鹽酸洛美沙星分散片（百夜星）
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：6528
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 鹽酸洛美沙星分散片（百夜星）
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 抗感染類(lèi)藥物
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 湖北寧康
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) |
鹽酸洛美沙星分散片（百夜星） |
| 適應(yīng)癥 |
適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染:
1、呼吸系統(tǒng)感染:扁桃體炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、社區(qū)獲得性肺炎等。
2、泌尿生殖系統(tǒng)感染:慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎、男性淋球菌性尿道炎、女性宮頸炎、附件炎。
3、胃腸道細(xì)菌感染:如膽囊炎、腸炎、菌痢等。
4、腹腔膽道、傷寒等感染，也適用于外傷及手術(shù)時(shí)預(yù)防感染。
5、皮膚軟組織感染:甲溝炎、蜂窩組織炎、肛周膿腫、膿瘡等。
6、副鼻竇炎、牙周炎、中耳炎、眼瞼炎等。
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| 適用科室 |
感染科用藥，泌尿科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
適用于**敏感細(xì)菌引起的感染，如呼吸系統(tǒng)感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染等。 |
| 其它說(shuō)明 |
廣譜抗菌，全國(guó)優(yōu)質(zhì)劑型、社保乙類(lèi) |
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸洛美沙星分散片
英文名稱(chēng)：LomefloxacinHydrochlorideDispersibleTablets
商品名稱(chēng)：百夜星
【成份】洛美沙星 化學(xué)名稱(chēng)為：1-Ethyl-6,8-difluoro-1,4-dihydro-7-(3-methyl-1-piperazinyl)-4-oxo-3-quinolinecarboxylic acid分子式：C17H19F2N3O3分子量：351.35
【性狀】本品位白色或類(lèi)白色片。
【適應(yīng)癥】
適用于敏感細(xì)菌引起的輕中度感染:下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、急性支氣管炎、肺炎等。泌尿生殖系統(tǒng)感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染、慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎、單純性淋病等。腹腔膽道、腸道、傷寒等感染。皮膚軟組織感染。其它感染,如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。
【功能主治】適用于敏感細(xì)菌引起的輕中度感染:下呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴(kuò)張伴感染、急性支氣管炎、肺炎等。泌尿生殖系統(tǒng)感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染、慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎、單純性淋病等。腹腔膽道、腸道、傷寒等感染。皮膚軟組織感染。其它感染,如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。
【規(guī)格】0.1g(以C17Hl9F2N3O3計(jì))
【包裝】鋁塑包裝,12片/板/盒。
【用法用量】
口服:一日0.6g,分2次服；病情較重者可增至一日0.8g,分2次服。單純性尿路感染:一次0.4g,一日1次。單純性淋病:一日0.6g,分2次口服,或遵醫(yī)囑。文獻(xiàn)報(bào)道該品國(guó)外用法和用量為:慢件支氣管感染急性發(fā)作:日服一次0:4g,一日1次. 療程10日。急性單純性尿路感染:口服一次0.4g,一日1次,療程3～10日.復(fù)雜性尿路感染:一次0.4g,一日1次,療程14日。
【不良反應(yīng)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛(3.6%)、惡心(3.5%),光敏毒性(2.3%)、眩暈(2.1%)、股瀉(1.4%)和腹痛(1.2%)。胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。過(guò)敏反應(yīng):皮疹,皮膚病癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中光敏反應(yīng)較其他常用喹諾酮類(lèi)多見(jiàn)。少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、尿索氮(BUN)值升高及周?chē)蟀准?xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。偶可發(fā)生:癲癇發(fā)生、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。給晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí).關(guān)節(jié)疼痛。
【禁忌】對(duì)本品或其他喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。警告在本品治療期間或治療后，直接或間接的陽(yáng)光或人工紫外光暴露可能出現(xiàn)中至重度的陽(yáng)光毒性反應(yīng)，如果出現(xiàn)光敏反應(yīng)癥狀，應(yīng)立即停藥；本品和其他抗生素一樣可引起輕至中度的偽膜性腸炎，如抗生素治療期間出現(xiàn)腹瀉，應(yīng)高度重視。
