布洛芬注射液臨床批件轉(zhuǎn)讓

發(fā)布時(shí)間：2015/10/20 10:59:20　瀏覽次數(shù)：1892

基本信息: 通用名稱：布洛芬注射液臨床批件轉(zhuǎn)讓
批準(zhǔn)文號(hào)： YBH00262010 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)春卓悅健康科技有限公司
招商區(qū)域：全國(guó)
招商企業(yè)：長(zhǎng)春卓悅健康科技有限公司

溫馨提醒：請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

通用名稱	布洛芬注射液臨床批件轉(zhuǎn)讓
基藥產(chǎn)品	是
中標(biāo)產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	【適應(yīng)癥】（1）鎮(zhèn)痛，用于成人治療輕、中度疼痛；中、重度疼痛時(shí)作為**類鎮(zhèn)痛劑的輔助用藥。（2）解熱。
零售價(jià)格	電話商議
供貨價(jià)格	電話商議
適用科室	風(fēng)濕免疫痛風(fēng)病科用藥
補(bǔ)充說(shuō)明	國(guó)外上市情況】2007年5月Cumberland公司向美國(guó)FDA遞交了布洛芬注射液的NDA 申請(qǐng)并獲得優(yōu)先審評(píng)，2009年6月布洛芬注射液在美國(guó)獲得FDA的上市許可，9月上市，商品名為Caldolor，這是布洛芬的注射制劑。2010年8月Phebra Pry公司向澳大利亞TGA提出NDA申請(qǐng)，2012年2月澳大利亞批準(zhǔn)上市，用于術(shù)后鎮(zhèn)痛和退熱。2010年4月DB Pharm公司向韓國(guó)FDA提出NDA申請(qǐng)，2011年3月韓國(guó)批準(zhǔn)上市，商品名Amelior。加拿大的Alveda Pharma公司2011年8月在加拿大申請(qǐng)NDA，2011年12月批準(zhǔn)上市。

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