吲達帕胺緩釋片
發(fā)布時間：2015/6/20 17:47:17 瀏覽次數(shù)：2355
- 基本信息
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通用名稱： 吲達帕胺緩釋片
批準文號： H20052001 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (OTC)
生產企業(yè)： 湖北匯瑞藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
吲達帕胺緩釋片 |
| 基藥產品 |
是 |
| 中標產品 |
是 |
| 適應癥 |
原發(fā)性高血壓 |
| 主要成分 |
化學名：N-（2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基）-3-胺磺�；�-4-氯-苯甲酰胺 |
| 用法用量 |
口服，每24小時服１片，*好早晨服用。 |
| 產品規(guī)格 |
1.5mg*14s 1.5mg*20s 1.5mg*30s |
| 零售價格 |
30一盒 |
| 適用科室 |
心血管科用藥 |
| 補充說明 |
【主要成份】吲達帕胺。
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| 銷售包裝 |
高端 大氣 上檔次 |
【藥品名稱】
通用名稱：吲達帕胺緩釋片
英文名稱：IndapamideSRTablets
商品名稱：立舒平
【成份】吲達帕胺
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
原發(fā)性高血壓
【功能主治】原發(fā)性高血壓
【規(guī)格】1.5毫克
【包裝】鋁塑包裝，每盒14片，每件400盒。
【用法用量】
口服。每24小時服1片，最好早晨服用。加大劑量并不能提高吲達帕胺的抗高血壓療效，只能增加利尿作用。
【不良反應】
大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性。噻嗪和相關利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況：實驗室參數(shù)鉀缺失和低鉀血癥，在某些高危人群更為嚴重（見注意事項）。在臨床試驗中，治療4-6周的病人，10%出現(xiàn)低鉀血癥(血鉀＜3.4mmol/L)；4%病人的血鉀＜3.2mmol/L。治療12周后，血鉀平均下降0.23mmol/L。低鈉血癥伴低血容量引起脫水和直立性低血壓。伴發(fā)的氯離子缺失可導致繼發(fā)性代償性代謝性堿中毒：這種情況發(fā)生率很低，程度亦輕。治療期間，血漿中尿酸和血糖增加：在痛風和糖尿病的病人中應用這些利尿劑時，必須非常慎重地考慮其適應癥。血液學方面的病癥，非常罕見：血小板減少癥、白細胞減少癥，粒細胞缺乏癥、營養(yǎng)不良性貧血、溶血性貧血。高鈣血癥：十分罕見。臨床參數(shù)在肝功能不全情況下，可能發(fā)生肝性腦�。ㄒ娊珊妥⒁馐马棧�。過敏反應，主要是皮膚過敏，見于以往過敏或哮喘病人。斑丘疹，紫癜，可能加重原有的急性系統(tǒng)性紅斑狼瘡。惡心、便秘、口干、眩暈、疲乏、感覺異常、頭痛等癥狀很少發(fā)生，而且大多隨藥物減量而緩解。胰腺炎非常罕見。
【禁忌】對磺胺藥過敏。嚴重腎功能衰竭。肝性腦病或嚴重肝功能衰竭。低鉀血癥。通常，此藥不要與鋰和能引發(fā)扭轉性室速的非抗心律失常藥合用（參考藥物相互作用）。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期利尿藥能引起胎盤缺血，造成胎兒營養(yǎng)不良。一般原則為妊娠婦女應避免使用噻嗪和相關利尿劑，絕不能用其治療妊娠性生理水腫。哺乳期因為藥物可能進入乳汁，哺乳期婦女應避免服用本品。
【兒童用藥】缺乏兒科患者應用本品的研究資料。
【老人用藥】參見注意事項。
【藥物相互作用】
與降壓效果的聯(lián)系當本品與其他降壓藥聯(lián)合使用時，要減少給藥劑量，至少在開始用藥時要如此。不適當?shù)穆?lián)合用藥鋰在無鈉飲食時（尿中的鋰的排出減少）。吲達帕胺增加血鋰濃度并導致鋰鹽過量的表現(xiàn)。然而如果同時應用利尿劑，應當嚴格監(jiān)測血鋰水平，并且調整用藥量。引起扭轉性室速的非抗心律失常藥物（包括阿司咪唑、芐普地爾、靜脈用紅霉素、鹵泛群、噴他脒、舒托必利、特非那定、長春胺）。扭轉性室速發(fā)作（低鉀血癥、心動過緩、QT間期延長為誘發(fā)因素）。如果發(fā)生低血鉀，不要使用會引發(fā)扭轉性室速的藥物。需要注意的聯(lián)合用藥非甾體類抗炎藥（全身性），高劑量的水楊酸鈉：可能減弱吲達帕胺的抗高血壓療效。在脫水病人，可導致急性腎功能衰竭（腎小球濾過減少）。應給病人補充水份，從治療開始起監(jiān)測腎功能。其它降低血鉀的化合物：二性霉素B（靜注）、糖皮質激素和鹽皮質激素（全身性）、替克可肽、刺激性瀉藥：增加低鉀血癥的危險性（協(xié)同作用）。