次0.5g，每24小時(shí)1次。血液透析患者透析后可不追加劑量，但需按上述給藥劑量和時(shí)間，在透析結(jié)束時(shí)給藥。本品可用注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液溶解后緩慢靜脈注射，亦可加在10%葡萄糖注射液、電解質(zhì)注射液或氨基酸注射液中靜脈滴注30分鐘～2小時(shí)。
【不良反應(yīng)】
1．皮疹、瘙癢和藥物熱等過敏反應(yīng)、腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等。2．堿性磷酸酶、血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高、暫時(shí)性血膽紅素、血尿素氮和肌酐升高等。3.貧血（包括溶血性貧血）、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多或血小板減少少見。4．偶見頭痛、麻木、眩暈、維生素K和維生素B缺乏癥、過敏性休克。5．極少數(shù)病人可發(fā)生黏膜念珠菌病。6．注射部位燒灼感、蜂窩織炎、靜脈炎（靜脈注射者）、疼痛、硬化和感覺異常等。
【禁忌】對(duì)本品及其他頭孢菌素過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．?dāng)M用本品前必須詳細(xì)詢問患者先前有否對(duì)本品、其他頭孢菌素類、青霉素類或其他藥物的過敏史，因?yàn)樵谇嗝顾仡惡皖^孢菌素類等β內(nèi)酰胺類抗生素之間已證實(shí)存在交叉過敏反應(yīng)。在青霉素類抗生素過敏患者中約5%～10%可對(duì)頭孢菌素出現(xiàn)交叉過敏反應(yīng)。因此有青霉素類過敏史患者，有指征應(yīng)用本品時(shí)，必須充分權(quán)衡利弊后在嚴(yán)密觀察下慎用。如以往發(fā)生過青霉素休克的患者，則不宜再選用本品。如應(yīng)用本品時(shí)，一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，需立即停藥。如發(fā)生過敏性休克，需立即就地?fù)尵�，給予腎上腺素、保持呼吸道通暢、吸氧、糖皮質(zhì)激素及抗組胺藥等緊急措施。2．對(duì)診斷的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性。用Benedict、Feling及Clinitest試劑檢查尿糖可呈假陽(yáng)性。血清堿性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高。3．幾乎所有的抗生素都可引起假膜性腸炎，包括頭孢唑肟。如在應(yīng)用過程中發(fā)生抗生素相關(guān)性腸炎，必須立即停藥，采取相應(yīng)措施。4．有胃腸道疾病病史者，特別是結(jié)腸炎患者應(yīng)慎用。易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏性體質(zhì)者慎用。不能很好進(jìn)食或非經(jīng)口攝取營(yíng)養(yǎng)者、高齡者、惡液質(zhì)等患者應(yīng)慎用，因?yàn)橛谐霈F(xiàn)維生素K缺乏癥的情況。5．雖然本品未顯示出對(duì)腎功能的影響，應(yīng)用本品時(shí)仍應(yīng)注意腎功能，特別是在那些接受大劑量治療的重癥病人中。6．與其他抗生素相仿，過長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用本品可能導(dǎo)致不敏感微生物的過度繁殖，需要嚴(yán)密觀察，一旦發(fā)生二重感染，需采取相應(yīng)措施。7．一次大劑量靜脈注射時(shí)可引起血管痛、血栓性靜脈炎，應(yīng)盡量減慢注射速度以防其發(fā)生。8．本品溶解后在室溫下放置不宜超過7小時(shí)，冰箱中放置不宜超過48小時(shí)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中沒有發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生殖能力和胎兒有損害，但妊娠期用藥的安全性尚不清楚，孕婦只在有明確指征時(shí)應(yīng)用。本品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】6個(gè)月以下小兒使用本品的安全性和有效性尚未確定。
【老人用藥】老年患者常伴有腎功能減退，應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。
【藥物相互作用】
雖然尚無(wú)本品與其他藥物相互作用的報(bào)道，但有其他頭孢菌素與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)出現(xiàn)腎毒性的報(bào)道。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
肌內(nèi)注射本品0.5g或1.0g后血藥峰濃度（Cmax）分別為13.7mg/L和39mg/L，于給藥后1小時(shí)到達(dá)。靜脈注射本品2g或3g，5分鐘后血藥峰濃度(Cmax)分別為131.8mg/L和221.1mg/L。頭孢唑肟廣泛分布于全身各種組織和體液中，包括胸水、腹水、膽汁、膽囊壁、腦脊液（腦膜有炎癥時(shí)）、前列腺液和骨組織中均可達(dá)治療濃度。蛋白結(jié)合率30%。本品血消除半衰期（t1/2?）為1.7小時(shí)。在體內(nèi)不代謝，24小時(shí)內(nèi)給藥量的80%以上以原形經(jīng)腎排泄，因此尿液中藥物濃度高。丙磺舒可使頭孢唑肟的腎清除減少，血藥濃度增高。
【ATC分類】J01D
【編碼】HD010180
【貯藏】密閉，在涼暗干燥處保存。
