琥珀酰明膠注射液
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：4271
- 基本信息
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通用名稱： 琥珀酰明膠注射液
批準(zhǔn)文號(hào)： H20041992 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 血液和造血系統(tǒng)藥 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)： 吉林省長(zhǎng)源藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 北京萬(wàn)三醫(yī)藥公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
琥珀酰明膠注射液 |
| 適應(yīng)癥 |
本品為膠體性血漿代用品。適用于下述情況:l低血容量時(shí)的膠體性容量補(bǔ)充劑；l血液稀釋；l體外循環(huán)（心肺機(jī)、人工腎）；l預(yù)防脊髓或硬膜外麻醉后可能出現(xiàn)的低血壓。 |
| 主要成分 |
琥珀酰明膠 |
| 用法用量 |
一次一支 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
500ml |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) |
療效** |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
本品為膠體性血漿代用品。適用于下述情況： l 低血容量時(shí)的膠體性容量補(bǔ)充劑； l 血液稀釋； l 體外循環(huán)（心肺機(jī)、人工腎）； l 預(yù)防脊髓或硬膜外麻醉后可能出現(xiàn)的低血壓。 |
【藥品名稱】
通用名稱：琥珀酰明膠注射液
英文名稱：SuccinylatedGelatinInjection
商品名稱：長(zhǎng)源雪安
【成份】本品為含4%琥珀酰明膠（改良液體明膠）的血漿替代液。1000ml溶液含：琥珀酰明膠（改良液體明膠）：40.00g氯化鈉：7.01g電解質(zhì)：Na+154mmol/LCl-120mmol/L輔料：無(wú)。
【性狀】本品為微黃色、稍帶粘性的澄明液體，有時(shí)顯輕微的乳光；味咸。
【適應(yīng)癥】
本品為膠體性血漿代用品。適用于下述情況：低血容量時(shí)的膠體性容量補(bǔ)充劑；血液稀釋；體外循（心肺機(jī)、人工腎）；預(yù)防脊髓或硬膜外麻醉后可能出現(xiàn)的低血壓。
【功能主治】本品為膠體性血漿代用品。適用于下述情況：低血容量時(shí)的膠體性容量補(bǔ)充劑；血液稀釋；體外循（心肺機(jī)、人工腎）；預(yù)防脊髓或硬膜外麻醉后可能出現(xiàn)的低血壓。
【規(guī)格】500ml：20g
【包裝】玻璃輸液瓶，500ml/瓶。
【用法用量】
經(jīng)靜脈輸注，劑量和速度取決于病人的實(shí)際情況，如脈博、血壓、外周組織灌注量、尿量等，必要時(shí)可加壓輸注�？焖佥斪r(shí)應(yīng)加溫液體，但不超過(guò)37℃。如果血液或血漿丟失不嚴(yán)重，或術(shù)前或術(shù)中預(yù)防性治療，一般1-3小時(shí)內(nèi)輸注500-1000ml；低血容量休克，容量補(bǔ)充和維持時(shí)，可在24小時(shí)內(nèi)輸注10-15L（但紅細(xì)胞壓積不應(yīng)低于25%，年齡大者不應(yīng)低于30%，同時(shí)避免血液稀釋引起的凝血異常）；嚴(yán)重急性失血致生命垂危時(shí)，可在5-10分鐘內(nèi)加壓輸注500ml，進(jìn)一步輸注量視缺乏程度而定。
【不良反應(yīng)】
偶有過(guò)敏反應(yīng)，可出現(xiàn)輕微蕁麻疹。本品引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率在1/6000和1/13000之間，由血管活性物質(zhì)釋放引起。病人通常表現(xiàn)為變態(tài)反應(yīng)。如病人已處于過(guò)敏狀態(tài)，如哮喘，則出現(xiàn)反應(yīng)的機(jī)會(huì)增加，程度也會(huì)加重，應(yīng)慎用。一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸注，并根據(jù)病人情況做相應(yīng)處理：更換容量替代液；抬高雙腿；增加供氧；監(jiān)測(cè)電解質(zhì)及酸堿平衡；給予腎上腺素（1：1000濃度0.5-1.0ml肌注，必要時(shí)每15分重復(fù)一次或1：10000濃度5-10ml緩慢靜滴）；大劑量腎上腺皮質(zhì)激素（如潑尼松龍250-1000mg）；可使用抗組胺藥（如：氯苯那敏10-20mg緩慢靜滴）；鈣劑（小心病人服過(guò)強(qiáng)心苷）；必要時(shí)可用利尿劑加快液體排出。
