更昔洛韋

發(fā)布時間：2015/5/20 14:44:48　瀏覽次數(shù)：1380

基本信息: 通用名稱：乙酰谷酰胺注射液
批準文號：國藥準字H20045017 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥眼科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)：山東威智百科藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：山東威智百科藥業(yè)

溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	乙酰谷酰胺注射液
基藥產(chǎn)品	是
中標產(chǎn)品	是
適應癥	1、可能發(fā)生于有巨細胞病毒感染風險的器官移植受者的巨細胞病毒病。 2、治療免疫功能缺陷患者（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎。
主要成分	更昔洛韋
用法用量	肌內注射，一日100～400mg；兒童劑量酌減。靜脈滴注，一日100～600mg，用5或10葡萄糖溶液250ml稀釋后緩慢滴注
產(chǎn)品規(guī)格	20ml：0.25g
零售價格	35
適用科室	感染科用藥
補充說明
銷售包裝	400支

【藥品名稱】
通用名稱：更昔洛韋滴眼液
英文名稱：Ganciclovir Eye Drops
拼音名稱：Gengxiluowei Diyanye
【成份】更昔洛韋
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】廣譜抗皰疹病毒藥。用于治療單純皰疹性角膜炎。
【規(guī)格】8ml：8mg
【用法用量】滴入眼瞼內，一次2滴，每2小時一次，一日給藥7～8次
【不良反應】滴眼可引起輕度眼瞼水腫、結膜充血、疼痛和燒灼感等癥狀，減少用藥次數(shù)后能耐受繼續(xù)治療。9家臨床單位進行單、雙盲法治療單皰性樹枝狀、地圖狀、盤狀等三型角膜炎268例，總有效率85.4%，而不良反應發(fā)生率僅0.96%。
【禁忌】對更昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項】
精神病患者及神經(jīng)中毒癥狀者慎用；嚴禁過量用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】因未進行專項研究，孕婦及哺乳期婦女應慎用。
【兒童用藥】因未進行專項研究，孕婦及哺乳期婦女應慎用。
【藥物相互作用】因未進行專項研究，尚不清楚滴眼液與其它滴眼液的相互作用；但文獻報道更昔洛韋靜脈給藥與腎毒性藥物（如兩性霉素B、環(huán)孢素）同用時可能增強腎功能損害，使本品經(jīng)腎排出量減少而引起毒性反應；與丙磺舒或抑制腎小管分泌的藥物合用可使本品的腎清除量減少約22%，其藥時曲線下面積增加約53%，因而易產(chǎn)生毒性反應；與亞胺培南—西司他丁同用可發(fā)生全身抽搐；應避免與氨苯砜、噴他咪、氟胞嘧啶、長春堿、多柔比星、甲氧芐啶、磺胺類及核苷類藥物合用，可能會增加更昔洛韋的毒性。故使用本品應避免與上述藥物同用。
【藥理毒理】藥理作用：更昔洛韋(GCV)對皰疹病毒具有廣譜抑制作用，對巨細胞病毒作用最強，對Ⅰ、Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-Ⅰ、HSV-Ⅱ)、水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)和EB(Epstein-Barr)病毒有效。更昔洛韋對HSV-Ⅰ、HSV-Ⅱ和VZV的抑制作用是由于GCV能被病毒編碼的胸苷激酶(TK)磷酸化為單磷酸更昔洛韋，后者再通過細胞酶的催化作用形成二磷酸、三磷酸更昔洛韋。三磷酸更昔洛韋是單純皰疹病毒DNA聚合酶的強抑制劑，它作為病毒DNA聚合酶的底物與酶結合并摻入病毒DNA中去，因而終止病毒DNA的合成。
毒理作用：
遺傳毒性：更昔洛韋在濃度分別為50～500mg/ml和250～2000mg/ml時，體外可增加小鼠淋巴瘤的突變和人淋巴細胞DNA的損傷。
生殖毒性：更昔洛韋靜脈給藥，對家兔和小鼠均顯示有胚胎毒性，并對家兔有致畸作用；更昔洛韋在人用靜脈給藥推薦劑量，可能引起致畸和胚胎毒性。
致癌性：小鼠經(jīng)口給予更昔洛韋劑量為20和1000mg/kg/日時，有致癌作用（以AUC計算，分別約相當于人靜脈給予推薦劑量5mg/kg/日的0.1和1.4倍）。當劑量為1000mg/kg/日時，顯著增加雄性小鼠包皮腺、雄性和雌性小鼠前胃（非腺性粘膜）、雌性小鼠生殖組織（卵巢，子宮，乳腺，陰蒂腺和陰道）及肝臟的腫瘤發(fā)生率。當劑量為20mg/kg/日時，輕度增加雄性小鼠包皮腺和副淚腺、雄性和雌性小鼠的前胃和雌性小鼠肝臟的腫瘤發(fā)生率。當小鼠服用更昔洛韋韋劑量為1mg/kg/日（以AUC計算，相當于人用劑量的0.01倍）時，未觀察到致癌作用。除了肝臟的組織細胞肉瘤，更昔洛韋引起的腫瘤一般為上皮或血管源性，雖然小鼠的包皮腺、陰蒂腺、前胃和副淚腺在人類沒有相應的組織部位，但應考慮更昔洛韋對人體有潛在的致癌作用。本品為更昔洛韋滴眼液，日給藥量不超過0.64mg，一般應不會產(chǎn)生遺傳毒性、生殖毒性及致癌作用。
【藥代動力學】未進行眼局部給藥的藥代動力學研究；據(jù)文獻資料報導，更昔洛韋口服吸收差。一次口服3g，血藥濃度值可達到1.0～1.2mg/L，靜脈滴5mg/kg（一小時內）則為8.3～9.0mg/L�？崭狗幒�，生物利用度為5%，進食后服藥則為6%～9%。本藥在體內廣泛分布于各種組織中，并可透過胎盤而進入眼內組織。在腦脊液內的濃度為同期血藥濃度的7%～67%，分布容積(Vd)達0.74L/kg。蛋白結合率低，為1%～2%。本藥經(jīng)靜脈滴注的半衰期（t1/2β）為2.5～3.6小時，口服則為3.15～5.5小時，腎功能減退者可分別延長至9～30小時（靜注）和15.7～18.2小時（口服）。藥物在體內不代謝，主要以原形經(jīng)腎排泄，可經(jīng)血液透析或腹膜透析清除。
【貯藏】遮光，密閉，在10℃以上保存。
【有效期】24個月

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