恩替卡韋膠囊（和定）
發(fā)布時(shí)間：2015/8/28 15:25:43 瀏覽次數(shù)：2024
- 基本信息
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通用名稱： 恩替卡韋膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20100065 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 消化系統(tǒng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 海南中和藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 廣州國祥藥業(yè)有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 恩替卡韋膠囊 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。 |
| 用法用量 | 患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。**劑量成人和16歲及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)的發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1mg（0.5mg兩片）。本品應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時(shí)）。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 0.5mg*14s |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 補(bǔ)充說明 | 【不良反應(yīng)】對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn)：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012，AI463023，AI463056)。在這7項(xiàng)研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)實(shí)檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中，本品常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。在這4項(xiàng)研究中，分別有1*的恩替卡韋治療的患者和4*拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。 【禁 忌】對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。 【注意事項(xiàng)】腎功能不全的患者肌酐清除率 ；50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見【用法用量】)。肝移植受體患者恩替卡韋治療肝移植受體的性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療；其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制劑，如：環(huán)孢菌素或他克莫司的治療，應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴(yán)密監(jiān)測(cè)腎功能(見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。耐藥性的特別注意事項(xiàng)：HBV聚合酶區(qū)的拉米夫定耐藥位點(diǎn)突變可能會(huì)導(dǎo)致繼發(fā)突變，包括恩替卡韋耐相關(guān)位點(diǎn)的突變。少數(shù)拉米夫定治療失效的患者在基線時(shí)就存在恩替卡韋耐藥相關(guān)位點(diǎn)rtT184，rtS202和rtM250的突變。在拉米夫定治療失效研究中，恩替卡韋治療1.2，3，4和5年后，恩替卡韋基因型耐藥的累積發(fā)生率分別為6*、15*、36*、47*和51*�；颊唔氈颊邞�(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋，并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重，所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法�；颊咴陂_始恩替卡韋治療前，需要進(jìn)行HIV抗體的檢測(cè)。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療，恩替卡韋可能會(huì)增加對(duì)HIV藥物治療耐藥的機(jī)會(huì)。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此，需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。 |
企業(yè)檔案
- 廣州國祥藥業(yè)有限公司
- [經(jīng)營模式]：民營 貿(mào)易型
[主營產(chǎn)品]：醫(yī)藥/生物工程 更多>
[聯(lián)系地址]：廣東省廣州市白云區(qū)金寶路3號(hào)松鑫工業(yè)園G棟二樓
[聯(lián) 系 人]：田經(jīng)理
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