更昔洛韋
發(fā)布時(shí)間：2015/5/20 14:44:48 瀏覽次數(shù)：1342
- 基本信息
-
通用名稱： 乙酰谷酰胺注射液
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20045017 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 眼科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 山東威智百科藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 山東威智百科藥業(yè)
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
乙酰谷酰胺注射液 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
1、可能發(fā)生于有巨細(xì)胞病毒感染風(fēng)險(xiǎn)的器官移植受者的巨細(xì)胞病毒病。
2、治療免疫功能缺陷患者（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎。
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| 主要成分 |
更昔洛韋 |
| 用法用量 |
肌內(nèi)注射，一日100～400mg；兒童劑量酌減。靜脈滴注，一日100～600mg，用5*或10*葡萄糖溶液250ml稀釋后緩慢滴注 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
20ml：0.25g |
| 零售價(jià)格 |
35 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說(shuō)明 |
|
| 銷售包裝 |
400支 |
- 【藥品名稱】
通用名稱：更昔洛韋滴眼液
英文名稱：Ganciclovir Eye Drops
拼音名稱：Gengxiluowei Diyanye - 【成份】更昔洛韋
- 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】廣譜抗皰疹病毒藥。用于治療單純皰疹性角膜炎。
- 【規(guī)格】8ml：8mg
- 【用法用量】滴入眼瞼內(nèi)，一次2滴，每2小時(shí)一次，一日給藥7～8次
- 【不良反應(yīng)】滴眼可引起輕度眼瞼水腫、結(jié)膜充血、疼痛和燒灼感等癥狀，減少用藥次數(shù)后能耐受繼續(xù)治療。9家臨床單位進(jìn)行單、雙盲法治療單皰性樹(shù)枝狀、地圖狀、盤狀等三型角膜炎268例，總有效率85.4%，而不良反應(yīng)發(fā)生率僅0.96%。
- 【禁忌】對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】
精神病患者及神經(jīng)中毒癥狀者慎用；嚴(yán)禁過(guò)量用藥。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】因未進(jìn)行專項(xiàng)研究，孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。
- 【兒童用藥】因未進(jìn)行專項(xiàng)研究，孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。
- 【藥物相互作用】因未進(jìn)行專項(xiàng)研究，尚不清楚滴眼液與其它滴眼液的相互作用；但文獻(xiàn)報(bào)道更昔洛韋靜脈給藥與腎毒性藥物（如兩性霉素B、環(huán)孢素）同用時(shí)可能增強(qiáng)腎功能損害，使本品經(jīng)腎排出量減少而引起毒性反應(yīng)；與丙磺舒或抑制腎小管分泌的藥物合用可使本品的腎清除量減少約22%，其藥時(shí)曲線下面積增加約53%，因而易產(chǎn)生毒性反應(yīng)；與亞胺培南—西司他丁同用可發(fā)生全身抽搐；應(yīng)避免與氨苯砜、噴他咪、氟胞嘧啶、長(zhǎng)春堿、多柔比星、甲氧芐啶、磺胺類及核苷類藥物合用，可能會(huì)增加更昔洛韋的毒性。故使用本品應(yīng)避免與上述藥物同用。
- 【藥理毒理】藥理作用： 更昔洛韋(GCV)對(duì)皰疹病毒具有廣譜抑制作用，對(duì)巨細(xì)胞病毒作用最強(qiáng)，對(duì)Ⅰ、Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-Ⅰ、HSV-Ⅱ)、水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)和EB(Epstein-Barr)病毒有效。更昔洛韋對(duì)HSV-Ⅰ、HSV-Ⅱ和VZV的抑制作用是由于GCV能被病毒編碼的胸苷激酶(TK)磷酸化為單磷酸更昔洛韋，后者再通過(guò)細(xì)胞酶的催化作用形成二磷酸、三磷酸更昔洛韋。三磷酸更昔洛韋是單純皰疹病毒DNA聚合酶的強(qiáng)抑制劑，它作為病毒DNA聚合酶的底物與酶結(jié)合并摻入病毒DNA中去，因而終止病毒DNA的合成。
毒理作用：
遺傳毒性： 更昔洛韋在濃度分別為50～500mg/ml和250～2000mg/ml時(shí)，體外可增加小鼠淋巴瘤的突變和人淋巴細(xì)胞DNA的損傷。
生殖毒性： 更昔洛韋靜脈給藥，對(duì)家兔和小鼠均顯示有胚胎毒性，并對(duì)家兔有致畸作用；更昔洛韋在人用靜脈給藥推薦劑量，可能引起致畸和胚胎毒性。
致癌性： 小鼠經(jīng)口給予更昔洛韋劑量為20和1000mg/kg/日時(shí)，有致癌作用（以AUC計(jì)算，分別約相當(dāng)于人靜脈給予推薦劑量5mg/kg/日的0.1和1.4倍）。當(dāng)劑量為1000mg/kg/日時(shí)，顯著增加雄性小鼠包皮腺、雄性和雌性小鼠前胃（非腺性粘膜）、雌性小鼠生殖組織（卵巢，子宮，乳腺，陰蒂腺和陰道）及肝臟的腫瘤發(fā)生率。當(dāng)劑量為20mg/kg/日時(shí)，輕度增加雄性小鼠包皮腺和副淚腺、雄性和雌性小鼠的前胃和雌性小鼠肝臟的腫瘤發(fā)生率。當(dāng)小鼠服用更昔洛韋韋劑量為1mg/kg/日（以AUC計(jì)算，相當(dāng)于人用劑量的0.01倍）時(shí)，未觀察到致癌作用。除了肝臟的組織細(xì)胞肉瘤，更昔洛韋引起的腫瘤一般為上皮或血管源性，雖然小鼠的包皮腺、陰蒂腺、前胃和副淚腺在人類沒(méi)有相應(yīng)的組織部位，但應(yīng)考慮更昔洛韋對(duì)人體有潛在的致癌作用。 本品為更昔洛韋滴眼液，日給藥量不超過(guò)0.64mg，一般應(yīng)不會(huì)產(chǎn)生遺傳毒性、生殖毒性及致癌作用。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】未進(jìn)行眼局部給藥的藥代動(dòng)力學(xué)研究；據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)導(dǎo)，更昔洛韋口服吸收差。一次口服3g，血藥濃度值可達(dá)到1.0～1.2mg/L，靜脈滴5mg/kg（一小時(shí)內(nèi)）則為8.3～9.0mg/L�？崭狗幒螅锢枚葹�5%，進(jìn)食后服藥則為6%～9%。本藥在體內(nèi)廣泛分布于各種組織中，并可透過(guò)胎盤而進(jìn)入眼內(nèi)組織。在腦脊液內(nèi)的濃度為同期血藥濃度的7%～67%，分布容積(Vd)達(dá)0.74L/kg。蛋白結(jié)合率低，為1%～2%。本藥經(jīng)靜脈滴注的半衰期（t1/2β）為2.5～3.6小時(shí)，口服則為3.15～5.5小時(shí)，腎功能減退者可分別延長(zhǎng)至9～30小時(shí)（靜注）和15.7～18.2小時(shí)（口服）。藥物在體內(nèi)不代謝，主要以原形經(jīng)腎排泄，可經(jīng)血液透析或腹膜透析清除。
- 【貯藏】遮光，密閉，在10℃以上保存。
- 【有效期】24個(gè)月
招商政策
超低扣率，全方位的市場(chǎng)支持，嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)，完善的售后服務(wù)。
代理要求
具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，具有健全的市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，具有豐富的臨床操
作經(jīng)驗(yàn)、較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力，良好的商業(yè)信譽(yù)。
