更昔洛韋眼用凝膠
發(fā)布時(shí)間：2014/7/11 15:36:44 瀏覽次數(shù)：2467
- 基本信息
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通用名稱： 更昔洛韋眼用凝膠
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050406 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 眼科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖北科益藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 重慶喬弘醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
更昔洛韋眼用凝膠 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
廣譜抗病毒，適用于單純皰疹病毒性角膜炎。 |
| 主要成分 |
本品的活性成分為更昔洛韋 |
| 用法用量 |
外用，滴入結(jié)膜囊腫，一次1滴，一日4次，療程3周。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
8g:12mg |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) |
全國(guó)醫(yī)保，廣譜抗病毒，強(qiáng)效、持久、、舒適，日夜均可用。 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
本品為水溶性無(wú)色透明凝膠，是作為眼部抗病毒感染的藥物。廣譜、起效迅速、半衰期長(zhǎng)、對(duì)ACV耐藥的患者仍有良好療效。作用持久，無(wú)需頻點(diǎn)，一日四次即可維持有效治療濃度。保護(hù)眼膜結(jié)膜上皮細(xì)胞，有效穩(wěn)定淚膜。日夜均可使用，舒適度高。 |
【藥品名稱】
通用名稱：更昔洛韋眼用凝膠
英文名稱：GanciclovirOphthalmicGel
商品名稱：麗科明
【成份】更昔洛韋 化學(xué)名稱為：9-(1，3一二羥基-2-丙氧甲基)鳥嘌呤分子式：C9H13N504分子量：255.23
【性狀】本品為水溶性無(wú)色透明凝膠。
【適應(yīng)癥】
單純皰疹病毒性角膜炎。
【功能主治】單純皰疹病毒性角膜炎。
【規(guī)格】5g：7．5mg
【包裝】?jī)?nèi)壁襯塑的尖嘴藥用鋁管裝，1支／盒。
【用法用量】
用法：外用，滴入結(jié)膜囊中。用量：一次1滴，一日4次，療程3周。
【不良反應(yīng)】
治療中可能發(fā)生短暫的眼瘁、灼熱感，針刺感及輕微視力模糊，但很快消失，不影響治療。偶見(jiàn)白細(xì)胞下降。
【禁忌】對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者禁用。嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少(少于0.5109/L)或嚴(yán)重血小板減少(小于25109／L)的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
不要入口，不過(guò)量用藥
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，更昔洛韋口服和靜脈給藥有致畸和生殖毒性，故孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后再?zèng)Q定是否用藥。哺乳期婦女慎用，在使用本品之前，應(yīng)咨詢醫(yī)生。
【兒童用藥】尚缺乏兒童使用的資料，建議兒童慎用。使用前咨詢醫(yī)生，在潛在的獲益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用。
【老人用藥】尚缺乏老年患者使用的文獻(xiàn)資料。
【藥物相互作用】
因未進(jìn)行相關(guān)研究，本品與其他眼藥的相互作用尚不明確。當(dāng)更昔洛韋口服給藥時(shí)，藥物相互作用為：地丹諾辛：在口服本品前2小時(shí)或同時(shí)服用地丹諾辛，可使地丹諾辛穩(wěn)態(tài)AUCo-12增加11l±114％。在口服本品前2小時(shí)服用地丹諾辛，更昔洛韋的穩(wěn)態(tài)AUC下降2l±17％，但兩藥同時(shí)使用時(shí)更昔洛韋的AUC不受影響，兩種藥物的腎清除率均沒(méi)有顯著改變。齊多夫定：當(dāng)口服本品每次l000mg，每8小時(shí)1次和齊多夫定每次l00mg，每4小時(shí)1次，更昔洛韋平均穩(wěn)態(tài)AUCo-8下降17±25％。齊多夫定穩(wěn)態(tài)AUCo-4增加19±27％。由于齊多夫定與更昔洛韋均有可能引起中性粒細(xì)胞減少和貧血，一些患者可能不能耐受兩種藥物的全量聯(lián)合使用。