溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
肝素鈉注射液 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
|
中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
適應(yīng)癥 |
用于防治血栓形成或栓塞性疾。ㄈ缧募」K、血栓性靜脈炎、肺栓塞等);**原因引起的彌散性血管內(nèi)凝血(DIC);也用于血液透析、體外循環(huán)、導(dǎo)管術(shù)、微血管手術(shù)等操作中及某些血液標(biāo)本或器械的抗凝處理。 |
主要成分 |
主要成分為肝素鈉,系自豬的腸粘膜或牛肺中提取精制的一種硫酸氨基葡萄糖的鈉鹽。輔料為2.5%苯酚。 |
用法用量 |
1,深部皮下注射:首次5000-10000單位,以后按每8小時8000-10000單位或每12小時15000-20000單位;每24小時總量約30000-40000單位,一般均能達(dá)到滿意的效果。2,靜脈注射:首次5000-10000單位,之后或按體重4小時100單位/kg,用氯化鈉注射液稀釋后應(yīng)用。3,靜脈滴注:每日20000-40000單位,加至氯化鈉注射液1000ml中持續(xù)滴注。滴注前可先靜脈注射5000單位作為初始劑量。4,預(yù)防性治療:外科手術(shù)前2小時給5000單位肝素鈉皮下注射,但麻醉方式應(yīng)避免硬膜外麻醉,然后隔8-12小時5000單位,共約7日 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
2ml:12500單位 |
零售價格 |
電話商議 |
供貨價格 |
電話商議 |
適用科室 |
血液科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱:低分子肝素鈉注射液
英文名稱:LowMolecularWeightHeparinSodiumInjection(FLUXUM)
商品名稱:希弗全
【成份】本品主要成份為低分子肝素鈉,輔料為注射用水。
【性狀】本品為無色或淡棕黃色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
預(yù)防血栓栓塞性疾病,特別是預(yù)防普外手術(shù)或骨科手術(shù)中高危病人;治療血栓栓塞性疾;在血液透析中預(yù)防血凝塊形成。
【功能主治】預(yù)防血栓栓塞性疾病,特別是預(yù)防普外手術(shù)或骨科手術(shù)中高危病人;治療血栓栓塞性疾;在血液透析中預(yù)防血凝塊形成。
【規(guī)格】0.3ml:3200I.U.aXa0.4ml:4250I.U.aXa0.6ml:6400I.U.aXa
【包裝】預(yù)充注射器,2支/盒。
【用法用量】
皮下注射:通常的注射部位是腹壁的前外側(cè),左右交替。針頭應(yīng)垂直刺入捏起皮膚所形成的褶皺,注射完畢,松開手指。普外手術(shù):術(shù)前2小時皮下注射0.3ml,此后每24小時一次,需持續(xù)到患者開始自由活動,一般在術(shù)后7天。骨科手術(shù):術(shù)前12小時和術(shù)后12小時皮下注射0.4ml(4250I.U.aXa),視患者形成血栓的危險程度確定劑量。術(shù)后治療每日一次,需持續(xù)到患者開始自由活動,一般至少持續(xù)10天。治療血栓栓塞性疾。好咳2次皮下給藥,0.4-0.6ml(4250-6400I.U.aXa),通常療程為10天。血透中預(yù)防血凝塊形成:根據(jù)患者的綜合情況和血透條件確定劑量。于透析開始從透析管道動脈端一次性注入。對沒有出血危險的患者,根據(jù)體重使用下列起始劑量。在有出血危險的患者血透時,用量是上述推薦劑量的一半。若血透時間超過4小時,可再給予一個小劑量,可根據(jù)初次劑量觀察的效果進(jìn)行調(diào)整。
【不良反應(yīng)】
可能出現(xiàn)不同部位的出血表現(xiàn)。偶見血小板減少癥,偶有嚴(yán)重血小板減少癥(參見注意事項)。偶見皮膚壞死,一般出現(xiàn)在注射部位,先兆表現(xiàn)為紫癜,浸潤或疼痛性紅斑,此時有或無全身癥狀,應(yīng)立即停藥。使用未分級肝素和低分子肝素均觀察到此類不良反應(yīng)。少見皮膚或全身過敏。有報道出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高。極個別情況下,注射部位出現(xiàn)血腫。
【禁忌】有與使用低分子肝素鈉有關(guān)的血小板減少癥病史的患者(見“注意事項”)。發(fā)生或有傾向發(fā)生與止血障礙有關(guān)的出血,與肝素?zé)o關(guān)的消耗性凝血病除外。有出血危險的器官損傷(消化性潰瘍,視網(wǎng)膜病變,出血綜合征,出血性腦血管意外等)。急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎(與人工假肢有關(guān)的除外)。對本品過敏者;加袊(yán)重的腎病和胰腺病變,嚴(yán)重高血壓,嚴(yán)重顱腦損傷的患者和術(shù)后期患者。正在使用Kantivitamins進(jìn)行治療。相對禁忌癥:與氯芐噻唑啶,水楊酸酯或非甾體抗炎藥,抗血小板藥物(潘生丁,苯磺唑酮等)聯(lián)合使用。
【注意事項】