【注意事項(xiàng)】
腎功能減退者慎用. 若使用,需根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。當(dāng)患者血肌酐肌清除率≤40ml/分或≤0. 67m1/秒時(shí)該藥劑量調(diào)整為:第一劑仍予0. 4g. 此后0. 2g. 一日1次.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能。原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者. 包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)僅衡利弊應(yīng)用。哇諾酮類(lèi)藥物品種間存在交叉過(guò)敏反應(yīng),對(duì)任何一種喹諾酮類(lèi)過(guò)敏者不宜使用本品。食物對(duì)木筋的吸收影響少. 可空腹亦可與食物同服.本品清除半衰期長(zhǎng)達(dá)7～8小時(shí),治療一般感染時(shí)可一日1次. 但如感染較重,或感染病原菌敏感性較低(如銅綠假單胞菌等)時(shí),則宜予0. 3g,每日2次。只有在由多重耐藥細(xì)菌引起的感染,細(xì)菌僅對(duì)喹諾酮類(lèi)呈敏敏時(shí),在權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。患者的尿pH值在7以上時(shí)易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日進(jìn)水量必須充足。以使每日尿量保持在1200～1500m1以上。本品可引起光敏反應(yīng)。至少在光照后12小時(shí)才可接受治療,治療療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下。當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅. 腫脹、水泡、皮疹、痛癢及皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)血胎盤(pán)解障,孕婦禁用;本品也可分泌至乳汁中,其濃度按近血藥濃度,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】本品可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
【老人用藥】老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。
【藥物相互作用】
本品對(duì)茶堿類(lèi)藥物和咖啡因的肝內(nèi)代謝、體內(nèi)清除過(guò)程影響小。硫糖鋁和制酸藥可使本品吸收速率減慢25%，曲線(xiàn)下面積(AUC)降低約30%，如在本品服用前4小時(shí)或服用后6小時(shí)服硫糖鋁和制酸藥則影響甚微。與芬布芬合用可致中樞興奮、癲癇發(fā)作。丙璜舒可延遲本品的排泄,使平均曲線(xiàn)下面積(AuC)增大63%,平均達(dá)峰時(shí)間tSUB>max)延50%.平均峰濃度(CSUB>max)增高4%.故合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。可加強(qiáng)口服抗凝藥如華法林等的作用,應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間及其他項(xiàng)目。尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。去經(jīng)肌普(DDI )制劑中含鋁及鎂可與喹諾酮類(lèi)鰲合,不宜合用。與環(huán)孢素合用,可使環(huán)包素血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。服用本品前后2小時(shí)內(nèi)不宜服用含金屬離子的營(yíng)養(yǎng)劑和維生素。
【藥物過(guò)量】過(guò)量的處理:催吐、洗胃:支持療法和對(duì)癥處理。文獻(xiàn)報(bào)道,大鼠和小鼠大劑量服用本品時(shí).會(huì)出現(xiàn)流涎,震顫、活動(dòng)度降低、呼吸困難、陣攣性驚厥直至死亡。
【藥理】藥理作用:洛美沙星是人工合成的喹諾酮類(lèi)廣譜抗菌藥,其抗菌機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA螺旋的的活性,從而抑制細(xì)菌DNA轉(zhuǎn)錄與復(fù)制.對(duì)多種革蘭氏氏陽(yáng)性及陰性細(xì)菌均有殺菌作用。
【毒理】毒理研究與所有喹諾酮類(lèi)藥物一樣.洛美沙星的動(dòng)物毒性試驗(yàn)中有下列現(xiàn)象:影響幼年動(dòng)物的負(fù)重關(guān)節(jié):超過(guò)272mg/kg大劑量給藥時(shí),可引起嚙齒動(dòng)物的中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害,狗和貓因敏感性高.較低劑量即可致中樞損害；動(dòng)物中未見(jiàn)腎毒性,人體試驗(yàn)亦未發(fā)現(xiàn)尿結(jié)晶;動(dòng)物試驗(yàn)中洛關(guān)沙星對(duì)血漿球蛋白有影響,在人體試驗(yàn)中未見(jiàn)此現(xiàn)象。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)資料:鹽酸洛美沙星口服后吸收完全,生物利用度90%～98%,單次空腹口服400mg,1.5小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值(3.0～5.2mg/L),該品體內(nèi)分布廣,組織穿透性好,在皮膚、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織藥物濃度均達(dá)到或高于血液濃度；血漿消除半衰期6～7小時(shí)。該品主要以原藥形式通過(guò)腎臟從尿中排泄.在48小時(shí)內(nèi)約60～80%從尿中派出。僅少量(5%))在體內(nèi)代謝,膽汁排泄約10%。
【ATC分類(lèi)】J01M
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD008410
【貯藏】遮光,密閉保存。
招商政策
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●有長(zhǎng)期合作欲望，共同謀求發(fā)展。
