溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
聚乙二醇電解質散劑 |
| 基藥產品 |
是 |
| 適應癥 |
適應癥為1.用于治療功能性便秘;2.用于術前腸道清潔準備;腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準備。 |
| 主要成分 |
本品為復方制劑,其組分為:本品由A、B兩劑組成,A劑含聚乙二醇4000 13.125g; B劑含碳酸氫鈉0.1785g,氯化鈉0.3507g,氯化鉀0.0466g。 |
| 用法用量 |
1.配制:取本品A、B兩劑各一包,同溶于125ml溫水中成溶液。2.服用方法及用量:功能性便秘治療:成人每次服用125ml溶液,一日兩次;老人開始時一日一次,必要時同成人劑量,或遵醫(yī)囑。腸道準備:每次250ml,每隔10-15**服用一次,直至排出水樣清便。*多口服3000ml。 |
| 產品規(guī)格 |
A劑: 聚乙二醇4000 13.125g; B劑: 碳酸氫鈉0.1785g,氯化鈉0.3507g,氯 |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
【藥品名稱】
通用名稱:復方聚乙二醇電解質散
英文名稱:PolyethyleneGlycolElectrolytesPowder
商品名稱:和爽
【成份】本品為復方制劑,其組份為:聚乙二醇4000、無水硫酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、碳酸氫鈉。包括兩個規(guī)格。規(guī)格I加水配成1000ml溶液或規(guī)格Ⅱ加水配成2000ml溶液,即成Na+125mmol/L、K+10mmol/L、HCO3-20mmol/L、SO42-40mmol/L、Cl-35mmol/L的等滲性全腸灌洗液。
【性狀】本品為白色粉末,具有菠蘿香味,味微甜。
【適應癥】
用于大腸內窺鏡檢查和大腸手術前處置時的腸道內容物的清除。
【功能主治】用于大腸內窺鏡檢查和大腸手術前處置時的腸道內容物的清除。
【規(guī)格】規(guī)格I:68.56g/袋,其中含氯化鈉1.46g、無水硫酸鈉5.68g、氯化鉀0.74g、碳酸氫鈉1.68g、聚乙二醇400059g。規(guī)格Ⅱ:137.15g/袋,其中含氯化鈉2.93g、無水硫酸鈉11.37g、氯化鉀1.48g、碳酸氫鈉3.37g、聚乙二醇4000118g。
【包裝】復合膜袋包裝。每袋68.56g;每袋137.15g。
【用法用量】
配制方法:將本品全部溶解于水,攪拌均勻。規(guī)格I(68.56g/袋)配制成1升的溶液。規(guī)格Ⅱ(137.15g/袋)配制成2升的溶液。用法:大腸手術前處置:手術前日午餐后禁食(可以飲水),午餐3小時后開始給藥。大腸內窺鏡檢查前的處置:檢查當日給藥:當日早餐禁食(可以飲水),預定檢查時間大約4小時前給藥。檢查前日給藥:前日晚餐后禁食(可以飲水),晚餐后1小時給藥。前日的早餐、午餐應該吃殘渣少的食物,晚餐應該吃不含固形食物的流食。用量:成人1次量約2-4升,以每1小時約1升的速度口服,在排出液變?yōu)橥该饕后w時可結束給藥;總給藥量不能超過4升;蜃襻t(yī)囑。
【不良反應】
據國外文獻報道:在調查總病例11866例中,有298例(2.51%)出現了副作用,主要的副作用是:嘔吐100件(0.84%)、腹脹55件(0.45%)、惡心54件(0.46%)、冷感40件(0.34%)、噯氣37件(0.31%)等。另外,化驗檢查出現異常的有157例(1.32%)224件,主要是尿酮體陽性28件(0.24%)、GOT升高22件(0.19%)、GPT升高22件(0.19%)、LDH升高16件(0.13%)。前日給藥法用法追加的比較試驗結果:給藥的147例中,有130例(88.4%)出現了副作用(包括化驗檢查異常),主要是腹脹92件(68.6%)、嘔氣52件(35.4%)、腹痛34件(23.1%)、冷感40件(27.2%)、疲倦20件(13.6%)、頭暈15件(10.2%)、嘔吐9件(6.1%)、頭痛7件(4.8%)、失眠(只出現于前日給藥者)6件(4.1%)、膽紅素升高6件(4.1%)、AST上升4件(2.7%)、ALT上升2件(1.4%)等。另外,在本項中,將不能否定因果關系的所有癥狀和體征都視為副作用。嚴重的副作用:休克、過敏樣癥狀:有時引起休克、過敏樣癥狀,所以要充分進行觀察,出現顏面蒼白、血壓下降、嘔吐、持續(xù)嘔氣、不舒服、眩暈、發(fā)冷、蕁麻疹、呼吸困難、顏面浮腫等時要進行適當的處置。另外,讓患者在家中服用時,應參照