【禁忌】下列情況禁用：對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)的病人。有循環(huán)超負(fù)荷、水潴留、嚴(yán)重腎功能衰竭、出血傾向、肺水腫情況者。心力衰竭可能伴有循環(huán)超負(fù)荷者，此時(shí)輸液時(shí)應(yīng)緩慢進(jìn)行。對(duì)水分過(guò)多、腎衰、有出血傾向、肺水腫、鈉或鉀缺乏以及對(duì)輸液成份過(guò)敏等病人要慎用。失血量超過(guò)總量25%時(shí)，應(yīng)輸全血或紅細(xì)胞。使用本品不會(huì)干擾交叉配血。本品含鈣量、含鉀量低，可用于洋地黃化的病人或腎功能較差的病人。輸注本品期間下列化驗(yàn)指標(biāo)可能不穩(wěn)定：血糖、血沉、尿液比重、蛋白、雙縮脲、脂肪酸、膽固醇、果糖、山梨醇脫氫酶。容器如有破裂或液體出現(xiàn)混濁應(yīng)丟棄不用，插入輸液器前進(jìn)針處應(yīng)消毒。本品一旦封口開啟，應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)使用，任何未用完之藥液均不可再用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關(guān)妊娠或哺乳期婦女應(yīng)用本品的資料不多，不過(guò)迄今尚未觀察到對(duì)胎兒有影響。但是仍存在很低的過(guò)敏反應(yīng)危險(xiǎn)，故應(yīng)用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】需遵醫(yī)囑。應(yīng)將藥品放在兒童不能觸及之處。
【老人用藥】應(yīng)控制紅細(xì)胞壓積不低于30%，并注意防止循環(huán)超負(fù)荷。
【藥物相互作用】
本品與含枸櫞酸的抗凝劑全血或血漿或血液制品有良好的相容性。本品與其他藥物是否具有相容性尚不明確。血液、電解質(zhì)和碳水化合物溶液可與本品一起經(jīng)同一管道輸注。脂肪乳不可經(jīng)相同輸液器與本品同時(shí)輸入。其他水溶性藥物（如血管活性藥，巴比妥鹽類，肌松藥，皮質(zhì)類甾醇和抗菌素）一般是可以與本品一起輸入的，但不主張一起輸注。
【藥物過(guò)量】如果血液稀釋過(guò)量，則應(yīng)對(duì)癥處理。本品靜脈輸入能增加血漿容量，使靜脈回流量、心輸出量、動(dòng)脈血壓和外周灌注增加，本品所產(chǎn)生的滲透性利尿作用有助于維持休克病人的腎功能。本品的容量效應(yīng)相當(dāng)于所輸入量，即不會(huì)產(chǎn)生內(nèi)源性擴(kuò)容效應(yīng)。本品以下的綜合作用有助于改善對(duì)組織的供氧：本品的相對(duì)黏稠度與血漿相似，所產(chǎn)生的血液稀釋作用降低血液相對(duì)黏稠度，改善微循環(huán)，增加心輸出量，加快血液流速。輸入本品減少紅細(xì)胞壓積，影響血液供氧能力，然而，由于血液黏稠度降低，微循環(huán)改善，減少心臟負(fù)荷，使心輸出量增加心肌耗氧量不增加。因此輸入本品所產(chǎn)生的總體效果是增加了氧的運(yùn)輸（如果紅細(xì)胞壓積不低于25%．年齡大者不低于30%）。再者，本品的膠體滲透壓防止和減少組織水腫，而后者往往限制組織的氧氣利用。外周組織缺氧時(shí)，血紅蛋白對(duì)氧的釋放會(huì)增加，有利于對(duì)組織供氧。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH22182004
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品在血液循環(huán)的消除顯示多項(xiàng)消除曲線，半衰期為4小時(shí)，琥珀酰明膠分子的排泄90%通過(guò)腎，5%通過(guò)糞便。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的滯留時(shí)間為24—48小時(shí)，未排除的部分通過(guò)蛋白水解作用破壞，破壞作用非常有效，即使是腎衰竭也不會(huì)產(chǎn)生蓄積。
【ATC分類】B05A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD003059
【貯藏】在25℃以下保存。
