【藥品名稱】通用名稱：鹽酸氟桂利嗪片

英文名稱：FlunarizineHydrochlorideTablets

商品名稱：鹽酸氟桂利嗪片

【成份】本品主要成份為：鹽酸氟桂利嗪。

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥】椎基底動(dòng)脈供血不足，眩暈。特發(fā)性耳鳴。預(yù)防偏頭痛。間歇性跛行。腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期。

【用法用量】包括椎基底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日10～20mg (2～4片)，2～8周為一療程。特發(fā)性耳鳴者，10mg (2片)，每晚1次，10天為一療程。間歇性跛行，每日10～20mg (2～4片)預(yù)防偏頭痛，5～10mg (1～2片)，每日2次。腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期：每日5～10mg (1～2片)。

【不良反應(yīng)】

中樞抻經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有：嗜睡和疲憊感為最常見；長(zhǎng)期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見；錐體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)、下頜運(yùn)動(dòng)障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生；少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進(jìn)，進(jìn)食量增加，體重增加。其他：少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

【禁忌】有本藥物過(guò)敏史，或有抑郁癥病史時(shí)以及急性腦出血性疾病禁用。

【注意事項(xiàng)】

用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。嚴(yán)格控制藥物劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過(guò)胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育影響的報(bào)告，但原則上孕婦和哺乳婦女不應(yīng)服用此藥。

【兒童用藥】由于本藥能透過(guò)血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感；代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無(wú)詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老人用藥】由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí)，加重鎮(zhèn)靜作用。與苯妥英鈉，卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。放射治療病人合用氟桂利嗪，可提高對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷力。在應(yīng)用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上，加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理】本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募?xì)胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細(xì)胞損害。本品具有：緩解血管痙攣，對(duì)血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對(duì)基底動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈明顯，其作用比腦益曝強(qiáng)15倍；前庭抑制作用，能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量，改善前庭器官循環(huán)；抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細(xì)胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細(xì)胞放電，從而避免癲癇發(fā)作；保護(hù)心�。�明顯減輕缺血性心肌損害；氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS₁-(X-170)-972

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品口服2～4小時(shí)達(dá)血漿峰值，T1/2為2.4～5.5小時(shí)，體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5～6周達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度，90%與血漿蛋白結(jié)合，可通過(guò)血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進(jìn)入腸道，經(jīng)糞便排泄。

【ATC分類】N07C

【編碼】HD008112