阿昔洛韋葡萄糖注射液
發(fā)布時間：2015/5/11 20:18:07 瀏覽次數(shù)：2126
- 基本信息
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通用名稱： 阿昔洛韋葡萄糖注射液
批準文號： 國藥準字H20040777 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 眼科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 福建天泉藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 福建天泉藥業(yè)股份有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
阿昔洛韋葡萄糖注射液 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 適應癥 |
1.單純皰疹病毒感染：用于免疫缺陷者初發(fā)和復發(fā)性粘膜皮膚感染的治療以及反復發(fā)作病例的預防;也用于單純皰疹性腦炎治療。
2.帶狀皰疹：用于免疫缺陷者嚴重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。
3.免疫缺陷者水痘的治療。 |
| 用法用量 |
靜脈滴注1.成人 重癥生殖器皰疹的初治：按體重每8小時5mg/kg，共5日；免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹或嚴重帶狀皰疹：按體重每8小時5-10mg/kg，靜滴1小時以上，共7日～10日；單純皰疹性腦炎：按體重每8小時10mg/kg，共10日；成人急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜滴，因滴速過快時可引起腎功能衰竭；成人每日最高劑量按體重30mg/kg，或按體面積1.5g/m2。 2.兒童 重癥生殖器皰疹的初治：嬰兒與12歲以下小兒，每8小時按體表面積250mg/m2，共5日；免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹：嬰兒與12歲以下小兒，每8小時按體表面積250mg/m2 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
250ml:0.125g |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
眼科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：阿昔洛韋葡萄糖注射液
英文名稱：AciclovirandGlucoseInjection
商品名稱：阿昔洛韋葡萄糖注射液
【成份】每瓶含阿昔洛韋0.25g與葡萄糖12.5g。
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體
【適應癥】
單純皰疹病毒感染：用于免疫缺陷者初發(fā)和復發(fā)性粘膜皮膚感染的治療以及反復發(fā)作病例的預防；也用于單純皰疹性腦炎治療。帶狀皰疹：用于免疫缺陷者嚴重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。免疫缺陷者水痘的治療。
【功能主治】單純皰疹病毒感染：用于免疫缺陷者初發(fā)和復發(fā)性粘膜皮膚感染的治療以及反復發(fā)作病例的預防；也用于單純皰疹性腦炎治療。帶狀皰疹：用于免疫缺陷者嚴重帶狀皰疹病人或免疫功能正常者彌散型帶狀皰疹的治療。免疫缺陷者水痘的治療。
【規(guī)格】250ml：阿昔洛韋0.25g與葡萄糖12.5g
【包裝】玻璃輸液瓶，250ml/瓶，30瓶/箱。
【用法用量】
靜脈滴注成人重癥生殖器皰疹的初治：按體重每8小時5mg/kg，共5日；免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹或嚴重帶狀皰疹：按體重每8小時5-10mg/kg，靜滴1小時以上，共7日～10日；單純皰疹性腦炎：按體重每8小時10mg/kg，共10日；成人急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜滴，因滴速過快時可引起腎功能衰竭；成人每日最高劑量按體重30mg/kg，或按體面積1.5g/m2。兒童重癥生殖器皰疹的初治：嬰兒與12歲以下小兒，每8小時按體表面積250mg/m2,共5日；免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹：嬰兒與12歲以下小兒，每8小時按體表面積250mg/m2,共7日，12歲以上按成人量；單純皰疹性腦炎：每8小時按體重10mg/kg，共10日；免疫缺陷者合并水痘：每8小時10mg/kg或500mg/m2,共10日；小兒最高劑量為每8小時按體表面積500mg/m2
【不良反應】
過敏反應：有時出現(xiàn)皮疹、蕁麻疹、發(fā)熱、停藥后即消失。神經(jīng)系統(tǒng)：罕見下肢抽搐、舌及手足麻木感、震顫、全身倦怠感，在此情況下，可減量或終止給藥，給予適當處理。腎臟：有時出現(xiàn)血液尿素氮、血清肌酐值升高及蛋白尿、尿沉渣中有紅細胞及粘液狀物，在此情況可減量或終止給藥等。血液：偶見紅細胞、白細胞、血細胞比容、血紅蛋白減少。肝臟：有時出現(xiàn)肝功能異常，在此情況下可終止給藥，對癥治療。消化系統(tǒng)：有時出現(xiàn)惡心、嘔吐和腹痛。其它：偶有血清中蛋白減少，膽固醇、甘油三酯升高，偶有心悸，呼吸困難、胸悶，在此情況下可終止治療適當對癥治療。
【禁忌】對有過敏反應既往史者禁用。
【注意事項】
