鹽酸左西替利嗪片
發(fā)布時間：2015/9/17 17:08:41 瀏覽次數(shù)：5514
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸左西替利嗪片
批準文號： 國藥準字H20060677 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 皮膚科用藥
生產(chǎn)企業(yè)： 河南邦仁醫(yī)藥集團有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南融成醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸左西替利嗪片 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應癥 |
適應癥為治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀:過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。 |
| 主要成分 |
鹽酸左西替利嗪 |
| 用法用量 |
成人、6歲及以上兒童:每日口服1片（5mg），空腹或餐中或餐后均可服用。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
3*6片/板/盒 |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸左西替利嗪分散片
英文名稱：LevocetirizineDihydrochlorideDispersibleTablets
商品名稱：諾思達
【成份】鹽酸左西替利嗪
【性狀】本品為白色或類白色片
【適應癥】
治療下述疾病的過敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹
【功能主治】治療下述疾病的過敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹
【包裝】鋁塑包裝，12片/盒，24片/盒，36片/盒。
【用法用量】
口服。用少量水分散溶解后口服或直接吞服。成人及6歲以上兒童：每日一次，每次一片（5mg）。2～6歲兒童：每日一次，每次半片�？崭够虿椭谢虿秃缶煞谩ＤI功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整：
【不良反應】
本品可能會使個別患者產(chǎn)生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應。
【禁忌】禁用于對本品任何成分過敏者或者對哌嗪類衍生物過敏者。禁用于肌酐清除率＜10ml/分鐘的腎病晚期患者。禁用于伴有特殊遺傳性疾病（患有罕見的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏（Lapp lactase）或葡萄糖-乳糖吸收不良）的患者。
【注意事項】
不建議6歲以下兒童使用本品，由于目前可使用的該產(chǎn)品的分散片仍無法允許調(diào)整劑量。雖然目前暫無研究資料，但當某些敏感的病人同時服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時可能會對其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。對駕駛或操作機器能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機器時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】左西替利嗪在動物生殖毒性研究中未見不良反應，尚無其應用于孕婦的臨床資料，不推薦孕婦使用本品。左西替利嗪會從乳汁中分泌，不建議哺乳期婦女使用本品。
【兒童用藥】2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。
【老人用藥】通常老年人生理機能衰退，需慎用本品。
【藥物相互作用】
尚無左西替利嗪與其他藥物相互作用的相關(guān)研究資料，至今未有西替利嗪與其他藥物相互作用的報導。
【藥物過量】過量癥狀：成人為嗜睡，兒童為起初興奮，隨后嗜睡。處理方法：尚無特效的解毒劑。過量服用本品后，建議采取對癥治療及支持性治療；如剛服用可考慮洗胃；血液透析對去除本品無效。
【藥理】本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用，中樞抑制作用較小。
【毒理】遺傳毒性本品Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。生殖毒性小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達64mg/kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍）時，對生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達96、225和135mg/kg（按體表面積折算，分別約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍）時，均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。由于動物生殖毒性研究并不總能預測藥物對人的影響，所以只有當確實需要時，才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）經(jīng)口給藥劑量達96mg/kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的40倍）時，可引起仔鼠體重增長延遲。Beagle犬的研究表明，給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。致癌作用大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達20mg/kg（按體表面積折算，約相當于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍，或兒童臨床推薦最大日劑量的7倍）時，未見致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，劑量達16mg/kg（按體表面積折算，
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH15722006。
【藥代動力學】
左西替利嗪的藥代動力學特征是血漿濃度水平和給藥劑量呈線性關(guān)系，個體間差異小。左西替利嗪在人體內(nèi)的吸收迅速且完全，進食可能導致左西替利嗪的吸收速度和血藥濃度峰值下降，但是總的吸收度不會降低，左西替利嗪的吸收程度與給藥劑量無關(guān)。臨床試驗結(jié)果顯示，5mg左西替利嗪片劑的相對生物利用度近100%，成人給藥后約0.9小時血藥濃度達到峰值；左西替利嗪和血漿蛋白結(jié)合牢固，血漿蛋白結(jié)合率約為90%，表觀分布容積為0.4L/kg；血漿消除半衰期為7.9±1.9小時，每日一次給藥5mg，連續(xù)2天后血藥濃度達到穩(wěn)態(tài)；單劑量給藥5mg后血藥濃度峰值為270ng/ml，再次給藥5mg后血藥濃度穩(wěn)態(tài)峰值為308 ng/ml。左西替利嗪的代謝沒有首過效應，其在人體內(nèi)的代謝率小于給藥劑量的14%，因此推測肝酶的個體差異性或合并服用肝酶抑制劑對其影響甚微，與其它物質(zhì)產(chǎn)生相互作用的可能性小。左西替利嗪平均85.4%以原型由尿液排出，12.9%由糞便排出。在吸收和清除的過程中左西替利嗪不會轉(zhuǎn)換為右西替利嗪。
【ATC分類】R06A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD009030
【貯藏】密閉保存。
招商政策
有長期合作的決心；
具有較強的責任心和信心；
完善的銷售網(wǎng)絡；
具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；
具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力；
具備終端（OTC，RX）推廣能力的公司和個人；
代理要求
1、良好的操作空間，準確的市場定位。
2、區(qū)域優(yōu)質(zhì)運作。壟斷的市場經(jīng)營，一地一家。
3、科學完善的市場保護措施。良好的**空間，良好的售后服務。
4、**客戶長期收益，市場運作物料完整，以及暢通的物流配送渠道。
5．專業(yè)的客戶服務系統(tǒng)，協(xié)助代理商順利完成招投標等市場拓展工作。
