（博迅）注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
發(fā)布時(shí)間：2014/3/31 9:31:36 瀏覽次數(shù)：4244
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| 通用名稱 | （博迅）注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 |
| 適應(yīng)癥 | 新一代廣譜、耐酶、高效復(fù)合抗菌素 治療淋病及生殖系統(tǒng)感染的藥物 國藥準(zhǔn)字:H20044318 |
| 適用科室 | 感染科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 規(guī)格：1.5g 包裝：300支/件 臨床特點(diǎn)： 1.高純度 本品是國家GMP認(rèn)證車間采用無菌溶媒結(jié)晶原料分裝，具有純度高、雜質(zhì)少、晶型穩(wěn)定、貯藏運(yùn)輸中不受溫度影響、效價(jià)高等特點(diǎn)。 2.高療效 本品為三代頭孢與β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的完美組合，體液中分布廣，對(duì)G﹢、G﹣及厭氧菌、綠膿桿菌均有高的抗菌活性，臨床療效確切。 3 本品很好地解決了臨床耐藥難的問題，對(duì)常見致病菌使用本品即可發(fā)揮良好的療效，極微，為臨床醫(yī)生提供了更可靠的產(chǎn)品。 （適應(yīng)癥）：用于治療敏感菌引起的下列感染：淋病和其他生殖道感染、泌尿道感染、呼吸道感染、腹膜炎、膽囊炎、膽管炎、和其他腹腔內(nèi)感染、敗血癥、腦膜炎、皮膚和軟組織感染、骨骼及關(guān)節(jié)感染、盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎。 （用法與用量）：靜脈滴注：成人每日常用量為2－4g（即頭孢哌酮1－2g/日），嚴(yán)重或難治性感染，劑量可增至8.0g/日（即每日4g頭孢哌酮），分等量每12小時(shí)靜脈滴注一次，舒巴坦大**量為4g/日（8g本品）。臨床特點(diǎn)： 處方資料： [性狀] 本品為白色或類白色溶媒結(jié)晶型粉末，主要成份是頭孢哌酮鈉及舒巴坦鈉（1︰1）均勻混合的無菌粉末、晶型均勻、雜質(zhì)少、易溶于水。 [藥代動(dòng)力學(xué)] 靜脈注射本品（1g頭孢哌酮，1g舒巴坦）5**后，頭孢哌酮和舒巴坦的平均血藥峰濃度（Cmax）分別為236.8mg/L和130.2mg/L，蛋白結(jié)合率分別為70*～93*和38*，血消除半衰期（t1/2b）分別為1.7小時(shí)和1小時(shí)。廣泛分布于體內(nèi)各組織體液中，包括膽汁、皮膚、闌尾、輸卵管、卵巢、子宮等。該藥主要經(jīng)腎排泄，所給劑量的約25*頭孢哌酮和84*舒巴坦隨尿排泄，余下的大部分頭孢哌酮經(jīng)膽汁排泄。多次給藥后兩種成分的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)無明顯變化，每8～12小時(shí)給藥1次未發(fā)現(xiàn)藥物蓄積作用。 [藥理作用] 本品抗菌成份一是頭孢哌酮，為第三代頭孢菌素，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成達(dá)到殺菌作用。另一組份是舒巴坦，除對(duì)淋球菌和不動(dòng)桿菌屬有抗菌活性外，不具有其他抗菌活性，但對(duì)由耐藥菌株產(chǎn)生的**β-內(nèi)酰胺酶，具有不可逆性的抑制作用，可增強(qiáng)頭孢哌酮抗拒多種β-內(nèi)酰胺酶降解的能力，對(duì)頭孢哌酮有明顯的增效作用。對(duì)本品敏感的細(xì)菌包括：革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和部分厭氧菌。 [適應(yīng)癥] 本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染：上、下泌尿道感染；腹膜炎；膽囊炎；膽管炎和其他腹腔內(nèi)感染；敗血癥；腦膜炎；皮膚及軟組織感染；骨骼及關(guān)節(jié)感染；盆腔炎；子宮內(nèi)膜炎；淋病和其它生殖道感染；腹內(nèi)、婦科、心血管及矯形手術(shù)后感染的預(yù)防。 [用法與用量] 靜脈滴注：成人每日常用量為2－4g（即頭孢哌酮1－2g/日），嚴(yán)重或難治性感染，劑量可增至8.0g/日（即每日4g頭孢哌酮），分等量每12小時(shí)靜脈滴注一次，舒巴坦大**量為4g/日（8g本品）。 腎功能嚴(yán)重不全的患者（肌酐清除率<30ml/min），使用本品時(shí)應(yīng)調(diào)整給藥方案，以補(bǔ)償舒巴坦清除率的降低。肌酐清除率15－30ml/min之間的患者，每12小時(shí)的舒巴坦高劑量1g（即本品大劑量為2g/日）。肌酐清除率<15ml/min的患者，每12小時(shí)的舒巴坦高劑量500mg（即本品大劑量為1g/日）。如遇嚴(yán)重感染，可另行加用頭孢哌酮。 兒童使用本品常用量為每日40－80mg/kg（即頭孢哌酮分等量20－40mg/kg），等分2－4次給藥。遇嚴(yán)重或難治性感染。本品劑量可增至每日160mg/kg（即頭孢哌酮分等量80mg/kg），等分2－4次給藥。 新生兒出生一周內(nèi)，應(yīng)每隔12小時(shí)給藥一次；兒科使用舒巴坦高劑量不得超過每日80mg/kg（本品每日160mg/kg）。若頭孢哌酮的需要量超過每日80mg/kg時(shí)，應(yīng)另行加用頭孢哌酮。 1.0g本品裝于小瓶中，其溶解所需水量及溶解后濃度見下表： 總劑量（g） 等劑量的頭孢哌酮＋舒巴坦 水溶后總量（ml） 大終濃度（mg/ml） 1.0 0.5+0.5 4.0 125+125 靜脈滴注法：采用靜脈滴注時(shí)，每瓶本品用適量(見上表)5*葡萄糖液、0．9*氯化鈉注射液或滅菌注射用水溶解，然后再用同一溶媒稀釋至50-100m1供靜脈滴注，滴注時(shí)間為30-60**。 [不良反應(yīng)] 一般而言，患者對(duì)本品耐受性良好，大多數(shù)不良反應(yīng)輕至中度，繼續(xù)治療，不良反應(yīng)會(huì)消失。 與其它抗生素一樣，使用本品時(shí)常見的是胃腸道反應(yīng)。與**青霉素類和頭孢菌素類一樣，本品可引起過敏反應(yīng)。與其它β-內(nèi)酰胺類抗生素一樣，長期使用本品有導(dǎo)致可逆性中性粒細(xì)胞減少癥的可能。其它不良反應(yīng)：小于1*的患者中出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、注射處疼痛、寒戰(zhàn)等不良反應(yīng)。 [禁忌癥] 對(duì)青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。 [注意事項(xiàng)] 1．概述：在嚴(yán)重膽道梗阻、嚴(yán)重肝臟疾病或同時(shí)存在腎功能障礙時(shí)，劑量需要調(diào)整。如患者同時(shí)存在肝功能障礙和腎臟損害，頭孢哌酮的血清濃度應(yīng)加以監(jiān)測，并根據(jù)需要而調(diào)整劑量。與其它抗生素一樣，曾有個(gè)別患者使用頭孢哌酮治療引起維生素K缺乏。應(yīng)檢查這些患者的凝血酶原時(shí)間，必要時(shí)應(yīng)加用維生素K�；颊咴谑褂帽酒窌r(shí)，對(duì)于含酒精飲料應(yīng)格外小心注意。 2．妊娠期使用：孕婦只有必須的情況下，才可使用本品。 3．哺乳期使用：雖然只有少量舒巴坦和頭孢哌酮排入哺乳期母乳中，但哺乳期使用本品仍應(yīng)特別小心。 4．嬰兒期使用：本品已被有效地使用于嬰兒。對(duì)于早產(chǎn)兒或新生兒治療前醫(yī)生應(yīng)認(rèn)真考慮和權(quán)衡利弊。 5．警惕：如呈過敏反應(yīng)，則應(yīng)停藥，改用其它治療。嚴(yán)重過敏反應(yīng)者，須予腎上腺素急救以及給氧、靜脈給予皮質(zhì)類固醇、氣管插管等對(duì)癥處理。 6．配伍禁忌：本品可與滅菌注射用水、5*葡萄糖注射液、注射用生理鹽水、含0．225*氯化鈉的5*葡萄糖和含0．9*氯化鈉的5*葡萄糖溶液配伍。 本品注射液不可與氨基糖苷類注射液直接混合，因存在物理性配伍禁忌。 [規(guī) 格]1.5g/瓶 [批準(zhǔn)文號(hào)] 國藥準(zhǔn)字H20044318 [生產(chǎn)廠家] 海南斯達(dá)制藥有限公司 [高零售價(jià)]28.60元 |
| 其它說明 | 本公司代理品種經(jīng)銷品種有：頭孢泊肟酯片、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢噻肟鈉、注射用頭孢他定、注射用頭孢曲松鈉、注射用阿莫西林鈉、膠囊和顆粒、 奧美拉唑腸溶膠囊 歡迎來電咨詢，并且期待與您的合作！ |
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