胸腺五肽注射液
                        發(fā)布時(shí)間:2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù):1776
                        
                            - 基本信息
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                                通用名稱: 胸腺五肽注射液
 批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20052528  【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
 產(chǎn)品分類: 西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
 生產(chǎn)企業(yè): 海南中和藥業(yè)有限公司
 招商區(qū)域: 山東
 招商企業(yè): 山東潤(rùn)康醫(yī)藥有限公司
 
                    
                        
                        
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                                    | 通用名稱 | 胸腺五肽注射液 | 
                                                                
                                
                                    | 中標(biāo)產(chǎn)品 | 是 | 
                               
                                
                                    
                                    | 適應(yīng)癥 | 重度感染、重癥肝炎及急性肝炎、惡性腫瘤、自身免疫性疾病、糖尿病、更年期綜合征等 | 
                                
                                
                                    
                                    | 主要成分 | 動(dòng)物胸腺提取物84-102倍 | 
                                
                                
                                    
                                    | 用法用量 | 10mg每周3次、1mg每日1-2次 | 
                                
                                
                                    | 產(chǎn)品規(guī)格 | 1ml:1mg / 1ml:10mg | 
                                
                                
                                    | 產(chǎn)品賣點(diǎn) | 國(guó)內(nèi)多肽藥物品牌、專利藥品、進(jìn)口原料、可直接注射、西林瓶、無(wú)冷鏈要求 | 
                                
                                
                                    | 補(bǔ)充說(shuō)明 | 免疫功能雙向調(diào)節(jié)藥物、腫瘤肝炎免疫治療、進(jìn)口原料、西林瓶包裝用藥?芍苯幼⑸洹。無(wú)冷鏈溫度要求。 | 
                                  
                                
                                
                            
                            
                        
                            【藥品名稱】
通用名稱:胸腺五肽注射液
英文名稱:ThymopentinInjection
商品名稱:和信
【成份】胸腺五肽
【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷。ㄈ纾簝和忍煨悦庖呷毕莶。。(3)某些自身免疫性疾。ㄈ纾侯愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡)。(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。(5)腫瘤的輔助治療。
【功能主治】(1)用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。(2)各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷。ㄈ纾簝和忍煨悦庖呷毕莶。#3)某些自身免疫性疾。ㄈ纾侯愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡)。(4)各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。(5)腫瘤的輔助治療。
【規(guī)格】1ml:1mg
【包裝】預(yù)灌封注射器(HypakR)。1支/盒。
【用法用量】
肌肉注射,或加入250ml0.9%氯化鈉注射液靜脈慢速單獨(dú)滴注。一次1支,一日1-2次;15-30日為一個(gè)療程,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
耐受性良好,個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng),少數(shù)患者偶有嗜睡感。慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升,如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn),仍可繼續(xù)使用本品。
【禁忌】對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用,故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者(例如器官移植受者)應(yīng)慎重使用本品,除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。慢性乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。18歲以下患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生育研究顯示,在對(duì)照組及本藥治療組,其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害,或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)本品經(jīng)人乳排出,但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。
【兒童用藥】18歲以下患者,本品的安全性和有效性尚未確立。
【藥物相互作用】
本品與許多常用藥物合并使用,其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥,沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。本品與干擾素合用,對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。
【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量(治療或意外)的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下(目前研究所用最高量)沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。
【毒理】本品為免疫雙向調(diào)節(jié)藥。具有誘導(dǎo)和促進(jìn)T淋巴細(xì)胞及其亞群分化、成熟和活化的功能,調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞的比例,使CD4+/CD8+趨于正常;調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用,能促使有絲分裂原激活后的外周血中的T淋巴細(xì)胞成熟,增加T細(xì)胞在各種抗原或致有絲分裂原激活后各種淋巴因子(如:α、γ干擾素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T細(xì)胞上淋巴因子受體的水平。它同時(shí)通過(guò)對(duì)T輔助細(xì)胞的激活作用來(lái)增強(qiáng)淋巴細(xì)胞反應(yīng)。此外,本品可能影響NK前體細(xì)胞的趨化,該前體細(xì)胞在暴露于干擾素后變得更有細(xì)胞毒性。因此,本品具有調(diào)節(jié)和增強(qiáng)人體細(xì)胞免疫功能的作用。
【ATC分類】L03A
【編碼】HD007522
【貯藏】密閉,在涼暗處保存。