注射用尿激酶10
發(fā)布時(shí)間：2014/6/28 15:30:23 瀏覽次數(shù)：3348
- 基本信息
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通用名稱： 注射用尿激酶
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H21020807 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 遼寧天醫(yī)生物制藥股份有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 遼寧天醫(yī)生物制藥股份有限公司 沈陽通企藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 注射用尿激酶 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓塞、胸痛6～12小時(shí)內(nèi)的冠狀動(dòng)脈栓塞和心肌梗死、癥狀短于3～6小時(shí)的急性期腦血管栓塞、視網(wǎng)膜動(dòng)脈栓塞和其他外周動(dòng)脈栓塞癥狀嚴(yán)重的骼-股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣手術(shù)后預(yù)防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效均需后繼的肝素抗凝加以維持。 |
| 主要成分 | 從新鮮人尿中提取的一種激活纖維蛋白溶酶原的酶，加適量穩(wěn)定劑和賦形劑的無菌凍干品。 |
| 用法用量 | 本品臨用前應(yīng)以注射用滅菌生理鹽水或5*葡萄糖溶液配制。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 低硼硅玻璃管制注射劑瓶，10支/盒 |
| 適用科室 | 心血管科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) | 迅速溶解血栓，縮小栓塞范圍。 本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓塞、冠狀動(dòng)脈栓塞和心肌梗死、急性期腦血管栓塞、視網(wǎng)膜動(dòng)脈栓塞和其他外周動(dòng)脈栓塞癥狀嚴(yán)重的骼-股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣手術(shù)后預(yù)防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等 |
| 補(bǔ)充說明 | 【性狀】注射用尿激酶為白色或類白色無定形粉末，由分子量分別為33000和54000兩部分物質(zhì)組成，溶于水，每毫克酶蛋白的尿激酶活性應(yīng)不低于70000國(guó)際單位。 【作用類別】 【藥理毒理】本品直接作用于內(nèi)源性纖維蛋白溶解系統(tǒng)，能催化裂解纖溶酶原成纖溶酶，后者不僅能降解纖維蛋白凝塊，亦能降解血循環(huán)中的纖維蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等，從而發(fā)揮溶栓作用。本品對(duì)新形成的血栓起效快、效果好。本品還能提高血管ADP酶活性，抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集，預(yù)防血栓形成。本品在靜脈滴注后，患者體內(nèi)纖溶酶活性明顯提高；停藥幾小時(shí)后，纖溶酶活性恢復(fù)原水平。但血漿纖維蛋白或纖維蛋白原水平的降低，以及它們的降解產(chǎn)物的增加可持續(xù)12-24小時(shí)。本品顯示溶栓效應(yīng)與藥物劑量、給藥的時(shí)間窗明顯的相關(guān)性。本品毒性很低，小鼠靜脈注射半數(shù)致死量大于100萬國(guó)際單位/公斤體重。亦無明顯抗原性，致畸性、致癌性和致突變性。臨床應(yīng)用罕有過敏反應(yīng)報(bào)道。但是，鑒于本品增加纖溶酶活性，降低血循環(huán)中的未結(jié)合型纖溶酶原和與纖維蛋白結(jié)合的纖溶酶原，可能出現(xiàn)嚴(yán)重的出血危險(xiǎn)。 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品在人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)尚未完全闡明。本品靜脈給予后經(jīng)肝臟快速清除，血漿半衰期≦20**。少量藥物經(jīng)膽汁和尿液排出。肝硬化等肝功能受損患者其半衰期延長(zhǎng)。 【用法和用量】本品臨用前應(yīng)以注射用滅菌生理鹽水或5*葡萄糖溶液配制。1.肺栓塞初次劑量4400單位/公斤體重，以生理鹽水或5*葡萄糖溶液配制，以90毫升/小時(shí)速度在10**內(nèi)滴完；其后以每小時(shí)4400單位的給藥速度，連續(xù)靜脈滴注2小時(shí)或12小時(shí)。肺栓塞時(shí)，也可按每公斤體重15000單位生理鹽水配制后肺動(dòng)脈內(nèi)注入；必要時(shí)，可根據(jù)情況調(diào)整劑量，間隔24小時(shí)重復(fù)一次，多使用三次。2.心肌梗死建議以生理鹽水配制后，按6000單位/分速度冠狀動(dòng)脈內(nèi)連續(xù)滴注2小時(shí)，滴注前應(yīng)先行靜脈給予肝素2500-10000單位。