本品嚴(yán)禁肌內(nèi)注射。生物學(xué)監(jiān)測:應(yīng)在治療前進(jìn)行血小板計數(shù)檢查,治療過程中應(yīng)每周檢查兩次。如預(yù)期將進(jìn)行長期治療,上述監(jiān)測的頻率應(yīng)至少保持到治療開始的第一個月,此后再酌情。如果有其它肝素治療引起的血小板減少癥病史,應(yīng)加強臨床監(jiān)測并每日進(jìn)行血小板計數(shù)檢查。使用未分級肝素治療引起血小板減少癥時,用低分子肝素替代是可能的解決方法。此時應(yīng)每日監(jiān)測血小板計數(shù),如果血小板減少癥持續(xù),應(yīng)盡快停止治療。已有即便使分子肝素進(jìn)行替代,血小板減少癥仍維持起始水平的報告。冶療:如有以下情況慎用:肝功能不全,腎功能不全,高血壓,胃十二指腸潰瘍或其它任何可能出血的器質(zhì)性損害病史,脈絡(luò)膜和視網(wǎng)膜的血管疾病。大腦或脊髓手術(shù)的術(shù)后期慎用。低分子肝素的分子量和比活可能因生產(chǎn)方法的不同而不同,因此治療過程中不建議更換產(chǎn)品的品牌。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:頭3個月與產(chǎn)后,本品有增加母體出血的危險,應(yīng)禁用;其它妊娠時期慎用。哺乳:有關(guān)低分子肝素鈉經(jīng)乳汁分泌的資料甚少,不推薦哺乳期使用。
【兒童用藥】未進(jìn)行針對兒童的藥代動力學(xué)研究且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老人用藥】未進(jìn)行針對老年人的藥代動力學(xué)研究。但是在上市后監(jiān)測的至少11個包含老年患者臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)老年患者在藥品安全性和有效性方面與其他成年患者存在差異。因此沒有針對老年患者的特別注意事項,用藥時無需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥:乙酰水楊酸鹽和其它水楊酸鹽(全身給藥):增加出血的危險性(水楊酸鹽抑制血小板功能,影響胃十二指腸粘膜)。應(yīng)使用其它的解熱和鎮(zhèn)痛藥物。非甾體抗炎藥(全身給藥):增加出血的危險性(非甾體抗炎藥抑制血小板功能,影響胃十二指腸粘膜)。如果不能避免這類聯(lián)合用藥,應(yīng)在臨床和生物學(xué)上密切注意。氯芐噻唑啶:增加出血的危險性(氯芐噻唑啶抑制血小板功能)。不建議與大劑量肝素聯(lián)合使用。與低劑量肝素(預(yù)防性肝素治療)聯(lián)合使用應(yīng)在臨床和生物學(xué)上密切注意?寡“逅幬铮ㄈ缗松。交沁蛲龋涸黾映鲅奈kU性(抑制血小板功能)。需慎用的聯(lián)合用藥:口服抗凝劑:增加抗凝作用。肝素改變凝血酶原比率。當(dāng)使用口服抗凝劑替代肝素時,應(yīng)當(dāng):加強臨床監(jiān)測。肝素治療中斷的情況下,在重新使用前,取血樣檢查口服抗凝劑的影響,或盡量選擇對肝素不敏感的藥物。糖皮質(zhì)素(全身給藥):增加出血的危險性(胃粘膜,脆弱血管),大劑量和10天以上使用糖皮質(zhì)素時更為典型。如聯(lián)合應(yīng)用需證明其合理性,并增加臨床監(jiān)測。右旋糖酐(非腸道給藥):增加出血的危險性(抑制血小板功能)。聯(lián)合用藥期間和停用右旋糖苷后,應(yīng)調(diào)整肝素的劑量,使凝血能力降低不超過參考值的1.5倍。同時服用維生素C,抗組胺劑,洋地黃,青霉素靜脈給藥,四環(huán)素或硫代二苯胺,可能會抑制本品的作用。
【藥物過量】依照推薦劑量使用,罕見過量現(xiàn)象。過量的主要臨床征象是出血,應(yīng)檢查血小板計數(shù)和其它凝血指標(biāo),輕度出血時減量或推遲使用,一般不需特殊處理。一旦出現(xiàn)嚴(yán)重過量,可注射魚精蛋白,主要是中和低分子肝素鈉的抗凝作用。0.6ml硫酸魚精蛋白中和大約0.1ml本品,但應(yīng)考慮注射本品之后經(jīng)過的時間,適當(dāng)減少注射劑量。
【藥理】希弗全是由肝素經(jīng)解聚而成的低分子肝素,平均分子量為4500道爾頓。希弗全的抗栓活性(以對Xa的測量計)與抗凝活性(以部分活化凝血酶時間aPTT和凝血酶時間TT表示)的比值大于4,此值可用作治療或安全指數(shù)。希弗全是一種快速和持續(xù)的抗血栓形成作用的藥物。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20000094
【藥代動力學(xué)】
希弗全經(jīng)皮下注射后,吸收良好。分布于血細(xì)胞和血漿中,3小時后,血漿中抗激活因子達(dá)頂峰,血漿半衰期平均為6小時。單劑量注射后,在血液中的抗激活性因子可維持20小時。經(jīng)肝,腎,脾和肺代謝分解,由腎排出。
【ATC分類】B01A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD001777
【貯藏】密封,30℃以下保存。
招商政策
市場支持:品牌塑造,專業(yè)學(xué)術(shù)推廣,醫(yī)學(xué)雜志,怡開杯沙龍,專業(yè)完善的產(chǎn)品資料。
培訓(xùn)支持:銷售隊伍公司背景知識培訓(xùn),產(chǎn)品知識培訓(xùn),銷售技能培訓(xùn)。
售后支持:幫助經(jīng)銷商回答患者咨詢,*新市場操作成功經(jīng)驗,年度代理商大會(樣板市場經(jīng)驗分享)。
代理要求
對代理商要求良好的合作信譽和商業(yè)信譽;有一定銷售渠道和實力;具有合法的藥品經(jīng)營資格;在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院有很好的銷售網(wǎng)絡(luò),能較快、較強的開發(fā)、推廣和維護好銷售渠道;具有一定的經(jīng)濟基礎(chǔ),能滿足和**市場開發(fā);具有誠懇且長遠(yuǎn)的合作態(tài)度。