鹽酸班布特羅片(商品名:立可菲)
發(fā)布時間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):1925
- 基本信息
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通用名稱: 鹽酸班布特羅片
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20030683 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 呼吸系統(tǒng)用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 西安海欣制藥有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 西安海欣制藥有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
鹽酸班布特羅片 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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適應(yīng)癥 |
支氣管哮喘,慢性喘息性支氣管炎,阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。 |
主要成分 |
本品主要成份為鹽酸班布特羅 |
用法用量 |
每晚睡前口服一次,成年人初始劑量為10mg,根據(jù)臨床效果,在用藥1-2周后可增加到20mg |
產(chǎn)品規(guī)格 |
鋁塑包裝,10mg/片*10片/板/盒 |
適用科室 |
呼吸科用藥 |
補充說明 |
鹽酸班布特羅片 (商品名:立可菲) 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030683 劑 型:片劑 規(guī) 格:鋁塑包裝,10mg/片*10片/板/盒 成 分:本品主要成份為鹽酸班布特羅 用法用量:每晚睡前口服一次,成年人初始劑量為10mg,根據(jù)臨床效果,在用藥1-2周后可增加到20mg 功能主治:支氣管哮喘,慢性喘息性支氣管炎,阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。 生產(chǎn)企業(yè):西安海欣制藥有限公司 |
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸班布特羅片
英文名稱:BambuterolHydrochlorideTablets
商品名稱:立可菲
【成份】本品主要成份為鹽酸班布特羅。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
【功能主治】支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
【規(guī)格】10mg。
【包裝】鋁塑包裝,10片/盒。
【用法用量】
每晚睡前口服一次。成年人初始始劑量為10mg,根據(jù)臨床效果,在用藥1-2周后可增加到20mg。腎功能不全(肌肝清除率<50ml/min)的病人,初始劑量建議用5.0mg。
【不良反應(yīng)】
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的副作用有震顫、頭痛、強直性肌肉痙攣和心悸等,是口服支氣管擴張藥物的共有特征。但本藥較其它同類藥物不良反應(yīng)為輕。副作用的強度與劑量正性相關(guān),在治療最初1-2周內(nèi)大多數(shù)副作用會自行消失。極少數(shù)人可能會出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及口干、頭暈、胃部不適等。
【禁忌】對本品、特布他林及擬交感胺類藥過敏者禁用。
【注意事項】
對于患有高血壓、心臟病、糖尿病或甲狀腺機能亢進的患者應(yīng)慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本藥時應(yīng)加強血糖控制。肝硬變或某些肝功能不全的患者,不宜用本藥;加袊(yán)重腎功能不全的患者使用本藥,初始劑量應(yīng)適當(dāng)減少。妊娠、哺乳期婦女及嬰幼兒應(yīng)慎用。與其他擬交感胺類藥合用引起加重副作用。不宜與β腎上腺素受體阻滯劑合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動物實驗中尚未發(fā)現(xiàn)該藥有致畸作用,但妊娠期的前三個月須任須謹(jǐn)慎用藥。另外本品可舒張子宮平滑肌,所以可擬制孕婦的子宮活動能力及分娩。尚未肯定班布特羅或其中間代謝產(chǎn)物是否會經(jīng)乳汁分泌。但其代謝物特布他林會分泌至乳汁,雖在治療劑量下不會給嬰兒帶來不良影響,但哺乳期婦女仍應(yīng)慎用。
【兒童用藥】12歲以下兒童與小兒的劑量尚未確立,應(yīng)慎用或遵醫(yī)囑。
【老人用藥】老年患者需減量或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
鹽酸班布特羅可能延長琥珀膽堿的肌肉松弛效果,這是由于鹽酸班布特羅可部分抑制膽堿酶酯產(chǎn)生,此抑制作用依賴于劑量并可以完全恢復(fù)。
【藥物過量】目前尚未有服用過量的病例報道,從理論上講,過量有可能導(dǎo)致中血特布他林的濃度升高,可產(chǎn)生頭痛、焦慮、強直性肌肉痙攣、心悸、心律不齊等癥狀,甚至發(fā)生血壓下降的現(xiàn)象。實驗室報道:有時可發(fā)生高血糖及乳酸中毒,高劑量的β2激動劑可能會導(dǎo)致體內(nèi)鉀重新分布而引發(fā)低血鉀,這種情況一般不需特殊處理。過量的治療:輕微或中度過量,需減量或停藥。嚴(yán)重病例,需洗胃,服用活性炭,測定酸堿平衡、血糖及電解質(zhì),監(jiān)測心率及血壓,推薦選用對心臟有選擇性的β2受體阻滯劑(如美托洛爾)治療心律不齊。要注意使用β2受體阻滯劑須非常謹(jǐn)慎,因其可能誘發(fā)支氣管痙攣,如果因β2受體介導(dǎo)的外周血管阻力下降而導(dǎo)致血壓下降,可給予血容量擴增劑。
【藥理】本品主要成分為鹽酸班布特羅,它是腎上腺素β2受體激動劑-特布他林的前藥,口服吸收后在酶的作用下,代謝為特布他林。特布他林主要是激活β2受體,從而對支氣管平滑肌產(chǎn)生松馳作用,抑制內(nèi)源性致痙物的釋放和由內(nèi)源介質(zhì)引起的水腫,增加粘膜纖毛的清除能力。
【毒理】致突變試驗表明:班布特羅Ames試驗對鼠傷寒沙門氏菌(S.Typhimurium)TA97、TA98、TA100和TA102無致突變現(xiàn)象;嚙齒類動物微核試驗,ICR小鼠口服給藥,結(jié)果為陰性;哺乳動物培養(yǎng)細(xì)胞染色體畸變試驗,不論S9存在與否,其結(jié)果均為陰性。生殖毒性實驗文獻資料表明:未見有對生育影響的報道。
【藥代動力學(xué)】
文獻報道,本品口服后約20%經(jīng)腸道吸收,不受進食影響。經(jīng)血漿膽堿酯酶水解和氧化作用代謝為活性物質(zhì)特布他林。生物利用度約10%,2-6小時達(dá)到最高血藥濃度,作用可持續(xù)24小時,給藥4-5天達(dá)血藥穩(wěn)態(tài)濃度。原藥約1/3在腸壁和肝臟中代謝,成為中間代謝物。鹽酸班布特羅的血漿半衰期約為13小時,活性代謝物特布他林的血漿半衰期約為17小時。原藥及其代謝物,包括特布他林,主要經(jīng)腎臟排出。
【ATC分類】R03C
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD007793
【貯藏】避光,密閉,陰涼處保存。