注射用尿激酶
發(fā)布時(shí)間：2015/5/7 21:21:45 瀏覽次數(shù)：2761
- 基本信息
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通用名稱： 注射用尿激酶
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H44020647H44020645H44020671H44020646 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
注射用尿激酶 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓塞、胸痛6—12小時(shí)內(nèi)的冠狀動(dòng)脈栓塞和心肌梗死、癥狀短于3—6小時(shí)的急性期腦血管栓塞、視網(wǎng)膜動(dòng)脈栓塞和其他外周動(dòng)脈栓塞癥狀嚴(yán)重的骼-股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣手術(shù)后預(yù)防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效均需后繼的肝素抗凝加以維持。 |
| 主要成分 |
本品為尿激酶加適量穩(wěn)定劑和賦型劑的無菌凍干品。輔料為人血白蛋白、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。 |
| 用法用量 |
本品臨用前應(yīng)以注射用滅菌生理鹽水或5％葡萄糖溶液配制。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
(1)1萬單位（2）10萬單位（3）25萬單位（4）50萬單位 |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
血液科用藥，心血管科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：注射用尿激酶
英文名稱：UrokinaseForInjection
商品名稱：洛欣
【成份】尿激酶
【性狀】為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓塞、胸痛6～12小時(shí)內(nèi)的冠狀動(dòng)脈栓塞和心肌梗死、癥狀短于3～6小時(shí)的急性期腦血管栓塞、視網(wǎng)膜動(dòng)脈栓塞和其它外周動(dòng)脈栓塞癥狀嚴(yán)重的髂-股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣膜手術(shù)后預(yù)防血栓形成、保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效需要后繼的肝素抗凝加以維持。
【功能主治】主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治療。包括急性廣泛性肺栓塞、胸痛6～12小時(shí)內(nèi)的冠狀動(dòng)脈栓塞和心肌梗死、癥狀短于3～6小時(shí)的急性期腦血管栓塞、視網(wǎng)膜動(dòng)脈栓塞和其它外周動(dòng)脈栓塞癥狀嚴(yán)重的髂-股靜脈血栓形成者。也用于人工心瓣膜手術(shù)后預(yù)防血栓形成、保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通暢等。溶栓的療效需要后繼的肝素抗凝加以維持。
【規(guī)格】1萬單位5萬單位10萬單位25萬單位50萬單位
【包裝】硼硅玻璃管制注射劑瓶裝，每盒1瓶（5萬單位、10萬單位、25萬單位、50萬單位）。硼硅玻璃管制注射劑瓶裝，每盒10瓶（1萬單位）。
【用法用量】
本品臨用前應(yīng)以注射用滅菌生理鹽水或5％葡萄糖溶液配制。肺栓塞：初次劑量4400單位/公斤體重，用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解，以90毫升/小時(shí)速度在10分鐘內(nèi)滴完；其后以每小時(shí)4400單位的給藥速度，連續(xù)靜脈滴注2～12小時(shí)；也可按15000單位/公斤體重的給藥劑量用0.9%氯化鈉注射液配制后經(jīng)肺動(dòng)脈內(nèi)注入。必要時(shí)，可根據(jù)病情調(diào)整劑量，間隔24小時(shí)重復(fù)給藥1次，最多使用3次。心肌梗死：建議以0.9%氯化鈉注射液配制后，按6000單位/分鐘的給藥速度冠狀動(dòng)脈內(nèi)連續(xù)滴注2小時(shí)，滴注前應(yīng)先行靜脈給予肝素2500～10000單位。也可將本品200萬～300萬單位配制后靜脈滴注，45～90分鐘滴完。外周動(dòng)脈血栓：以2500單位/毫升的濃度用0.9%氯化鈉注射液配制本品，4000單位/分鐘的給藥速度經(jīng)導(dǎo)管注入血凝塊，每2小時(shí)夾閉導(dǎo)管1次；注入速度可調(diào)整為1000單位/分鐘，直至血塊溶解。防治心臟瓣膜替換術(shù)后的血栓形成：血栓形成是心臟瓣膜術(shù)后最常見的并發(fā)癥之一。可用本品4400單位/公斤體重，用0.9%氯化鈉注射液配制后10～15分鐘滴完。然后以4400單位/公斤體重/小時(shí)靜脈滴注維持。當(dāng)瓣膜功能正常后即停止用藥；如用藥24小時(shí)仍無效或發(fā)生嚴(yán)重出血傾向應(yīng)停藥。膿胸或心包積膿：用抗生素和膿液引流術(shù)治療時(shí)，常因纖維蛋白形成凝塊而阻塞引流管。此時(shí)可胸腔或心包腔內(nèi)注入滅菌注射用水配制本品（5000單位/毫升）1萬～25萬單位，既可保持引流管通暢，又可防止胸膜或心包粘連或形成心包縮窄。眼科應(yīng)用：用于溶解眼內(nèi)出血引起的前房血凝塊，可使血塊崩解，有利于手術(shù)取出。常用量為5000單位，用2毫升生理鹽水配制沖洗前房。
【不良反應(yīng)】