監(jiān)測血鉀，必要時加以糾正。在應用洋地黃類藥物時，要特別當心。應用非刺激性瀉藥。巴氯芬：加強降血壓作用。給病人補液；在治療開始時監(jiān)測腎臟功能。洋地黃類藥物：低鉀血癥易于誘發(fā)洋地黃類藥物的毒性作用。應注意監(jiān)測血鉀、心電圖，必要時重新調整治療。須加考慮的聯(lián)合用藥保鉀利尿劑（阿米洛利、安體舒通、氨苯蝶啶）這種聯(lián)合用藥對某些病人有益，但不能排除低鉀血癥或高鉀血癥的可能性，特別是對于腎衰和糖尿病患者，更易出現(xiàn)高鉀血癥。需要時監(jiān)測血鉀、心電圖，必要時重新調整治療。血管緊張素轉換酶(ACF)抑制劑在先前存在缺鈉的情況下（特別見于腎動脈狹窄時），吲達帕胺與血管緊張素轉換酶抑制劑合用，存在引起突發(fā)低血壓和／或急性腎衰的危險性。在原發(fā)性高血壓，先前應用利尿劑治療可能導致缺鈉，必須注意：在應用血管緊張素轉換酶抑制劑前，停用利尿劑3天；必要時可重新開始應用排鉀利尿劑�；蛟诮o予血管緊張素轉換酶抑制劑時，采用低起始量，逐漸增加劑量。在充血性心衰病人，血管緊張素轉換酶抑制劑的起始量應很小，可在減少排鉀利尿劑的劑量后開始給藥。對于應用血管緊張素轉換酶抑制劑的所有病人，在第1周時都要監(jiān)測腎臟功能（血肌酐）。引起扭轉性室速的抗心律失常藥物Ⅰa類抗心律失常藥物（奎尼丁、二氫奎尼丁、雙異丙毗胺），乙胺碘呋酮，溴芐胺，索他洛爾：扭轉性室速（低血鉀、心動過緩及先前存在的QT間期延長為誘發(fā)因素）。預防低鉀血癥，必要時予以糾正：監(jiān)測QT間期。在扭轉性室速發(fā)作時不用抗心律失常藥物（而用起搏器治療）。二甲雙胍利尿劑（特別是髓袢利尿劑）所誘發(fā)的功能性腎功能不全，能夠激發(fā)二甲雙胍引起的乳酸性酸中毒。血肌酐水平在男性超過15mg/L(135μmol/L)、在女性超過12mg/L(110μmol/L)時，不要應用二甲雙胍。碘造影劑在利尿劑造成的脫水情況下，碘造影劑增加急性腎衰的危險性，特別是應用大劑量時。在給予碘化合物前，必須先進行補液治療。丙咪嗪抗抑郁藥（三環(huán)類抗抑郁藥）、精神安定藥增強抗高血壓作用，增加直立性低血壓的危險性（協(xié)同作用）。鈣鹽尿中排鈣減少導致高血鈣的危險。環(huán)孢菌素在不增加循環(huán)中環(huán)孢菌素水平，甚至在沒有水/鈉缺失的情況下，仍存在血肌酐升高的危險性。皮質激素、替可克肽（全身性）降低吲達帕胺抗高血壓療效（由于皮質激素造成的水/鈉潴留）。
【藥物過量】吲達帕胺的劑量達40mg．即相當于治療量的27倍時，沒有任何毒性反應。急性中毒主要表現(xiàn)為水和電解質紊亂（低鈉血癥和低鉀血癥）。臨床癥狀可能為惡心、嘔吐、低血壓、痛性痙攣、眩暈、嗜睡、思維混亂、多尿或少尿甚至無尿（低血容量所致）。在專門的醫(yī)療中心采用的最初處理方法為：通過洗胃和/或服用活性炭，盡快清除攝入的藥物。此后，應補充水和電解質，恢復水和電解質的平衡。
【藥理】吲達帕胺為一種磺胺的衍生物，具有吲哚環(huán)結構，藥理學上與噻嗪類利尿劑相關，通過抑制腎皮質稀釋段對鈉的重吸收達到和尿效果。此藥增加尿鈉和尿氯的排出，并在較小程度上增加鉀和鎂的排出，由此導致尿量增加，而發(fā)揮抗高血壓作用。Ⅱ期和Ⅲ期研究表明，應用本品單藥治療的抗高血壓療效可持續(xù)24小時。出現(xiàn)這種療效時，所用劑量僅具有輕度利尿作用。本藥的抗高血壓作用在于改善動脈的順應性，降低小動脈和整個外周循環(huán)阻力。吲達帕胺可以逆轉高血壓引起的左心室肥厚。超過一定劑量，噻嗪及其相關利尿劑的療效并不進一步提高，而副作用卻不斷增加。如果治療無效，不應增加藥物劑量。短期、中期和長期應用吲達帕胺治療高血壓病人時，發(fā)現(xiàn)吲達帕胺：不影響脂類代謝：如甘油三脂、LDL-膽固醇和HDL-膽固醇。不影響碳水化合物代謝，即使用于治療糖尿病性高血壓患者也是如此。臨床前安全性資料給不同種屬的動物口飼大劑量藥物（高于治療量40～8000倍），結果顯示可以加強吲達帕胺的利尿作用。
【毒理】急性毒性試驗通過靜脈或腹腔內注射吲達帕胺，顯示引起的主要癥狀與吲達帕胺的藥理作用有關，表現(xiàn)為呼吸徐緩和外周血管擴張。
【執(zhí)行標準】YBH28372005
【藥代動力學】
吸收釋放的吲達帕胺成分能夠迅速并且完全地被胃腸道吸收。進食可輕度加快此藥的吸收，但對藥物吸收量并無影響。一次服藥后12小時，血藥濃度達峰值。重復給藥可以減少兩次用藥間的血藥濃度的變化。吸收存在個體間的差異。分布吲達帕胺與血漿蛋白的結合率為79%。血漿消除的半衰期為14-24小時（平均18小時）。用藥7天之后血藥濃度達穩(wěn)態(tài)。重復給藥不引起藥物蓄積。代謝主要以非活性代謝物的形式經尿液（達給藥劑量的70%）和糞便(22%)排泄。危險人群在腎衰的病人，藥代動力學參數(shù)無變化。
【ATC分類】C03B
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD009399
【貯藏】避光，密封保存。
