阿德福韋酯片（舒太）
發(fā)布時(shí)間：2015/8/28 11:02:59 瀏覽次數(shù)：3397
- 基本信息
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通用名稱： 阿德福韋酯片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20100092 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 四川美大康華康藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 廣東省
招商企業(yè)： 廣州國祥藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 阿德福韋酯片 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)，并伴有血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/td> |
| 主要成分 | 本品主要成份為阿德福韋酯 |
| 用法用量 | 患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。成人(18-65歲)對(duì)于腎臟功能正常的患者，本品的**劑量為每日1次，每次10mg，飯前或飯后口服均可。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。下列情況可以考慮停藥:1、根據(jù)拉米夫定的治療經(jīng)驗(yàn)，HBeAg陽性的患者在使用本品治療發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換后，繼續(xù)治療6個(gè)月，檢測確認(rèn)療效鞏固，可考慮中止治療。2、HBeAg陰性的患者，建議長期治療，至少達(dá)到HBsAg發(fā)生血清轉(zhuǎn)換或失去療效停藥。停藥時(shí)須權(quán)衡利弊。應(yīng)當(dāng)由有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測。3、在治療過程中 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10mg*7片 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 適用科室 | 感染科用藥，消化科用藥 |
| 補(bǔ)充說明 | 【不良反應(yīng)】文獻(xiàn)報(bào)道，國外臨床研究中常見不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。 國內(nèi)臨床研究中，觀察到的不良反應(yīng)包括：胸悶、頭痛、眼干澀、惡心、嘔吐、腹脹、上腹痛、自覺脫發(fā)、肝臟結(jié)節(jié)、白細(xì)胞減少、血小板減少、BUN升高、血肌酐升高、血鈉濃度升高、肝功能異常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBil升高、PT延長、轉(zhuǎn)肽酶異常、血糖異常。上市后數(shù)據(jù)除臨床試驗(yàn)所報(bào)告的不良反應(yīng)外，在阿德福韋酯上市后，已有下述可能的不良反應(yīng)報(bào)告。由于此類不良事件屬于自愿上報(bào)，且來源于未知數(shù)量的人群，因此并未對(duì)其發(fā)生頻率進(jìn)行評(píng)估。代謝及營養(yǎng)異常：低磷血癥肌肉與結(jié)締組織異常：肌病，骨軟化(均與近曲腎小管病變有關(guān))消化系統(tǒng)異常：胰腺炎腎臟及泌尿系統(tǒng)異常：腎功能衰竭，近曲腎小管病變，范可尼綜合癥。 【禁忌】本品禁用于已知對(duì)阿德福韋、阿德福韋酯或阿德福韋酯片劑中任何輔料過敏的患者。 【警告】1.停止治療后的肝炎惡化。在停止乙型肝炎治療(包括用阿德福韋酯治療)的患者中，已有報(bào)告發(fā)生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韋酯治療的患者，必須嚴(yán)密監(jiān)測肝功能數(shù)月，包括臨床表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。需要時(shí)應(yīng)恢復(fù)乙型肝炎的治療。 2.腎毒性。腎毒性是阿德福韋酯治療劑量限制性毒性，特別是xxx感染患者(每日60和120mg)和慢性乙型肝炎患者(每日30mg)較高用藥劑量時(shí)，腎毒性的特征為遲發(fā)性血清肌酐逐漸升高和血清磷降低。長期服用阿德福韋酯(每日10mg)可能導(dǎo)致遲發(fā)性腎毒性。可是，在本身有腎損害危險(xiǎn)因素、基礎(chǔ)腎功能不全或者正在使用對(duì)腎功能有影響的藥物(如環(huán)孢素、他克莫司、氨基糖甙類、萬古霉素和非甾體抗炎藥)的患者，尤易引起腎功能損害。需要監(jiān)測阿德福韋酯治療中**患者的腎臟功能，特別是那些已有腎功能不全或其他風(fēng)險(xiǎn)因素的患者�；A(chǔ)或治療中，出現(xiàn)腎功能不全的患者可能需要?jiǎng)┝空{(diào)整(參見[用法用量])。對(duì)治療中出現(xiàn)腎毒性的患者，在停止阿德福韋酯前應(yīng)該仔細(xì)地評(píng)估阿德福韋酯治療的風(fēng)險(xiǎn)和受益。 3.xxx耐藥。在開始阿德福韋酯治療前，應(yīng)該監(jiān)測**患者的xxx抗體。在合并xxx感染(xxx感染未被診斷或未予治療)的慢性乙肝患者中，采用具有抗xxx活性的抗乙肝治療，例如阿德福韋酯，可能使xxx產(chǎn)生耐藥。尚無資料顯示阿德福韋酯具有抑制患者體內(nèi)的xxx RNA作用。但是，已有應(yīng)用阿德福韋酯治療合并xxx感染的慢性乙肝患者的有限資料。 4.乳酸性酸中毒/伴脂肪變性的嚴(yán)重肝腫大。在單用核苷類似物或聯(lián)合應(yīng)用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療時(shí)，曾報(bào)告乳酸性酸中毒和肝臟脂肪變性嚴(yán)重肝腫大，包括死亡病例。這些病例中大多數(shù)為女性。肥胖和長期核苷暴露可能是危險(xiǎn)因素。核苷類似物用于具有已知風(fēng)險(xiǎn)因素的肝病患者時(shí)應(yīng)特別慎重;可是，在無已知風(fēng)險(xiǎn)因素的患者亦有病例報(bào)告。當(dāng)患者出現(xiàn)乳酸性酸中毒或明顯的肝毒性(這可能包括肝腫大和脂肪變性，甚至無明顯的轉(zhuǎn)氨酶升高)，應(yīng)該暫停阿德福韋酯的治療。 【注意事項(xiàng)】使用的劑量不允許超過**的劑量。療程佳療程尚未確定。腎功能10mg阿德福韋酯長期治療，在腎功能良好的患者用藥后發(fā)生腎功能損害的總體危險(xiǎn)性。 |
企業(yè)檔案
- 廣州國祥藥業(yè)有限公司
- [經(jīng)營模式]：民營 貿(mào)易型
[主營產(chǎn)品]：醫(yī)藥/生物工程 更多>
[聯(lián)系地址]：廣東省廣州市白云區(qū)金寶路3號(hào)松鑫工業(yè)園G棟二樓
[聯(lián) 系 人]：田經(jīng)理
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