本品臨床最常見的不良反應(yīng)是出血傾向。以注射或穿刺局部血腫最為常見。其次為組織內(nèi)出血，發(fā)生率5%～11%，多輕微，嚴(yán)重者可致腦出血。本品用于冠狀動(dòng)脈再通溶栓時(shí)，常伴隨血管再通后出現(xiàn)房性或室性心律失常，發(fā)生率高達(dá)70%以上。需嚴(yán)密進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)。本品抗原性小，體外和皮內(nèi)注射均未檢測(cè)到抗體生成，過敏反應(yīng)發(fā)生率極低。但有報(bào)道，曾用過鏈激酶治療的病人使用本品后少數(shù)人引發(fā)支氣管痙攣、皮疹和發(fā)熱。
【禁忌】下列情況的病人禁用本品：急性內(nèi)臟出血、急性顱內(nèi)出血、陳舊性腦梗死、近兩個(gè)月內(nèi)進(jìn)行過顱內(nèi)或脊髓內(nèi)外科手術(shù)、顱內(nèi)腫瘤、動(dòng)靜脈畸形或動(dòng)脈瘤、出血素質(zhì)、嚴(yán)重難控制的高血壓患者。相對(duì)禁忌癥包括延長(zhǎng)的心肺復(fù)蘇術(shù)、嚴(yán)重高血壓、近4周內(nèi)的外傷、3周內(nèi)手術(shù)或組織穿刺、妊娠、分娩后10天、活躍性潰瘍病。
【注意事項(xiàng)】
應(yīng)用本品前，應(yīng)測(cè)定病人紅細(xì)胞壓積、血小板計(jì)數(shù)、凝血酶時(shí)間（TT）、凝血酶原時(shí)間（PT）、激活的部分凝血致活酶時(shí)間（APTT）。TT和APTT應(yīng)小于延長(zhǎng)時(shí)間的2倍。用藥期間應(yīng)密切觀察病人反應(yīng)，如脈率、體溫、呼吸頻率和血壓、出血傾向等，至少每4小時(shí)記錄1次。如發(fā)現(xiàn)過敏癥狀如：皮疹、尋麻疹等立即停用。靜脈給藥時(shí)，要求穿刺一次成功，以避免局部出血或血腫。動(dòng)脈穿刺給藥時(shí)，給藥畢，應(yīng)在穿刺局部加壓至少30分鐘，并用無菌繃帶和敷料加壓包扎，以免出血。下述情況使用本品風(fēng)險(xiǎn)較大，應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用：10日內(nèi)分娩、作過組織活檢、靜脈穿刺、大手術(shù)的病人及嚴(yán)重胃腸道出血病人。極有可能出現(xiàn)左心血栓的病人，如二尖瓣狹窄伴心房纖顫。亞急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎患者。繼發(fā)于肝腎疾病而有出血傾向或凝血障礙的病人。妊娠婦女、腦血管病患者和糖尿病性出血性視網(wǎng)膜病患者。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗(yàn)顯示，本品1000倍于人用量對(duì)雌性小鼠和大鼠生殖能力及胎兒均無損傷。長(zhǎng)期用藥無致癌性報(bào)道。尚未見有嚴(yán)格對(duì)照組的在妊娠婦女用藥的報(bào)道，因此，除非急需用本品，否則孕婦不用。本品能否從乳汁中排泄尚無報(bào)道，因此哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】本品在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性尚未見報(bào)道。
【老人用藥】本品在老年患者中應(yīng)用的安全性和有效性尚未見確切報(bào)道。但年齡＞70歲以上者慎用。
【藥物相互作用】
本品與其它藥物的相互作用尚無報(bào)道。鑒于本品為溶栓藥，因此，影響血小板功能的藥物，如阿司匹林、吲哚美辛、保泰松等不宜合用。肝素和口服抗凝血藥不宜與大劑量本品同時(shí)使用，以免增加出血危險(xiǎn)。
【藥物過量】本品靜脈給藥一般達(dá)2500單位/分鐘方有明顯療效。成人總用藥量不宜超過300萬單位。溶栓藥效必然伴有一定出血風(fēng)險(xiǎn)。一旦出現(xiàn)出血癥應(yīng)立即停藥，按出血情況和血液?jiǎn)适闆r補(bǔ)充新鮮全血，纖維蛋白原血漿水平＜100mg/dl伴出血傾向者應(yīng)補(bǔ)充新鮮冷凍血漿或冷沉淀物，不宜用右旋糖苷羥乙基淀粉。氨基己酸的解救作用尚無報(bào)道，但可在緊急情況下使用。
【藥理】本品直接作用于內(nèi)源性纖維蛋白溶解系統(tǒng)，能催化裂解纖溶酶原成纖溶酶，后者不僅能降解纖維蛋白凝塊，亦能降解血循環(huán)中的纖維蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等，從而發(fā)揮溶栓作用。本品對(duì)新形成的血栓起效快、效果好。本品還能提高血管ADP酶活性，抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集，預(yù)防血栓形成。本品在靜脈滴注后，患者體內(nèi)纖溶酶活性明顯提高，停藥幾小時(shí)后恢復(fù)到原水平；但血漿纖維蛋白或纖維蛋白原水平的降低及其降解產(chǎn)物的增加可持續(xù)12～24小時(shí)。本品的溶栓效應(yīng)與藥物劑量、給藥的時(shí)間窗有明顯的相關(guān)性。本品毒性很低，小鼠靜脈注射半數(shù)致死量大于100萬國(guó)際單位/公斤體重。無明顯抗原性，致畸性、致癌性和致突變性。臨床應(yīng)用罕有過敏反應(yīng)報(bào)道。但是，鑒于本品增加纖溶酶活性，降低血循環(huán)中的未結(jié)合型纖溶酶原和與纖維蛋白結(jié)合的纖溶酶原，可能出現(xiàn)嚴(yán)重的出血危險(xiǎn)。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品在人體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)尚未完全闡明。靜脈給藥后經(jīng)肝臟快速清除，血漿半衰期≦20分鐘。少量藥物經(jīng)膽汁和尿液排出。肝硬化等肝功能受損患者其半衰期延長(zhǎng)。
【ATC分類】B01A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD010032
【貯藏】遮光，密閉，在10C以下保存。已配制的注射液在室溫下（25℃）8小時(shí)內(nèi)使用；冰箱內(nèi)（2℃～5℃）可保存48小時(shí)。
