奧硝唑膠囊
發(fā)布時(shí)間:2015/8/5 8:57:09 瀏覽次數(shù):2310
- 基本信息
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通用名稱: 奧硝唑膠囊
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030524 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
奧硝唑膠囊 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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適應(yīng)癥 |
本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲。òò⒚装土〖病⒚装透文撃[)。3.用于賈第鞭毛蟲病。4.用于厭氧菌感染:如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。5.用于預(yù)防**手術(shù)后厭氧菌感染。
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主要成分 |
奧硝唑;瘜W(xué)名稱:1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝咪唑。 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
0.25g |
零售價(jià)格 |
電話商議 |
供貨價(jià)格 |
電話商議 |
適用科室 |
感染科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱:奧硝唑膠囊
英文名稱:OrnidazoleCapsules
商品名稱:奧博林
【成份】奧硝唑
【性狀】本品為硬膠囊劑,內(nèi)容物為白色或微黃色顆粒。
【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。用于賈第鞭毛蟲病。用于厭氧菌感染:如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其它感染。用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。
【功能主治】本品適用于敏感原生動(dòng)物和厭氧菌引起的感染。用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲。òò⒚装土〖、阿米巴肝膿腫)。用于賈第鞭毛蟲病。用于厭氧菌感染:如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術(shù)后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、膿毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其它感染。用于預(yù)防各種手術(shù)后厭氧菌感染。
【規(guī)格】250毫克
【包裝】藥用PVC硬片/藥用PTP鋁箔,每盒裝12粒、24粒、48粒。
【用法用量】
毛滴蟲。杭毙悦蜗x。阂淮涡苑帲扇艘淮1500毫克(12粒),晚飯后頓服。兒童25毫克/公斤/天,一次頓服。慢性毛滴蟲病:成人每次500毫克(4粒),每日二次,共五天。性伙伴應(yīng)給予同樣的治療,以避免重復(fù)感染。阿米巴蟲。喊⒚装拖x痢疾:成人及體重35公斤以上的兒童,每次1500毫克(12粒),晚飯后頓服,連服三天;體重60公斤以上者,每次1000毫克(8粒),每日兩次,飯后口服,連服三天;體重35公斤以下兒童,40毫克/公斤,一次頓服,飯后口服,連服三天。其他阿米巴蟲病:成人及體重35公斤以上兒童,每次500毫克(4粒),每日二次;體重35公斤以下兒童,25毫克/公斤,一次頓服,連服5—10天。賈第鞭毛蟲。撼扇思绑w重35公斤以上的兒童,晚上頓服1500毫克(12粒),服藥1—2天;體重35公斤以下兒童,40毫克/公斤,一次頓服,服藥1—2天。厭氧菌感染:預(yù)防術(shù)后感染:手術(shù)前12小時(shí)口服1500毫克(12粒),以后每次500毫克(4粒),每日二次,服藥至手術(shù)后3—5天。厭氧菌感染:成人及體重35公斤以上的兒童,每次500毫克(4粒),每日二次;體重35公斤以下兒童,40毫克/公斤,分二次口服。
【不良反應(yīng)】
可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。個(gè)別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙:如頭痛、震顫、強(qiáng)直、癲痢發(fā)作、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、疲勞、眩暈、意識(shí)短暫消失或周圍神經(jīng)病。味覺障礙,肝功能異常和皮膚反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)本品或硝基咪唑類藥物過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲痢、多毛性硬化病慎用。肝病疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。妊娠及哺乳婦女慎有。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明本品無致畸形或胎兒毒性作用,然而,未在妊娠婦女中進(jìn)行對(duì)照研究,因此除絕對(duì)需要外,在妊娠早期或哺乳期婦女應(yīng)避免使用。
【兒童用藥】見[用法用量],或遵醫(yī)囑。
【老人用藥】無需調(diào)整劑量。
【藥物相互作用】
奧硝唑可增強(qiáng)香豆素口服抗凝藥的作用,故當(dāng)兩者同時(shí)使用時(shí),應(yīng)調(diào)整抗凝藥的劑量。奧硝唑可延長(zhǎng)維庫(kù)溴銨的肌肉松弛作用。巴比妥類藥物、雷尼替丁、西米替丁可加快奧硝唑的消除,降低其療效并可凝血,當(dāng)使用奧硝唑時(shí)應(yīng)避免合用。
【藥物過量】用藥過量時(shí),上述不良反應(yīng)更嚴(yán)重,目前尚無特異性解毒藥。如果發(fā)生痛性痙攣,可建議給予安定。
【藥理】本品為第三代硝基咪唑類衍生物,其發(fā)揮抗微生物作用的機(jī)理可能是:通過其分子中的硝基,在無氧環(huán)境還原成氨基或通過自由基的形成,與細(xì)胞成分相互作用,從而導(dǎo)致微生物死亡。
【毒理】重復(fù)給藥毒性:大鼠連續(xù)2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日,未見對(duì)動(dòng)物的壽命的影響,也未引起嚴(yán)重的功能或形態(tài)學(xué)改變。犬連續(xù)1年給藥,劑量達(dá)250毫克/公斤/日時(shí),出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗(yàn)中均可見到。遺傳毒性:與其它硝基咪唑類藥物類似,本品對(duì)多種菌株具有致突變作用,但是人淋巴細(xì)胞和小鼠顯性致死試驗(yàn)表明,本品對(duì)哺乳類動(dòng)物細(xì)胞染色體無影響。生殖毒性:在所進(jìn)行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中,對(duì)胎兒和圍產(chǎn)期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日,家兔劑量達(dá)100毫克/公斤/日時(shí),未見致畸作用。經(jīng)口給藥可抑制雄性大鼠的生殖能力,但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是,本品不抑制精子的生成。但是,目前尚無充分和嚴(yán)格對(duì)照的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不能完全預(yù)測(cè)藥物對(duì)人的影響,所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)才可以在懷孕期間服用本品。致癌性:大鼠連續(xù)2年給藥劑量達(dá)400毫克/公斤/日時(shí),未見本品的致癌性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS-958(X-712)-2002
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品單次口服1.5克后1.75小時(shí)內(nèi)血藥濃度達(dá)峰值,Cmax為21.9微克/毫升。本品廣泛分布于人體組織的體液中(包括腦脊液),其血漿蛋白結(jié)合率不到15%,血漿消除半衰期為16.08小時(shí)。該藥在肝臟代謝,主要以軛合物和代謝產(chǎn)物形式從尿中排泄,少量從糞便中排泄。
【ATC分類】J01X
【編碼】HD000930
【貯藏】遮光、密閉保存。