也可將本品20 【不良反應(yīng)】本品臨床常見的不良反應(yīng)是出血傾向。以注射或穿刺局部血腫為常見。其次為組織內(nèi)出血，發(fā)生率5*-11*，多輕微，嚴(yán)重者可致腦出血。本品用于冠狀動(dòng)脈再通溶栓時(shí)，常伴隨血管再通后出現(xiàn)房性或室性心律失常，發(fā)生率高達(dá)70*以上。需嚴(yán)密進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)。本品抗原性小，體外和皮內(nèi)注射均未檢測(cè)到誘導(dǎo)抗體生成，。因此，過敏反應(yīng)發(fā)生率極低。但有報(bào)告，曾用鏈激酶治療的病人使用本品后少數(shù)人引發(fā)支氣管痙攣、皮疹和發(fā)熱。 【禁忌】下列情況的病人禁用本品：急性內(nèi)臟出血、急性顱內(nèi)出血，陳舊性腦梗死、近兩月內(nèi)進(jìn)行過顱內(nèi)或脊髓內(nèi)外科手術(shù)、顱內(nèi)腫瘤、動(dòng)靜脈畸形或動(dòng)脈瘤、出血素質(zhì)、嚴(yán)重難控制的高血壓患者。相對(duì)禁忌癥包括延長(zhǎng)的心肺復(fù)蘇術(shù)、嚴(yán)重高血壓、近4周內(nèi)的外傷、3周內(nèi)手術(shù)或組織穿刺、妊娠、分娩后10天、活躍性潰瘍病。 【注意事項(xiàng)】1.應(yīng)用本品前，應(yīng)對(duì)病人進(jìn)行紅細(xì)胞壓積、血小板記數(shù)、凝血酶時(shí)間（TT）、凝血酶原時(shí)間（PT）、激活的部分凝血致活酶時(shí)間（APTT）測(cè)定。TT和APTT應(yīng)小于2倍延長(zhǎng)的范圍內(nèi)。2.用藥期間應(yīng)密切觀察病人反應(yīng)，如脈率、體溫、呼吸頻率和血壓、出血傾向等，至少每4小時(shí)記錄1次。3.靜脈給藥時(shí)，要求穿刺一次成功，以避免局部出血或血腫。4.動(dòng)脈穿刺給藥時(shí)，給藥畢，應(yīng)在穿刺局部加壓至少30**，并用無菌繃帶和敷料加壓包扎，以免出血。5.下述情況使用本品會(huì)使所冒風(fēng)險(xiǎn)增大，應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用本品。1）近10天內(nèi)分娩、進(jìn)行過組織活檢、靜脈穿刺、大手術(shù)的病人及嚴(yán)重胃腸道出血病人。2）極有可能出現(xiàn)左心血栓的病人，如二尖瓣狹窄伴心房纖顫。3）亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎患者。4）繼發(fā)于肝腎疾病而有出血傾向或凝血障礙的病人。5）孕娠婦女、腦血管病患者和糖尿病性出血性視網(wǎng)膜病患者。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，本品1000倍于人用量對(duì)雌性小鼠和大鼠生殖能力及胎兒均無損傷。長(zhǎng)期用藥無致癌性報(bào)道。尚未見有嚴(yán)格對(duì)照組的在孕娠婦女中用藥的報(bào)道。因此，除非急需用本品，否則孕婦不用。本品能否從乳汁中排泄尚無報(bào)道。因此，哺乳期婦女慎用本品。 【兒童用藥】本品在兒童中應(yīng)用的性和有效性尚未見報(bào)道。 【老年患者用藥】 本品在老年患者中應(yīng)用的性和有效性尚未見確切報(bào)道。但年齡＞70歲者慎用。 【藥物相互作用】 本品與其他藥物的相互作用尚無報(bào)道。鑒于本品為溶栓藥，因此，影響血小板功能的藥物，如阿司匹林、吲哚美辛、保太松等不宜合用。肝素和口服抗凝血藥不宜與大劑量本品同時(shí)使用，以免出血危險(xiǎn)增加。 【藥物過量】 本品靜脈給予一般達(dá)2500單位/分方有明顯療效。成人總用藥量不宜超過300萬單位。溶栓藥效必然伴有一定出血風(fēng)險(xiǎn)。一旦出現(xiàn)出血癥應(yīng)立即停藥，按出血情況和血液?jiǎn)适闆r補(bǔ)充新鮮全血，纖維蛋白原血漿水平＜100mg/dl伴出血傾向者應(yīng)補(bǔ)充新鮮冷凍血漿或冷沉淀物，不宜用右旋糖苷羥乙基淀粉。氨基己酸的解救作用尚無報(bào)道，但可在緊急情況下使用。 【規(guī)格】 【貯藏】?jī)龈煞壑苿┰?°C～10°C保存。已配制的注射液在室溫下（25°C）8小時(shí)內(nèi)使用；冰箱內(nèi)（2°C～5°C）可保存48小時(shí)。 【是否處方】{處方} |
招商政策
- 提供支持：及時(shí)提供貨源，確保全國(guó)范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
提供合理的運(yùn)作空間，確保投入與收益成正比；
企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做*服務(wù)工作；
提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)；
代理要求
- 代理要求;有長(zhǎng)期合作的決心；
具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)能力；
具備終端（otc，rx）推廣能力的公司和個(gè)人
企業(yè)檔案
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