【藥品名稱】通用名稱：鹽酸環(huán)丙沙星片

英文名稱：CiprofloxacinHydrochlorideTablets

商品名稱：鹽酸環(huán)丙沙星片

【成份】鹽酸環(huán)丙沙星。

【性狀】白色或類白色片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色至微黃色。

用于敏感菌引起的：泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或官頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌，親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。傷寒。骨和關(guān)節(jié)感染。皮膚軟組織感染。敗血癥等全身感染。

【規(guī)格】0.25g(按環(huán)丙沙星計(jì))

【包裝】鋁塑包裝，10片/板，1板/盒。

【用法用量】

口服。成人常用量：一日2-6片，分2-3次。骨和關(guān)節(jié)感染：一日4-6片，分2-3次，療程4-6周或更長。肺炎和皮膚軟組織感染：一日4-6片，分2-3次，療程7-14日。腸道感染：一日4片，分2次，療程5-7日。傷寒：一日6片，分2-3次，療程10-14日。尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日2片，分2次服，療程5-7日；復(fù)雜性尿路感染，一日4片，分2次，療程7-14日。單純性淋病：單次口服2片。

【不良反應(yīng)】

胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。偶可發(fā)生：癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺、震顫。血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。關(guān)節(jié)疼痛。少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

【禁忌】對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。本品宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量(生物利用度)未見減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應(yīng)；服用時(shí)宜同時(shí)飲水250ml。本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)尿量在1200ml以上。腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用。但對孕婦用藥的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起來成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老人用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。

【藥物相互作用】

尿堿化藥可減少本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服的吸收，建議避免合用。不能避免時(shí)應(yīng)在服本品前2小時(shí)，或服藥后6小時(shí)服用。本品與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(T1/2)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，故合用時(shí)應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。環(huán)孢素與本品合用時(shí)，其血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時(shí)間。丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。本品干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期(T1/2)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。去羥肌苷(DDI)藥可減少本品的口服吸收，因其制劑所含的鋁及鎂，可與本品螯合，故不宜合用。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理】本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細(xì)菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細(xì)菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、孤菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團(tuán)菌具良好抗微生物作用，對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。環(huán)丙沙星為殺菌劑，通過作用于細(xì)菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二都

【ATC分類】J01M

【編碼】HD008158