二甲雙胍格列本脲片（Ⅰ）

發(fā)布時(shí)間：2015/10/27 15:45:13　瀏覽次數(shù)：1755

基本信息: 通用名稱：二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20050216 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥激素類及影響內(nèi)分泌藥物 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)：石家莊宇惠制藥有限公司
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：北京托畢西藥業(yè)有限公司

溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)
基藥產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	1、用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
主要成分	本品為復(fù)方制劑，其組成為：每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg
用法用量	個(gè)性化給藥。1、用于飲食與運(yùn)動(dòng)療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，開始劑量為1日1次，1次1片（格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg），與飯同服。2、對于基線HbA1c＞9或PHG＞200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1次1片（1.25mg/250mg），早晚飯時(shí)服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達(dá)到小的有效治療劑量。3、用于以前已服用過其它降糖藥的病人，開始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg）或1日2次，1次4片（5mg/1000mg），與飯同服。對于單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍已不能很好控制血糖
產(chǎn)品規(guī)格	每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg
零售價(jià)格	電話商議
供貨價(jià)格	電話商議
適用科室	內(nèi)分泌科用藥

【藥品名稱】
通用名稱：二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)
英文名稱：
拼音名稱：Yansuan Erjiashuanggua Geliebenniao Jiaonang（I）
【成份】為復(fù)方制劑，其組分為每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】用于單純飲食控制和/或運(yùn)動(dòng)療法血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人；可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
【用法用量】請?jiān)卺t(yī)生的指導(dǎo)下用藥。對初次治療患者，成人：初始劑量為每次一片，每天一至二次，餐時(shí)服用；或遵醫(yī)囑。兒童：使用及服用劑量必須由醫(yī)生決定。對應(yīng)用本品前使用磺酰脲類降糖藥或二甲雙胍的患者，成人：初始量劑為每次二片，每天二次，早晚飯服用；或遵醫(yī)囑。兒童：使用及服用劑量必須由醫(yī)院決定。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛不適、口中有金屬味；2.有時(shí)有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。
【禁忌】1.腎臟疾病或腎功能不全（男性：血清肌酐≥1.5mg/dl；女性：血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常），由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2.需藥物治療的充血性心衰。3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5.靜脈腎盂造影或動(dòng)脈造影前、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況。6.I型糖尿病患者。
【注意事項(xiàng)】
1.低血糖：本品可能引起低血糖，當(dāng)熱量攝取不足、劇烈運(yùn)動(dòng)沒有及時(shí)補(bǔ)充熱量，同時(shí)使用其他降糖藥或乙醇時(shí)發(fā)生低血糖的危險(xiǎn)增加。腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險(xiǎn)性。2.服藥期間患者應(yīng)經(jīng)常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進(jìn)行眼科檢查等。鹽酸二甲雙胍主要經(jīng)腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險(xiǎn)性隨著腎功能損害的程度而增加。3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。4.避免過量飲酒。5.肝功能不全者不宜用。6.適量補(bǔ)充體內(nèi)VitB12。7.II型糖尿病患者在服用期間發(fā)現(xiàn)一些臨床疾�。ㄌ貏e是迷走神經(jīng)疾病）應(yīng)立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時(shí)應(yīng)評估血漿電解質(zhì)、酮類、血糖水平是否正常，若出現(xiàn)血漿PH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進(jìn)行糾正。
【老年用藥】腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時(shí)應(yīng)隨時(shí)對腎功能進(jìn)行監(jiān)視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。
【藥理毒理】本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。干杯二甲雙胍可減少肝糖元的產(chǎn)生，降低腸對糖的吸收，并且可通過增加外周的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服單方鹽酸二甲雙胍500mg后，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為2.4±0.8小時(shí)，峰濃度為2μg/ml，主要經(jīng)腸道吸收，生物利用度為50-60%，與血漿蛋白結(jié)合小于5%，主要分布在胃腸道壁內(nèi)、腎、肝和唾液內(nèi)。二甲雙胍不經(jīng)肝臟代謝，大部分以原型經(jīng)腎臟排泄，消除半衰期為3.15±1.29小時(shí)�？诜䥺畏礁窳斜倦搴�，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為3.2±0.6小時(shí)，蛋白結(jié)合率為95%，在肝臟內(nèi)代謝，主要代謝產(chǎn)物是4-反-羥基衍生物，代謝產(chǎn)物幾乎無降糖活性，通過膽汁和尿各排出50%，消除半衰期為7.85±2.97小時(shí)。
【貯藏】密封保存。
【有效期】暫定36個(gè)月