酮康唑膠囊
發(fā)布時間：2015/10/22 11:11:30 瀏覽次數(shù)：1593
- 基本信息
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通用名稱： 酮康唑膠囊
批準文號： 國藥準字H20003678 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 皮膚科用藥 (處方藥)
生產企業(yè)： 上海金山制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 上海金山制藥有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
酮康唑膠囊 |
| 適應癥 |
1.由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指（趾）的感染（皮癬菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。
2.胃腸道酵母菌感染。
3.應用局部治療無效的慢性、復發(fā)性陰道念珠菌 |
| 主要成分 |
酮康唑 |
| 用法用量 |
應在醫(yī)生指導下使用。成人:1.皮膚感染:口服，一日1次，一次0.2g，與飯同用。必要時，可增至一日2次，一次0.2g。2.陰道念球菌病:口服，一日1次，一次0.4g，與飯同服。兒童:1.體重小于15公斤的兒童:一日1次，一次50mg。2.體重15～30公斤的兒童:一日1次，一次0.1g。3.體重30公斤以上的兒童:同成人。深部真菌感染:成人:一日2次，一次0.2g。兒童:每日每公斤體重4～8mg。 |
| 產品規(guī)格 |
0.2g |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
皮膚科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：酮康唑膠囊
漢語拼音：Tonɡkɑnɡzuo Jiɑonɑnɡ
英文名稱：Ketoconazole Capsules
【成份】本品主要成份為：酮康唑。其化學名稱為：1-乙�；�-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊環(huán)-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。結構式：（參見酮康唑混懸液）分子式：C26H28Cl2N4O4分子量：531.44
【性狀】本品為膠囊，內含類白色結晶性粉末；無臭，無味。
【適應癥】
本品適用于下列系統(tǒng)性真菌感染的治療1．念珠菌病、慢性皮膚粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染，局部治療無效的慢性、復發(fā)性陰道念珠菌病。2．皮炎芽生菌病。3．球孢子菌病。4．組織胞漿菌病。5．著色真菌病。6．副球孢子菌病。由皮膚真菌和酵母菌所致的皮膚真菌病、花斑癬及發(fā)癬，當局部治療或口服灰黃霉素無效，或難以接受灰黃霉素治療的嚴重頑固性皮膚真菌感染，可用本品治療。
【功能主治】本品適用于下列系統(tǒng)性真菌感染的治療1．念珠菌病、慢性皮膚粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染，局部治療無效的慢性、復發(fā)性陰道念珠菌病。2．皮炎芽生菌病。3．球孢子菌病。4．組織胞漿菌病。5．著色真菌病。6．副球孢子菌病。由皮膚真菌和酵母菌所致的皮膚真菌病、花斑癬及發(fā)癬，當局部治療或口服灰黃霉素無效，或難以接受灰黃霉素治療的嚴重頑固性皮膚真菌感染，可用本品治療。
【規(guī)格】0.2g
【用法用量】
口服成人每日0.2～0.4g，頓服或分2次服。2歲以上兒童每日3.3～6.6mg/kg，頓服或分2次服。
【不良反應】