靜脈滴注時藥液切忌外溢，否則引起局部疼痛及炎癥。以下情況需考慮用藥利弊。脫水或已有腎功能不全者，本品劑量應減少；嚴重肝功能不全者、對本品不能耐受者、精神異�；蛞酝鶎毎拘运幬锍霈F(xiàn)精神反應者，靜脈用本品易產(chǎn)生精神癥狀，需慎用。嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用本品后皮損無改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。對診斷的干擾：靜脈給藥可引起腎小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高。如劑量恰當、補水充足則不易引起。隨訪檢查：由于女性生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者每年至少應檢查一次，以便早期發(fā)現(xiàn)。靜脈用藥可能引起腎毒性，用藥前或用藥期間應檢查腎功能。一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應盡早給藥。靜脈給藥本品專供靜脈滴注，藥液至少在1小時內(nèi)勻速滴入，避免快速滴入，否則可發(fā)生腎小管內(nèi)藥物結(jié)晶沉積，引起腎功能損害（可達10%）；靜滴后2小時，尿藥濃度最高，此時應給病人充足的水，防止藥物沉積于腎小管內(nèi)；血透可使血藥濃度降低60%，故每血透6小時應重復給藥一次；肥胖患者的劑量應按標準體重計算。一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量。本品不宜冷藏，儲存應置于10℃以上，因在冷藏時易析出結(jié)晶。如長期低溫（10℃以下）存放，可能析出結(jié)晶，臨用前可將其放入溫水中，待結(jié)晶溶解后仍可使用。本品應盡量避免與其他藥物配伍使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】生育與孕婦：大劑量注射劑可致動物睪丸萎縮和精子數(shù)減少。藥物能通過胎盤，動物實驗證實對胚胎無影響；哺乳期婦女：藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍，但未發(fā)現(xiàn)引起了乳兒異常。孕婦及哺乳期婦女用藥的安全性尚未確立，必須使用時應進行利弊權(quán)衡，僅在獲益大于風險時方可使用本品。
【兒童用藥】兒童中未發(fā)現(xiàn)特殊不良反應。
【老人用藥】老年人由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
【藥物相互作用】
靜脈給藥時與干擾素或甲氨蝶呤（鞘內(nèi)）合用，可能引起精神異常，應慎用。靜脈給藥時與腎毒性藥物合用可加重腎毒性，特別是腎功能不全者更易發(fā)生。與齊多夫定（zidovudine）合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。
【藥物過量】逾量處理：本品無特效解毒藥。主要采用對癥治療和支持療法：給予充足的水以防止藥物沉積于腎小管；血透有助于排泄血中的藥物，對急性腎功能衰竭和血尿者尤為重要。
【藥理】本品為合成的核苷類抗病毒藥，體內(nèi)和體外對單純性皰疹病毒Ⅰ型（HSV-1）、Ⅱ型（HSV-2）及水痘-帶狀皰疹病毒（VZV）均有抑制作用。細胞培養(yǎng)結(jié)果表明，本品對抑制HSV-1病毒的作用最強、其次為HSV-2和VZV病毒。由于本品對由HSV和VZV編碼的胸苷激酶（TK）具有親和力，使得其具有高選擇性的抑制作用。此類病毒酶將阿昔洛韋轉(zhuǎn)化成阿昔洛韋單磷酸鹽，即核苷類似物。單磷酸鹽進一步被細胞中的鳥苷酸激酶轉(zhuǎn)化成二磷酸鹽，再通過細胞中的多種酶轉(zhuǎn)變?yōu)槿姿猁}。在體外，阿昔洛韋三磷酸鹽中止庖疹病毒DNA復制是由以下三種方式完成：競爭性地抑制病毒DNA聚合酶；進入并終止延長的病毒DNA鏈；滅活病毒DNA聚合酶。與VZV相比，本品對HSV的抗病毒活性更強，這是因為病毒的胸苷激酶（TK）的磷酸化作用更強。
【毒理】遺傳毒性：進行了16項遺傳毒性試驗，在4項微生物研究中未見致突變作用；在小鼠淋巴瘤細胞和人淋巴細胞上進行的2項體外細胞遺傳試驗結(jié)果表明，本品具有致突變作用。在5項體外細胞遺傳試驗（3項為中國倉鼠的卵巢細胞，2項為小鼠淋巴瘤細胞）中，未見有致突變作用。在免疫功能不全的、正斷乳的、同源的幼鼠給藥后所進行的2次體外細胞轉(zhuǎn)化試驗中，其中1次結(jié)果為陽性，可見細胞從形態(tài)上轉(zhuǎn)變?yōu)槟[瘤細胞，而在另一試驗中，則未見同樣的結(jié)果（原因可能是敏感性較低）。以人用藥劑量的380～760倍給予中國倉鼠時，可引起染色體損傷；而大鼠以62～125倍劑量給藥時，染色體的損傷無明顯變化；小鼠的顯性致死試驗(在人用劑量的36～73倍劑量下)結(jié)果為陰性。生殖毒性：小鼠（450mg/kg/天，PO）和家兔（25mg/kg/天，SC）試驗結(jié)果表明，本品對其生育力和生殖功能無影響。小鼠和大鼠的血漿藥物濃度分別為人體血藥水平的9～18倍和8～15倍。大鼠和家兔給予更高劑量（50mg/kg/天，SC，分別為人用水平的11～22倍和16～31倍）時，可降低著床，但不影響同窩仔的大小。大鼠在給產(chǎn)前和產(chǎn)后服用本品（50mg/kg/天，SC）
【執(zhí)行標準】YBH12022005
【藥代動力學】
椐文獻資料：阿昔洛韋能廣泛分布至各組織與體液中，包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道黏膜與分泌物、腦脊液、及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高，腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。按體重每8小時靜脈給藥5mg/kg（滴注時間大于1小時），血藥峰濃度為10mg/L。阿昔洛韋的蛋白結(jié)合率低（9%～33%）。在肝內(nèi)代謝，主要代謝物占給藥量的9%-14%，經(jīng)尿排泄。半衰期（t1/2）約為2.5小時。肌酐清除率為50-80ml/min和15-50ml/min時，半衰期（t1/2）分別為3.0小時和3.5小時。無尿者的半衰期（t1/2）達19.5小時，血透時降為5.7小時。阿昔洛韋主要經(jīng)腎由腎小球濾過和腎小管分泌而排泄。注射時約45%-79%的藥物以原形由尿排泄。經(jīng)糞便排泄率低于2%。呼出氣中含微量藥物。血透6小時約清除血中60%的藥物，腹膜透析清除量很少。
【ATC分類】J05A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD018843
【貯藏】遮光，密閉,在陰涼處（不超過20℃）保存。
