新福菌素注射液

發(fā)布時間：2014/9/17 15:01:19　瀏覽次數(shù)：6508

基本信息: 通用名稱：新福菌素注射液
批準文號：專利號:ZL200610019395.5 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥抗腫瘤藥
生產(chǎn)企業(yè)：深圳市騰他藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：深圳市騰他藥業(yè)有限公司

溫馨提醒：請仔細閱讀產(chǎn)品說明書，禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書。

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通用名稱	新福菌素注射液
適應癥	新福菌素治療覆蓋的病種包括: 實體癌類:肺癌、肝癌、鼻咽癌、胃癌、食管癌、喉癌、口腔癌、大腸癌、乳腺癌、子宮癌、腎腫瘤、睪丸癌、前列腺癌、膠質瘤、皮膚癌、惡性葡萄胎及絨毛膜上皮癌等。淋巴瘤類:巨濾泡性淋巴瘤，全身網(wǎng)狀細胞肉瘤，鼻咽淋巴肉瘤，何杰金氏病，扁桃體網(wǎng)狀細胞肉瘤，胸、腸系膜淋巴肉瘤等。其他類:惡性胸腹水、圍手術期化療等。
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【藥品名稱】
通用名稱：新福菌素注射液
英文名稱：
拼音名稱：Xinfujunsu Zhusheye
【性狀】本品為黃綠色的澄明液體。
【適應癥】用于治療惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、腎母細胞瘤（Wilms瘤）、軟組織肉瘤、尤文肉瘤（Ewing瘤）、惡性淋巴瘤、神經(jīng)母細胞瘤、睪丸腫瘤等惡性腫瘤。
【用法用量】靜脈注射。劑量需依患者對本品的敏感度和臨床使用方法而定。全身性用藥：一般劑量為每日300～400μg（每日6～10μg/kg），溶于5%葡萄糖溶液250～500ml中，行靜脈滴注4～5小時，連續(xù)10～12天為1療程，總劑量一般為3600～6000μg左右。間隔2周左右再用第二療程，也可酌情減少給藥日劑量，延長療程周期。聯(lián)合用藥：1.與長春新堿、阿霉素合用，治療腎母細胞（Wilms）瘤；2.與環(huán)磷酰胺、長春堿、博來霉素、順鉑合用，治療睪丸腫瘤；3.與阿霉素、環(huán)磷酰胺、長春新堿合用，治療軟組織肉瘤、尤文（Ewing）肉瘤；也可用于治療惡性淋巴瘤的聯(lián)合化療方案中。4.與放射治療聯(lián)合應用，能提高腫瘤對放射治療的敏感性，濃集并滯留于有核細胞內(nèi)，妨礙放射修復。
【不良反應】1.骨髓抑制：可出現(xiàn)白細胞、血小板明顯下降，常在用藥后7～14日出現(xiàn)。2.胃腸道反應：表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉，少數(shù)有口腔潰瘍。3.局部反應：靜注可引起靜脈炎，漏到血管外可引起組織壞死。4.其他：少數(shù)患者出現(xiàn)頭暈、乏力、骨關節(jié)酸痛、肝功能損害、心電圖改變、脫發(fā)等。
【注意事項】
1.本品可能使尿及血內(nèi)尿酸升高。2.水痘或最近患過水痘患者不宜用本品。3.下列情況應慎用：骨髓造血功能低下、有痛風病史、肝功能損害、感染、有尿酸鹽性腎結石病史者。4.用藥期間應定期檢查周圍血象及肝、腎功能。5.靜注時注意不要漏出血管外，以免引起局部反應。6.本藥與放射治療同用，能增強腫瘤對放療的敏感性，但有可能在放療部位出現(xiàn)新的炎癥而產(chǎn)生“放療再現(xiàn)”皮膚改變，應予注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦與哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】本品為細胞周期非特異性藥物，對G1期前半段最敏感，即相當mRNA合成時。其作用機制為與DNA結合，抑制以DNA為模板的RNA多聚酶，從而抑制RNA的合成。結合方式可能是通過其發(fā)色團嵌入DNA的堿基對之間，而其肽鏈則位于DNA雙螺旋的小溝內(nèi)，妨礙RNA多聚酶沿DNA分子前進，本品對RNA合成的抑制作用主要是RNA鏈的延伸而不是影響它的起始，本品選擇性地與DNA中的鳥嘌呤結合，與缺乏鳥嘌呤堿基的RNA不發(fā)生結合作用。本品不能阻止DNA的復制，因DNA多聚酶能在其正前方引起DNA局部變性（如雙螺旋的解開），可使本品較快地解離開。
【藥代動力學】動物試驗表明靜脈注射后迅速分布至各組織，膽汁>腎>脾>肝>胰>肺，其他如心、胃、大腸、小腸均含有微量本品，而雄性生殖系統(tǒng)測不到本品，雌性生殖系統(tǒng)中有微量存在，并與組織結合；靜脈給藥后不同時間取血，在血清中均未測得新福菌素。給藥后25小時尿中自然排泄出新福菌素占給藥量2.6%～8%。在體內(nèi)代謝的量很小，緩慢自尿及糞排泄，原形藥品10%由尿排出，50%由膽道排出。半衰期（t1/2）為36小時。9日后僅能發(fā)現(xiàn)注射劑量的30%。
【貯藏】遮光，密閉，在涼處保存。
【有效期】暫定24個月