丙磺舒：當(dāng)口服本品每次1000mg，每8小時(shí)1次和丙磺舒每次500mg，每6小時(shí)1次時(shí)，更昔洛韋的平均穩(wěn)態(tài)AUCo-8增加53±91％，腎清除率降低22±20％，這種相互作用與競(jìng)爭(zhēng)腎小管分泌有關(guān)。亞胺培南-西司他丁：同時(shí)接受本品和亞胺培南-西司他丁的患者有出現(xiàn)無(wú)顯著特點(diǎn)的癲癇發(fā)作的報(bào)道，故除非潛在獲益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)，這些藥物不可同時(shí)使用。其他藥物：抑制快速分裂細(xì)胞群如骨髓、精原細(xì)胞、皮膚生發(fā)層和胃腸道粘膜細(xì)胞復(fù)制的藥物與更昔洛韋合用均可增加毒性。因此，此類藥物如氨苯砜、戊烷脒、5-氟胞嘧啶、長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春堿、阿霉素、二性霉素B、甲氧芐氨嘧啶／磺胺甲基異嚼唑復(fù)合劑或其他核苷類似物僅可在潛在獲益超過(guò)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)與本品同時(shí)使用。
【藥物過(guò)量】未見(jiàn)更昔洛韋滴眼液使用過(guò)量的報(bào)道。
【毒理】更昔洛韋濃度分別為50～500μg／ml和250～2000μg／ml時(shí)，體外可增加小鼠淋巴瘤細(xì)胞的突變和人淋巴細(xì)胞DNA的損傷。在小鼠微核試驗(yàn)中，更昔洛韋在150和500mg／kg(iv)(以Auc計(jì)算，相當(dāng)于人口服給藥暴露量的2.8至10倍)時(shí)，有致裂變作用，但在50mg／kg(以AUC計(jì)算，與人口服給藥暴露量相當(dāng))時(shí)無(wú)此作用。Ames沙門氏菌試驗(yàn)表明，更昔洛韋在500至5000μg／ml的濃度下，未見(jiàn)致突變作用。生殖毒性雌性小鼠靜脈給予更昔洛韋90mg／kg／日(以AUC計(jì)算，約相當(dāng)于人口服給藥劑量為5mg／kg平均暴露水平時(shí)的1.7倍)，可引起交配行為減少，生育力減低，并增加胚胎死亡率。每日口服或靜脈給予本品劑量范圍為0．2～10mg／kg時(shí)，可引起雄性小鼠生育力下降，并降低小鼠和狗的生精能力。不同種屬動(dòng)物顯示毒性反應(yīng)的最低劑量下的AUC范圍為推薦人靜脈劑量下AUC的O.03～O．1倍。更昔洛韋靜脈給藥，對(duì)家兔和小鼠均顯示有胚胎毒性，并對(duì)家兔有致畸作用。在給藥劑量分別為60mg／kg／日和108mg／kg／日(以Auc計(jì)算，相當(dāng)于人口服給藥暴露量的2倍)下，至少85％的家兔和小鼠
【藥代動(dòng)力學(xué)】
吸收在饑餓狀態(tài)下口服更昔洛韋的絕對(duì)生物利用度大約為5％，進(jìn)食后為6％至9％。當(dāng)進(jìn)餐時(shí)口服更昔洛韋劑量3g／日(500mg每3小時(shí)一次，每日6次和1000mg每日3次)，用24小時(shí)血清濃度時(shí)間曲線下面積(AUc)和最大血清濃度(Cmax)測(cè)定穩(wěn)態(tài)吸收程度，兩種服用方法得到的結(jié)果相似，分別為AUCo-2415．g±4．2和15.4±4．3μg．h／mL，Cmax1．02±0．24和1．18±O.36μg?h／mL。分布靜脈給藥后，更昔洛韋穩(wěn)態(tài)分布容積為0.74±O．15L／kg�？诜苿从^察到AUC和用藥者體重(范圍：55至128kg)之間的相關(guān)性，不需根據(jù)體重確定口服劑量，在更昔洛韋濃度為O．5至5lμg／ml下，血漿蛋白結(jié)合率為1％至2％。代謝單次口服14C標(biāo)記的更昔洛韋1000mg，86±3％的服用量經(jīng)糞便排泄，5±1％經(jīng)尿液排泄。尿液和糞便內(nèi)得到的代謝產(chǎn)物的放射性不超過(guò)1％至2％。清除口服時(shí)，日總劑量4g呈線形動(dòng)力學(xué)。更昔洛韋的主要排泄途徑是通過(guò)腎小球?yàn)V過(guò)和主動(dòng)的腎小管分泌以原型藥物經(jīng)腎臟排泄�？诜袈屙f后，在24小時(shí)內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)�？诜竽I臟清除率為3.l±1.2mL／min／
【ATC分類】J05A;S01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD002782
【貯藏】10℃以上密閉保存。打開藥管后其保存期不得超過(guò)4周。
招商政策
提供市場(chǎng)所需的彩頁(yè)、進(jìn)院資料等其他資料，提供專業(yè)的產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)。**市場(chǎng)健康、有序的穩(wěn)定發(fā)展。
代理要求
專業(yè)眼科團(tuán)隊(duì)，熟悉當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥市場(chǎng)，有成熟的、專業(yè)的眼科銷售團(tuán)隊(duì)，誠(chéng)信、優(yōu)秀。
