鹽酸乙胺丁醇膠囊

發(fā)布時(shí)間:2015/8/19 13:53:37 瀏覽次數(shù):2040
- 基本信息
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通用名稱: 鹽酸乙胺丁醇膠囊
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H21021516 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 遼寧康辰藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國(guó)
招商企業(yè): 遼寧康辰藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
鹽酸乙胺丁醇膠囊 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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適應(yīng)癥 |
本品適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核分枝桿菌所致的肺結(jié)核和肺外結(jié)核,亦可用于非典型結(jié)核分枝桿菌感染的治療。
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主要成分 |
本品主要成份為:鹽酸乙胺丁醇 |
用法用量 |
需與其他抗結(jié)核藥物聯(lián)合使用。1.初治:口服,按體重15mg/kg,一日1次;或一次25~30mg/kg,*高2.5g,一周3次;或按體重50mg/kg,*高2.5g一周2次。2.復(fù)治:口服,按體重25mg/kg,一日1次,連續(xù)60天后,繼以按體重15mg/kg,一日1次。3.非典型結(jié)核分枝桿菌感染:按體重15~25mg/kg,一日1次。 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
0.25g |
零售價(jià)格 |
電話商議 |
供貨價(jià)格 |
電話商議 |
適用科室 |
呼吸科用藥,感染科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸乙胺丁醇膠囊
漢語拼音:Yɑnsuɑn Yi’ ɑndinɡchun Jiɑonɑnɡ
英文名稱:Ethambutol Hydrochloride Capsules
【成份】本品主要成份為:鹽酸乙胺丁醇。其化學(xué)名稱為:[2R,2[S-(R*,R*)]-R]-(+)2,2’-(1,2-乙二基二亞氨基)-雙-1-丁醇二鹽酸鹽。結(jié)構(gòu)式:分子式:C10H24N2O2?2HCl分子量:277.23
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應(yīng)癥】
本品適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核分枝桿菌所致的肺結(jié)核和肺外結(jié)核,亦可用于非典型結(jié)核分枝桿菌感染的治療。
【功能主治】本品適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核分枝桿菌所致的肺結(jié)核和肺外結(jié)核,亦可用于非典型結(jié)核分枝桿菌感染的治療。
【規(guī)格】0.25g
【用法用量】
需與其他抗結(jié)核藥物聯(lián)合使用。1.初治:口服,按體重15mg/kg,一日1次;或一次25~30mg/kg,最高2.5g,一周3次;或按體重50mg/kg,最高2.5g一周2次。2.復(fù)治:口服,按體重25mg/kg,一日1次,連續(xù)60天后,繼以按體重15mg/kg,一日1次。3.非典型結(jié)核分枝桿菌感染:按體重15~25mg/kg,一日1次。
【不良反應(yīng)】
1.常見視神經(jīng)損害,如球后視神經(jīng)炎、視神經(jīng)中心纖維損害?赡芘c本品同銅、鋅等金屬元素螯合后引起這些金屬元素含量下降有關(guān)。球后視神經(jīng)炎發(fā)生率約0.8%,與劑量、療程有關(guān),長(zhǎng)期服藥、每日劑量大于25mg/kg時(shí)易于發(fā)生,每日劑量15mg/kg發(fā)生率為1%,25mg/kg為6%,35mg/kg增至15%。表現(xiàn)為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小。上述反應(yīng)早期發(fā)現(xiàn)和及時(shí)停藥則可于數(shù)周或數(shù)月內(nèi)自行消失,永久性視覺功能喪失極少發(fā)生。2.少見畏寒、關(guān)節(jié)腫痛(尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié))和病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感(急性痛風(fēng)、高尿酸血癥)。3.偶見胃腸道不適、惡心、嘔吐、腹瀉、肝功能損害、周圍神經(jīng)炎(常表現(xiàn)為麻木、針刺感、燒灼痛或手足軟弱無力)和過敏反應(yīng)(常表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、頭痛、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛)等。
【禁忌】對(duì)本品過敏者、已知視神經(jīng)炎患者、乙醇中毒者、及年齡<13歲者應(yīng)謹(jǐn)慎使用。
【注意事項(xiàng)】
1.痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、糖尿病眼底病變、肝、腎功能減退患者慎用。腎功能減退的患者應(yīng)減量。2.單用本品細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。3.治療期間應(yīng)檢查:(1)眼部,視野、視力、紅綠鑒別力等,在用藥前、療程中每月檢查一次,尤其是療程長(zhǎng)、每日劑量超過15mg/kg的患者。(2)由于本品可使血中尿酸濃度增高,引起痛風(fēng)發(fā)作,因此在療程中應(yīng)定期測(cè)定血清尿酸。4.對(duì)診斷的干擾:服用本品可使血尿酸濃度測(cè)定值增高。5.如發(fā)生胃腸道刺激,本品可與食物同服。一日劑量分次服用可能達(dá)不到有效血藥濃度,因此本品一日劑量宜1次服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于本品可透過胎盤,胎兒血藥濃度約為母體血藥濃度的30%,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品可致畸形,雖然在人類中未證實(shí)有問題,但孕婦仍應(yīng)禁用本品,如確有服用指征時(shí)須充分權(quán)衡利弊。2.本品可分泌至乳汁,濃度與母體血藥濃度相近,故哺乳期婦女禁用本品,如確有服用指征需暫停授乳。
【兒童用藥】13歲以下兒童尚缺乏臨床資料,由于在幼兒中不易監(jiān)測(cè)視力變化,故本品不宜用于13歲以下小兒;13歲以上小兒用量與成人相同。
【老人用藥】老年患者因生理性腎功能減退,故應(yīng)按腎功能調(diào)整用量。
【藥物相互作用】
1.鋁鹽,包括DDI緩沖液可減少本品的吸收。2.本品與維拉帕米合用可減少后者的吸收。3.與神經(jīng)毒性藥物合用可增加本品的神經(jīng)毒性,如視神經(jīng)炎或周圍神經(jīng)炎。4.與乙硫異煙胺合用可增加黃疸性肝炎、視神經(jīng)炎等不良反應(yīng)。
【藥物過量】1.藥物過量主要表現(xiàn)為
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后經(jīng)胃腸道吸收75%~80%,達(dá)峰時(shí)間2~4小時(shí)。在體內(nèi)各組織中分布廣泛,可濃集在紅細(xì)胞(紅細(xì)胞內(nèi)濃度可達(dá)血藥濃度的2~3倍)、腎、肺、唾液和尿液中,在胸水、腹水濃度極低。腦脊液中藥物濃度約為血藥濃度20%~80%,表觀分布容積(Vd)為1.6~3.9L/kg,蛋白結(jié)合率約10%~30%。血消除半衰期(T1/2?)為2.5~4小時(shí),腎功能減退者可延長(zhǎng)至7~15小時(shí),故應(yīng)進(jìn)行劑量調(diào)整。約10%~20%的本品在肝臟代謝,本品經(jīng)腎小球?yàn)V過和腎小管分泌排出,給藥后約50%~90%藥物以原型在24小時(shí)內(nèi)經(jīng)腎排出,約15%為無活性代謝物,腎清除率(ClR)為5.93~8.45ml/分/kg。在糞便中以原形排出約20%。乳汁中的藥物濃度約相當(dāng)于母體血藥濃度。血液透析和腹膜透析可清除本品。
【ATC分類】J04A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD008979
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。