注射用鹽酸雷莫司瓊
發(fā)布時(shí)間:2014/6/19 15:50:09 瀏覽次數(shù):2328
- 基本信息
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通用名稱: 注射用鹽酸雷莫司瓊
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20061056 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 抗腫瘤藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 廣州市振康醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
通用名稱 |
注射用鹽酸雷莫司瓊 |
中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
適應(yīng)癥 |
預(yù)防和治療由抗惡性腫瘤治療藥物所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。 |
主要成分 |
本品主要成分為鹽酸雷莫司瓊,處方中輔料為乳糖。 |
用法用量 |
臨床前用2ml5*或10*葡萄糖溶液、生理鹽水或注射用水稀釋后使用。通常,成人靜脈注射給藥0.3mg,1日1次,另外可根據(jù)年齡、癥狀不同適當(dāng)增減用量。效果不明顯時(shí),可以追加給藥相同劑量,但日用量不應(yīng)超過(guò)0.6mg。 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
0.3mg |
適用科室 |
婦產(chǎn)科用藥,腫瘤科用藥 |
產(chǎn)品賣點(diǎn) |
新一代5-HT3受體拮抗劑,強(qiáng)效、持久、,具有突出的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì),是理想的止吐藥物 |
補(bǔ)充說(shuō)明 |
新一代5-HT3受體拮抗劑,強(qiáng)效、持久、,具有突出的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì),是理想的止吐藥物 |
【藥品名稱】
通用名稱:注射用鹽酸雷莫司瓊
英文名稱:RamosetronHydrochlorideForInjection
商品名稱:艾可安
【成份】鹽酸雷莫司瓊 化學(xué)名稱為:(1-Methyl-1H-indol-3-yl)[(5R)-4,5,6,7-tetrahydro-1H-benzimidazol-5-yl]methanone分子式:C17H17N3O分子量:279.34
【性狀】本品為白色疏松狀物
【適應(yīng)癥】
預(yù)防和治療抗惡性腫瘤治療所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。
【功能主治】預(yù)防和治療抗惡性腫瘤治療所引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。
【規(guī)格】0.3mg
【包裝】西林瓶,10瓶/盒。
【用法用量】
成人:通常給藥0.3mg,用2ml0.9%氯化鈉注射液溶解后靜脈注射,1日1次,另外可根據(jù)年齡、癥狀不同適當(dāng)增減用量。效果不明顯時(shí),可以追加給藥相同劑量,但日用量不應(yīng)超過(guò)0.6mg。
【不良反應(yīng)】
上市前進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的352例中有7例(2.0%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)是體熱、頭痛、頭重等。嚴(yán)重不良反應(yīng)對(duì)本品過(guò)敏者可能出現(xiàn)過(guò)敏癥狀如:胸悶、呼吸困難、喘鳴、顏面潮紅、發(fā)紅、瘙癢、發(fā)紺、血壓降低甚至休克等。發(fā)生率尚不明確。此外,在國(guó)外有使用其它5-HT3受體拮抗型止吐藥出現(xiàn)癲癇樣發(fā)作的報(bào)告。
【禁忌】對(duì)本藥成份有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
建議本品在抗惡性腫瘤治療前15~30分鐘靜脈注射給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)妊娠過(guò)程中用藥的安全性尚未確立。對(duì)孕婦或可能懷孕的婦女,只有判斷治療方面的益處在于危險(xiǎn)性時(shí)方可給藥。大鼠的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本藥可分泌到乳汁中。對(duì)哺乳期婦女用藥時(shí)要讓其停止哺乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老人用藥】通常老年患者生理機(jī)能低下,應(yīng)密切觀察患者狀態(tài),慎重給藥。出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)處理。
【藥物相互作用】
本藥與甘露醇注射液、布美他尼注射液、呋塞米注射液等可發(fā)生配伍反應(yīng),所以不要混合使用。但向含有呋喃苯胺酸20mg的呋塞米注射液中加200ml生理鹽水與本藥1個(gè)安瓿混合時(shí)可以使用。
【藥物過(guò)量】尚不明確
【藥理】藥理作用5-HT3受體拮抗作用:在5-羥色胺引起的豚鼠離體結(jié)腸收縮實(shí)驗(yàn)和大鼠、雪貂心率減慢反射(Bezold-Jarisch反射)實(shí)驗(yàn)中,本品顯示了對(duì)5- HT3受體的拮抗作用?箰盒阅[瘤藥物誘發(fā)嘔吐抑制使用:對(duì)使用順鉑誘發(fā)的雪貂的嘔吐,在出現(xiàn)嘔吐之前或在初次嘔吐之后給予本品,均顯示抑制作用。作用機(jī)制順鉑等抗惡性腫瘤藥物可使5-羥色胺從消化道的腸嗜鉻細(xì)胞中游離出來(lái)。5-羥色胺與存在于消化道粘膜內(nèi)的傳入迷走神經(jīng)末梢的5- HT3受體結(jié)合,進(jìn)而刺激嘔吐中樞誘發(fā)嘔吐。鹽酸雷莫司瓊就是通過(guò)阻斷這一5- HT3受體而發(fā)揮止吐作用。
【毒理】急性毒性對(duì)小鼠、大鼠和狗進(jìn)行了靜脈給藥的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。小鼠和大鼠在給藥后可見(jiàn)一過(guò)性的自發(fā)運(yùn)動(dòng)的減少,在出現(xiàn)震顫和痙攣后死亡。LD50分別是:雄性小鼠90~108mg/kg,雌性小鼠108~130mg/kg,雄性大鼠172mg/kg,雌性大鼠151mg/kg.。對(duì)狗給藥30mg/kg后可見(jiàn)嘔吐、呼吸急促、心率加快、體重減少等,未出現(xiàn)死亡。無(wú)論哪種動(dòng)物都沒(méi)有明顯的性別差異。亞急性毒性對(duì)大鼠和狗進(jìn)行了為期一個(gè)月的靜脈給藥動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。大鼠(給藥量:0.1、1.0、10mg/kg/日)在給藥1mg/kg以上時(shí)出現(xiàn)GPT的輕度升高(大約是對(duì)照組的1.2倍),在給藥10mg/kg時(shí)體重增加受到抑制(大約4%)。但是,無(wú)論是哪一種動(dòng)物,臟器組織都未出現(xiàn)病理組織學(xué)的異常。大鼠的最大毒性劑量推定為0.1mg/kg/日。對(duì)狗的最高給藥量達(dá)3mg/kg,也未出現(xiàn)毒性影響。生殖毒性和致癌性對(duì)大鼠和家兔靜脈給藥,劑量達(dá)10mg/kg時(shí)大鼠未出現(xiàn)妊娠毒性,未出現(xiàn)致畸、致死胎作用,僅出生鼠體重增加受到限制。劑量達(dá)20mg/kg時(shí)家兔出現(xiàn)胎兒體重減少,骨化延遲,但未出現(xiàn)致畸作用。對(duì)大鼠和小鼠的24周口服給藥表明,未見(jiàn)腫瘤發(fā)生
【ATC分類】A04A
【編碼】HD010273
【貯藏】避光、密閉保存。
招商政策
•及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨; •實(shí)行區(qū)域優(yōu)質(zhì)代理,確保運(yùn)作者權(quán)益; •提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比; •企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做**服務(wù)工作; •完成任務(wù)年終返點(diǎn); •提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù);
代理要求
•有長(zhǎng)期合作的決心; •具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心; •完善的銷售網(wǎng)絡(luò); •具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù); •具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力;