1．肝毒性：本品可引起血清氨基轉移酶升高，屬可逆性。偶有發(fā)生嚴重肝毒性者，主要為肝細胞型，其發(fā)生率約為0.01%，臨床表現(xiàn)為黃疸、尿色深、異常乏力等，通常停藥后可恢復，但也有死亡病例報道，兒童中亦有肝炎樣病例發(fā)生。2．胃腸道反應，如惡心、嘔吐、納差等；3．男性乳房發(fā)育及精液缺乏，此與本品抑制睪酮和腎上腺皮質激素合成有關。4．其他尚有皮疹、頭暈、嗜睡、畏光等不良反應。
【禁忌】對本品過敏者、急慢性肝病患者禁用。
【注意事項】
1．下列情況應慎用：（1）胃酸缺乏（可能引起本品的吸收減少）。（2）酒精中毒或肝功能損害（本品可致肝毒性）。2．治療前及治療期間應定期檢查肝功能。血清氨基轉移酶的升高可能不伴肝炎癥狀，然而，如果血清氨基轉移酶值持續(xù)升高或加劇，或伴有肝毒性癥狀時均應中止酮康唑的治療。3．如同時應用西咪替丁或呋喃硫胺，應至少于服用本品2小時后服用。4．本品可引起光敏反應，故服藥期間應避免長時間暴露于明亮光照下，可佩戴有色眼鏡。5．服藥期間禁服酒精類飲料。如發(fā)生頭暈、嗜睡時需引起注意。6．腎功能損害者應用本品不需減量。7．本品對血-腦脊液屏障穿透性差，不宜用于真菌性腦膜炎的治療；本品對曲霉、毛霉或足分支菌感染的療效亦不佳，亦不宜選用。8．對診斷的干擾：可致血清氨基轉移酶增高，也可引起血膽紅素升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過血胎盤屏障。動物實驗表明本品可致畸，如發(fā)生大鼠的并指、少指（趾）及難產等。美國FDA資料表明，該藥在孕婦中應用屬C類，即動物實驗研究有毒性，對人類研究缺乏充足的資料。因此孕婦應避免應用。本品可分泌至乳汁中。在人類應用本品尚未證實有問題存在，但本品可使新生兒發(fā)生核黃疸的可能性增加，哺乳期婦女有指征應用時應權衡利弊后決定是否應用。
【兒童用藥】本品在小兒中的應用缺乏系統(tǒng)的研究資料，2歲以下嬰幼兒的應用缺乏資料，因此本品不宜用于2歲以下小兒。2歲以上兒童亦不宜應用，如確有指征應用時，需權衡利弊后決定是否應用。
【藥物相互作用】
1．酒精和肝毒性藥物與本品合用時，肝毒性發(fā)生機會增多。2．本品與華法林、香豆素、茚滿二酮衍生物等抗凝藥同時應用可增強其作用，導致凝血酶原時間延長，對患者應嚴密觀察，監(jiān)測凝血酶原時間，調整抗凝藥的劑量。3．環(huán)孢素與本品同時使用會升高前者的血藥濃度，并可能使腎毒性發(fā)生的危險性增加。當兩藥同時使用時，應對環(huán)孢素的血藥濃度進行監(jiān)測。4．制酸藥、抗膽堿能藥物、解痙藥、組胺H2受體阻滯藥、奧美拉唑、硫糖鋁等同時應用時可使本品吸收明顯減少，因此應于服用本品2小時后應用此類藥物。5．利福平與本品同時服用時，前者會降低后者的血藥濃度，增加肝臟毒性，因此兩藥不應同時服用。與異煙肼同用時可降低本品的血藥濃度，故應謹慎合用。6．苯妥因與吡咯類合用時，可使苯妥因的代謝減緩，導致苯妥因血藥濃度升高，同時使吡咯類血藥濃度降低。7．本品與西沙必利、阿司咪唑、特非那定合用屬禁忌，因合用時抑制細胞色素P-450代謝通道，可導致心律紊亂。8．去羥肌苷（didanosine，DDI）所含緩沖劑可使消化道pH升高，影響本品吸收，必須合用時需間隔2小時以上。9．本品與兩性霉素B有拮抗作用，合用時療效減弱。
【藥物過量】逾量服用本品，無特殊解毒劑，僅為對癥處理及支持療法。
【藥代動力學】
本品在胃酸內溶解吸收，胃酸酸度減低時可使吸收減少，餐后服用可使其吸收增加。本品餐后服用的生物利用度為75%。單劑口服本品200mg和400mg后，血藥峰濃度分別為3.6±1.65mg/L和6.5±1.44mg/L。達峰時間為1～4小時。本品吸收后在體內分布廣泛，可至炎癥的關節(jié)液、唾液、膽汁、尿液、肌腱、皮膚軟組織、糞便等。對血-腦脊液屏障穿透性差，大多數(shù)情況下，腦脊液藥物濃度低于1mg/L。本品亦可透過血胎盤屏障。血清蛋白結合率約為90%以上。消除半減期為6.5～9小時。部分藥物在肝內代謝，降解為無活性的咪唑環(huán)和哌嗪環(huán)。代謝物及原形藥主要由膽汁排泄，經腎臟排出僅占給藥量的13%，其中約2%～4%為藥物原型，本品亦可分泌至乳汁中。
【ATC分類】J02A
【編碼】HD006731
【貯藏】遮光，密封保存。
