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通用名稱(chēng) |
黃體酮軟膠囊 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
|
功能主治 |
先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無(wú)排卵型功血和無(wú)排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。 |
主要成分 |
黃體酮。化學(xué)名稱(chēng):孕甾-4-烯-3,20-二酮。 |
用法用量 |
一次一粒,一日2-3次 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
0.1mg *6粒*400盒 |
適用科室 |
婦科用藥,內(nèi)分泌科用藥 |
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):黃體酮膠丸
英文名稱(chēng):ProgesteroneSoftCapsules
商品名稱(chēng):琪寧
【成份】黃體酮
【性狀】本品為軟膠囊,內(nèi)容物為類(lèi)白色或淡黃色稠乳狀物。
【適應(yīng)癥】
先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無(wú)排卵型功血和無(wú)排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。
【功能主治】先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無(wú)排卵型功血和無(wú)排卵型閉經(jīng)、與雌激素聯(lián)合使用治療更年期綜合癥。
【規(guī)格】100mg
【包裝】鋁塑包裝,每板6粒;每盒1板
【用法用量】
與雌激素(如結(jié)合雌激素、倍美力)聯(lián)合使用:倍美力片:口服,1.25mg,每日一次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(2粒),每日2次,共10天。用于先兆流產(chǎn)和習(xí)慣性流產(chǎn)、經(jīng)前期緊張綜合癥、無(wú)排卵型功血和無(wú)排卵型閉經(jīng),常規(guī)劑量為每日200mg-300mg(2粒-3粒),1次或2次服用。每次劑量不得超過(guò)200mg(2粒),服藥時(shí)間最好遠(yuǎn)隔進(jìn)餐時(shí)間。
【不良反應(yīng)】
突破性出血,陰道點(diǎn)狀出血,體重增加或減少,宮頸鱗柱交界改變,宮頸分泌物性狀改變,乳房腫脹,惡心,頭暈,頭痛,倦怠感,發(fā)熱,失眠,過(guò)敏伴或不伴瘙癢的皮疹,黑斑病,黃褐斑,阻塞性黃疽,肝功能異常。
【禁忌】以下患者禁用:對(duì)黃體酮或本品中其他成分過(guò)敏者;陰道不明原因出血;血栓性靜脈炎、血管栓塞、腦中風(fēng)或有既往病史者;乳腺腫瘤或生殖器腫瘤。
【注意事項(xiàng)】
病、心臟病水腫、高血壓的患者慎用。一旦出現(xiàn)血栓性疾。ㄈ缪ㄐ造o脈炎,腦血管病,肺栓塞,視網(wǎng)膜血栓形成)的臨床表現(xiàn),應(yīng)立即停藥。出現(xiàn)突發(fā)性部分視力喪失或突發(fā)性失明,復(fù)視或偏頭痛,應(yīng)立即停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)對(duì)胎兒不良影響,但孕婦只有在醫(yī)生同意下才可使用本品。黃體酮微量會(huì)分泌到母乳,到目前為止還未發(fā)現(xiàn)對(duì)嬰兒的不良影響。
【兒童用藥】尚缺乏資料
【老人用藥】尚缺乏資料
【藥物相互作用】
苯巴比妥、苯妥英鈉、利福平等藥物由于對(duì)細(xì)胞色素P450具有誘導(dǎo)作用,可以削弱本品的藥效。酮康唑是細(xì)胞色素P450酶的抑制劑,因此,酮康唑或其它細(xì)胞色素酶的抑制可能增加黃體酮的血藥濃度。
【藥物過(guò)量】尚缺乏資料。如服用量超過(guò)應(yīng)服劑量,應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生。
【藥理】黃體酮是卵巢、胎盤(pán)和腎上腺分泌的一種類(lèi)固醇激素,在充足雌激素存在時(shí),黃體酮能使子宮內(nèi)膜由增殖期改為分泌期,為孕卵著床提供有利條件,在受精卵著床后,胎盤(pán)形成,可減少妊娠子宮的興奮性,保持妊娠狀態(tài);可促進(jìn)乳房發(fā)育,為哺乳做準(zhǔn)備。本品可通過(guò)對(duì)下丘腦的負(fù)反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,使卵泡不能發(fā)育成熟,抑制卵巢的排卵過(guò)程。
【毒理】本品小鼠灌胃的半數(shù)致死量為6.2869(5.2154-7.5785)g/kg,相當(dāng)于臨床用量的388倍。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)試行YBH07132003
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服后在肝內(nèi)代謝,約12%代謝為孕烷二醇,代謝物與葡萄糖醛酸結(jié)合隨尿排出?诜100mg后,2-3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰,以后逐漸下降,約72小時(shí)后消失,半衰期為2.5小時(shí)左右。
【ATC分類(lèi)】G03D
【醫(yī)保類(lèi)別】乙
【編碼】HD003157
【貯藏】遮光,密封保存。