溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
福辛普利鈉片 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時(shí)，可單獨(dú)使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時(shí)，可與利尿劑合用。 |
| 主要成分 |
福辛普利鈉 |
| 用法用量 |
口服。成人和大于12歲的兒童的用法用量如下:不用利尿劑治療的高血壓患者:初始劑量為一次1片(lOmg)，一日1次。劑量范圍為一次l’4片(10～40mg)，一日1次，與進(jìn)餐無關(guān)。約4周后，根據(jù)血壓的反應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。劑量超過一日40mg，不增強(qiáng)降壓作用，如單用本品不能充分控制血壓，可加用利尿劑。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.01g*21片 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) |
全國2個(gè)廠家，另1個(gè)是上海施貴寶 |
【藥品名稱】
通用名稱：福辛普利鈉片
英文名稱：FosinoprilSodiumTablets
商品名稱：蒙諾
【成份】本品主要成份為福辛普利鈉
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】
適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時(shí)，可單獨(dú)使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時(shí)，可與利尿劑合用。
【功能主治】適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時(shí)，可單獨(dú)使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時(shí)，可與利尿劑合用。
【規(guī)格】10mg。
【包裝】鋁箔包裝，每盒14片或28片。
【用法用量】
口服，成人和大于12歲的兒童的用法與用量如下：不用利尿劑治療的高血壓病人：劑量范圍為每日10-40mg，單次服藥，與進(jìn)餐無關(guān)，病人服用正常初始劑量為10mg，每日一次。約四周后，根據(jù)血壓的反應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。劑量超過每日40mg，不增強(qiáng)降壓作用。如單獨(dú)使用不能完全控制血壓，可加服利尿劑。同時(shí)服用利尿劑治療的高血壓病人：在開始用本品治療前，利尿劑最好停服幾天以減少血壓過份下降的危險(xiǎn)。如果經(jīng)約4周的觀察期后，血壓不能被充分控制，可以恢復(fù)用利尿劑治療。另一種選擇是，如果不能停服利尿劑，則在給予本品初始劑量10mg時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密觀察幾個(gè)小時(shí)，直至血壓穩(wěn)定為止。用利尿劑治療的高血壓病人，盡管服用本品后血壓顯著降低，但在4小時(shí)-24小時(shí)之間能維持平均腦血流量。心力衰竭：推薦的初始劑量為10mg，每日一次，并作嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)。如果病人能很好耐受，則逐漸增量至40mg，每日一次。即使在初始劑量后出現(xiàn)低血壓，也應(yīng)繼續(xù)謹(jǐn)慎地增加劑量，并有效地處理低血壓癥狀，本品應(yīng)與利尿劑合用。心力衰竭的高危病人：以下病人應(yīng)在醫(yī)院內(nèi)開始治療：嚴(yán)重心功能不全的病人(NYHAIV級)：對首劑低血壓有特殊危險(xiǎn)的病人，如：接受多種或高劑量利尿劑的病人(如＞80mg速尿)，血容量減少、血鈉過少(血鈉＜130meq/L)，已有低血壓(收縮壓＜90mmHg)的病人，以及患不穩(wěn)定性心功能不全和接受高劑量血管擴(kuò)張劑治療的病人。老年人及肝或腎功能減退的病人不需降低劑量。
【不良反應(yīng)】
本品最常見的副作用是頭暈、咳嗽、上呼吸道癥狀、惡心或嘔吐、腹瀉和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙癢、骨骼肌疼痛或感覺異常、疲勞和味覺障礙。在治療心力衰竭的試驗(yàn)中，與其它ACE抑制劑相同，可引起低血壓，包括直立性低血壓。偶有報(bào)道用ACE抑制劑治療的病人發(fā)生胰腺炎，在某些病例已被證明是致命的。副作用的發(fā)生率和類型在年輕病人和老年病人之間無區(qū)別。實(shí)驗(yàn)室檢查顯示有輕度暫時(shí)性的血紅蛋白和紅細(xì)胞值減少，偶見血尿素氮輕度升高。
【禁忌】對本品或其它血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏者、妊娠期及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
