布洛芬注射液臨床批件轉(zhuǎn)讓
發(fā)布時間：2015/10/20 10:59:20 瀏覽次數(shù)：1923
- 基本信息
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通用名稱： 布洛芬注射液臨床批件轉(zhuǎn)讓
批準文號： YBH00262010 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風濕、抗痛風藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 長春卓悅健康科技有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 長春卓悅健康科技有限公司
溫馨提醒：請仔細閱讀產(chǎn)品說明書，禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書。
| 通用名稱 | 布洛芬注射液臨床批件轉(zhuǎn)讓 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 中標產(chǎn)品 | 是 |
| 適應癥 | 【適應癥】（1）鎮(zhèn)痛，用于成人治療輕、中度疼痛；中、重度疼痛時作為**類鎮(zhèn)痛劑的輔助用藥。（2）解熱。 |
| 零售價格 | 電話商議 |
| 供貨價格 | 電話商議 |
| 適用科室 | 風濕免疫痛風病科用藥 |
| 補充說明 | 國外上市情況】2007年5月Cumberland公司向美國FDA遞交了布洛芬注射液的NDA 申請并獲得優(yōu)先審評，2009年6月布洛芬注射液在美國獲得FDA的上市許可，9月上市，商品名為Caldolor，這是布洛芬的注射制劑。2010年8月Phebra Pry公司向澳大利亞TGA提出NDA申請，2012年2月澳大利亞批準上市，用于術(shù)后鎮(zhèn)痛和退熱。2010年4月DB Pharm公司向韓國FDA提出NDA申請，2011年3月韓國批準上市，商品名Amelior。加拿大的Alveda Pharma公司2011年8月在加拿大申請NDA，2011年12月批準上市。 |
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