阿昔洛韋片

發(fā)布時(shí)間:2015/9/17 15:21:31 瀏覽次數(shù):1693
- 基本信息
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通用名稱: 阿昔洛韋片
批準(zhǔn)文號(hào): 國藥準(zhǔn)字H31020581 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 眼科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
阿昔洛韋片 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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適應(yīng)癥 |
1.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。2.帶狀皰疹:服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。 |
主要成分 |
本品主要成份為:阿昔洛韋 |
用法用量 |
口服1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹:成人常用量一次0.2g,一日5次,共10日;或一次0.4g,一日3次,共5日;復(fù)發(fā)性感染一次0.2g,一日5次,共5日;復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法,一次0.2g,一日3次,共6個(gè)月,必要時(shí)劑量可加至一日5次,一次0.2g,共6~12個(gè)月。2.帶狀皰疹:成人常用量一次0.8g,一日5次,共7~10日。3.腎功能不全的成人患者應(yīng)按下表調(diào)整劑量;肌酐清除率(ml/**)(ml/*)劑量(g)給藥間隔(小時(shí))生殖器皰疹起始或間歇療法>10(0.17)0.24 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
0.1g |
零售價(jià)格 |
電話商議 |
供貨價(jià)格 |
電話商議 |
適用科室 |
感染科用藥,眼科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱:阿昔洛韋片
英文名稱:AciclovirTablets
商品名稱:阿昔洛韋片
【成份】阿昔洛韋
【性狀】本品為白色至類白色片。
【適應(yīng)癥】
單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。帶狀皰疹:用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。免疫缺陷者水痘的治療。
【功能主治】單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復(fù)發(fā)病例,對(duì)反復(fù)發(fā)作病例口服本品用作預(yù)防。帶狀皰疹:用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。免疫缺陷者水痘的治療。
【規(guī)格】0.1g
【包裝】鋁塑包裝,24片/板/盒。
【用法用量】
口服。生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹:成人常用量一次0.2g(2片),一日5次,共10日:或一次0.4g(4片),一日3次,共5日;復(fù)發(fā)性感染一次0.2g(2片),一日5次,共5日;復(fù)發(fā)性感染的慢性抑制療法,一次0.2g(2片),一日3次,共6個(gè)月,必要時(shí)劑量可加至一日5次,一次0.2g(2片),共6~12個(gè)月。帶狀皰疹:成人常用量一次0.8g(8片),一日5次,共7~10日。腎功能不全的成人患者應(yīng)按下表調(diào)整劑量:水痘:2歲以上兒童按體重一次20mg/kg,一日4次,共5日,出現(xiàn)癥狀立即開始治療。40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g(8片),一日4次,共5日。
【不良反應(yīng)】
偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細(xì)胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等,長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。
【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
對(duì)更昔洛韋過敏者也可能對(duì)本品過敏。脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。嚴(yán)重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌,因此患者至少應(yīng)一年檢查一次,以早期發(fā)現(xiàn)。一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn),應(yīng)盡早給藥。進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水,防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變,因此口服劑量與療程不應(yīng)超過推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個(gè)月。一次血液透析可使血藥濃度減低60%,因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果,不能根除病毒。阿昔洛韋可引起急性腎功能衰竭。腎損害患者接受阿昔洛韋治療時(shí),可造成死亡。應(yīng)用阿昔洛韋治療時(shí),需仔細(xì)觀測(cè)有無腎功能衰竭征兆和癥狀(如少尿、無尿、血尿、腰痛、腹脹、惡心、嘔吐等),并監(jiān)測(cè)尿常規(guī)和腎功能變化,一旦出現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥。應(yīng)嚴(yán)格按照說明書推薦的適應(yīng)癥和用法用量用藥,避免過量應(yīng)用。應(yīng)用阿昔洛韋治療,應(yīng)攝入充足的水,防止藥物沉積于腎小管內(nèi)。對(duì)接受有潛在的腎毒性藥物的病人使用阿昔洛韋時(shí)應(yīng)特別注意,因?yàn)檫@可能增加腎功能障礙的危險(xiǎn)性,以及增加可逆性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。老年人、孕婦及兒童應(yīng)慎重使用阿昔洛韋,或在監(jiān)測(cè)下使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物能通過胎盤,雖動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無影響,但孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6~4.1倍,雖未發(fā)現(xiàn)嬰兒異常,但哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【兒童用藥】2歲以下小兒劑量尚未確定。
【老人用藥】由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
【藥物相互作用】
與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性,表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。與丙磺舒競爭性抑制有機(jī)酸分泌,合并用丙磺舒可使本品的排泄減慢,半衰期延長,體內(nèi)藥物量蓄積。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】抗病毒藥。體外對(duì)單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細(xì)胞病毒等具抑制作用。本品進(jìn)入皰疹病毒感染的細(xì)胞后,與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細(xì)胞激酶,藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯,然后通過二種方式抑制病毒復(fù)制:干擾病毒DNA多聚酶,抑制病毒的復(fù)制;在DNA多聚酶作用下,與增長的DNA鏈結(jié)合,引起DNA鏈的延伸中斷。
【毒理】本品對(duì)病毒有特殊的親和力,但對(duì)哺乳動(dòng)物宿主細(xì)胞毒性低。體外細(xì)胞轉(zhuǎn)化測(cè)定有致癌報(bào)道,但動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見致癌依據(jù)。某些動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示高濃度藥物可致突變,但無染色體改變的依據(jù)。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動(dòng)物辜丸萎縮和精子數(shù)減少,藥物能通過胎盤,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)胚胎無影響。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收差,約15%~30%由胃腸道吸收。進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中,包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道粘膜與分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高,腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。每4小時(shí)口服200mg和400mg,5天后的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白結(jié)合率低(9%~33%)。在肝內(nèi)代謝,主要代謝物占給藥量的9%~14%,經(jīng)尿排泄。血消除半衰期(t1/2β)約為2.5小時(shí)。肌酐清除率50~80ml/分鐘和,15~50ml/分鐘時(shí),血消除半衰期(t1/2β)分別為3.0小時(shí)和3.5小時(shí)。無尿者的血消除半衰期(t1/2β)長達(dá)19.5小時(shí),血液透析時(shí)降為5.7小時(shí)。本品主要經(jīng)腎由腎小球?yàn)V過和腎小管分泌而排泄,約14%的藥物以原形由尿排泄,經(jīng)糞便排泄率低于2%,呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時(shí)約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。
【ATC分類】J05A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD000648
【貯藏】密封保存。