低血壓：與所有的ACE抑制劑相同，可能觀察到低血壓反應(yīng)。如果發(fā)生低血壓，一般在首次劑量時(shí)發(fā)生，對大多數(shù)病例，病人躺下后癥狀即可減輕，一旦病人血壓穩(wěn)定，暫時(shí)的低血壓偶發(fā)事件不作為繼續(xù)治療的禁忌癥。與其他ACE抑制劑相同，有血壓過分下降危險(xiǎn)的病人，有時(shí)伴腎功能不全，包括充血性心力衰竭，腎血管性高血壓、腎透析以及任何病因引起的水分和(或)鹽耗竭的病人。對于存在以上任何一種危險(xiǎn)因素的病人，在給予本品治療前必須謹(jǐn)慎地停止或減少利尿藥的劑量或者采取其他措施以保證有充足的體液，這些高危病人的治療，開始時(shí)應(yīng)該在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下進(jìn)行，進(jìn)行密切的隨訪，特別在恢復(fù)使用和增加利尿藥或本品的劑量更應(yīng)如此。腎功能損傷：已患充血性心力衰竭，腎血管性高血壓(特別是腎動(dòng)脈狹窄)和任何原因引起的水或鹽耗竭的病人用ACE抑制劑治療時(shí)，有增加發(fā)生腎功能障礙指征的危險(xiǎn)，包括血尿素氮升高，血清肌酐和鉀升高、蛋白尿.尿容量改變(包括尿過少/無尿)和尿分析結(jié)果異常。此時(shí)，利尿藥和(或)本品的劑量應(yīng)減少或停止使用。類過敏癥樣反應(yīng)：近來臨床觀察顯示接受ACE抑制劑治療的病人在用高流量透析膜(如AN69)進(jìn)行血液透析時(shí)有較高的類過敏反應(yīng)發(fā)生率。因此，應(yīng)該避免這類聯(lián)合治療，在用硫酸聚糖吸收分離LDL時(shí)，也觀察到類似的反應(yīng)。據(jù)記錄在脫敏治療中(膜翅目毒素)，與其它ACE抑制劑一樣也有少數(shù)類過敏癥樣反應(yīng)的例子。特異反應(yīng)：已觀察到用ACE抑制劑治療的病人會(huì)出現(xiàn)血管性水腫，包括肢體，臉、唇，粘膜，舌，聲門或喉。如治療中出現(xiàn)這樣的癥狀，應(yīng)停止治療。肝功能：據(jù)報(bào)道用ACE抑制劑治療時(shí)，有極少數(shù)潛在的膽汁性黃疸和肝細(xì)胞損害的致死病例。出現(xiàn)黃疸或肝酶明顯升高的病人應(yīng)該停止用ACE抑制劑治療。高鉀血癥：當(dāng)用ACE抑制劑治療時(shí)，對腎功能不全、糖尿病病人和合并應(yīng)用保鉀利尿藥，補(bǔ)鉀劑和(或)含鉀鹽制劑的病人均有發(fā)展為高鉀血癥的危險(xiǎn)。中性粒細(xì)胞減少癥：偶有報(bào)道ACE抑制劑可引起粒細(xì)胞減少和骨髓抑制，常見于腎功能不全的病人，特別當(dāng)病人患有膠原性血管疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡或硬皮病。對這類病人應(yīng)該監(jiān)測白細(xì)胞數(shù)。手術(shù)/麻醉：ACE抑制劑可能增強(qiáng)麻醉藥和鎮(zhèn)痛藥的降血壓作用。進(jìn)行手術(shù)/麻醉同時(shí)接受ACE抑制劑治療的病人如發(fā)生低血壓，一般可以用靜脈補(bǔ)液予以糾正。治療前腎功能的檢測：對高血壓病人的評價(jià)應(yīng)包括開始治療前及治療中對腎功能的檢測。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【兒童用藥】現(xiàn)未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)，故暫不推薦用于兒童患者。
【老人用藥】老年患者不需降低劑量。
【藥物相互作用】
補(bǔ)鉀藥和保鉀利尿藥：本品能減少由噻嗪類利尿藥誘發(fā)的血鉀減少，保鉀利尿藥或補(bǔ)鉀藥可增加高鉀血癥的危險(xiǎn)。因此如果同時(shí)應(yīng)用這類藥物應(yīng)該謹(jǐn)慎，需要經(jīng)常監(jiān)測病人的血清鉀�？顾崴帲嚎顾崴幙赡苡绊懕酒返奈眨酒泛涂顾崴幈仨毞珠_服用，至少相隔2小時(shí)。非甾體抗炎藥：非甾體抗炎藥可能影響抗高血壓作用，但同時(shí)應(yīng)用本品和非甾體抗炎藥(包括阿斯匹林)不增加臨床明顯的不良反應(yīng)。鋰：與鋰同時(shí)治療可能增加血清鋰的濃度。其他抗高血壓藥：與其他抗高血壓藥，例如β-受體阻滯劑、甲基多巴、鈣離子拮抗劑和利尿藥合并使用可以增加抗高血壓藥效。
【藥物過量】對過量服用的患者：應(yīng)監(jiān)測血壓，如發(fā)生低血壓，則選擇血容量擴(kuò)張劑予以治療。本品不能通過透析從體內(nèi)排除。
【藥理】本品為抗高血壓藥，系血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制藥。在體內(nèi)轉(zhuǎn)變成具有藥理活性的福辛普利拉，后者能抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，降低血管緊張素II和醛固酮的濃度，使外周血管擴(kuò)張，血管阻力降低，而產(chǎn)生降壓效應(yīng)。
【毒理】尚無可靠參考文獻(xiàn)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-132)-2004Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品絕對吸收率為平均口服劑量的36%，吸收不受食物影響，在胃腸粘膜和肝臟迅速并完全水解成具有活性的福辛普利拉。達(dá)峰濃度(Cmax)的時(shí)間與劑量無關(guān)，約在3小時(shí)達(dá)峰，與血管緊張素I升壓反應(yīng)的最大抑制作用相一致，給藥后3至6小時(shí)抑制作用達(dá)高峰。肝腎功能正常的高血壓病人接受重復(fù)劑量本品，福辛普利拉的有效累積半衰期平均為11.5小時(shí)。心力衰竭病人的有效半衷期為14小時(shí)。福辛普利拉蛋白結(jié)合率很高(＞95%)，分布容積相對較小，與血中的細(xì)胞成分結(jié)合率可忽略不計(jì)，本品可通過肝腎二種途徑消除。與其他的ACE抑制劑不同，腎或肝功能不全的病人可通過替代途徑代償性排泄。
【ATC分類】C09A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD002499
【貯藏】遮光，密封，在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。