【禁忌】腸道梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結腸患者禁用。對本品各組份過敏者禁用。
【注意事項】
嚴重潰瘍性結腸炎患者慎用。有腸道狹窄或便秘等腸內容物潴留的患者,應在確認給藥前日或給藥當日有排便后謹慎給藥,以免引起腸內壓升高。冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。當服用約1升后仍未排便時,在確認沒有嘔吐、腹痛之后才可以重新給藥,并密切觀察,直至排便。服藥時間:宜于術前或檢查前4小時開始服用,其中服藥時間約為3小時,排空時間約為1小時。服藥前3-4小時至手術或檢查完畢,患者不得進食固形食物。服藥后約1小時開始排便,此間患者活動應方便如廁。嚴格遵守本品配制方法。按服用方法及用量服藥,每次服藥時應盡可能快速服完。開始服藥1小時后,腸道運動加快,排便前患者可能感到腹脹。如有嚴重腹脹或不適,可放慢服用速度或暫停服用,待癥狀消除后再繼續(xù)服用直至排出水樣清便。有腸管憩室的患者,由于腸道內壓升高,有引起腸穿孔的報告,所以須特別注意慎用。在自己家服用時要注意以下幾點:出現副作用時,有時對應比較困難,所以,應指導患者避免一個人在家服用。指導患者在剛開始飲用第2-3杯時,應慢慢服用,注意是否出現過敏樣癥狀。應向患者說明本藥有消化道癥狀(惡心、嘔吐、腹痛等)和休克、過敏樣癥狀等副作用,出現這種癥狀時,要停止服藥,立即接受治療。使用胰島素、口服降血糖藥患者的給藥:對于用胰島素、口服降血糖藥控制血糖的患者,應避免在檢查前日給藥,而應該在檢查當日邊充分觀察邊給藥。另外,胰島素、口服降血糖藥的使用應該在當日飯后進行(由于限制飲食,有引起低血糖的可能性)。對藥物吸收的影響:本藥的腸道洗凈作用有妨礙經口給藥其他藥物的吸收的可能性。所以,要注意給藥時間。另外,對于正在使用藥物吸收障礙會成為臨床上重大問題的藥物的患者,應該在醫(yī)院內邊充分觀察邊給藥。配成的溶液宜冰箱保存,在48小時內使用,過時棄之。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于孕婦或有妊娠可能性的婦女遵醫(yī)囑慎用,只有在充分考慮用藥必要性后方可給藥。
【兒童用藥】兒童使用的安全和有效性尚未確定,不推薦兒童使用。
【老人用藥】高齡者生理功能低下,給藥時應減慢速度,邊觀察邊給藥;蜃襻t(yī)囑。
【藥物相互作用】
服用本品前1小時口服的其它藥物可能經消化道瀉出,從而影響人體對該藥物的吸收。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】聚乙二醇4000為長鏈線性聚合物,口服后幾乎不吸收,不分解,以氫鍵結合水分子,有效增加腸道體液成分,刺激腸蠕動,引起水樣腹瀉,達到清洗腸管的目的。處方中無機鹽成分與服用的適量水分,保證了腸道與體液之間的水、電解質交換平衡。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準(試行)YBH02432007
【藥代動力學】
據國外文獻報道,健康成人男子服用本品的溶液1L(2名)、2L(2名)、3L(2名)、4L(6名)、5L(2名)的結果表明,在各給藥量時,血清電解質、尿量和尿中電解質濃度都沒有出現有臨床意義的變動,藥物隨糞便一起排出體外。
【ATC分類】A06A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HF001365
【貯藏】密封,在干燥處(常溫:10-30℃)保存。