聯磺甲氧芐啶片
發(fā)布時間：2015/11/21 12:47:03 瀏覽次數：1867
- 基本信息
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通用名稱： 聯磺甲氧芐啶片
批準文號： 國藥準字H41021224 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 河南省福林制藥廠
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
聯磺甲氧芐啶片 |
| 醫(yī)保產品 |
是
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| 適應癥 |
主要用于對本品敏感的細菌所致的尿路感染、腸道感染、成人慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性中耳炎等。 |
| 主要成分 |
本品為復方制劑，每片含磺胺甲唑200mg、磺胺嘧啶200mg及甲氧芐啶80mg |
| 用法用量 |
口服成人常用量為:一次2片，一日2次，首次劑量加倍。慢性支氣管炎急性發(fā)作療程至少10～14日；尿路感染療程7～10日；細菌性痢疾5～7日；急性中耳炎10日。 |
| 產品規(guī)格 |
磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g,甲氧芐啶80mg |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：聯磺甲氧芐啶片
英文名稱：Sulfamethoxazole，SulfadiazineandTrimethoprimTablets
商品名稱：聯磺甲氧芐啶片
【成份】本品為復方制劑，每片含磺胺甲噁唑0.2g、磺胺嘧啶0.2g及甲氧芐啶80mg
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
主要用于對本品敏感的細菌所致的尿路感染、腸道感染、成人慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性中耳炎等。
【功能主治】主要用于對本品敏感的細菌所致的尿路感染、腸道感染、成人慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性中耳炎等。
【規(guī)格】復方，每片含磺胺甲噁唑0.2g、磺胺嘧啶0.2g及甲氧芐啶80mg
【包裝】鋁塑復合膜袋包裝，12片/袋。鋁塑泡罩包裝，12片/板
【用法用量】
口服成人常用量為：一次2片，一日2次，首次劑量加倍。慢性支氣管炎急性發(fā)作療程至少10～14日；尿路感染療程7～10日；細菌性痢疾5～7日；急性中耳炎10日。
【不良反應】
過敏反應較為常見�？杀憩F為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥，偶可發(fā)生再生障礙性貧血�；颊呖杀憩F為咽痛、發(fā)熱和出血傾向。溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見。高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。腎臟損害�？砂l(fā)生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等。一般癥狀輕微，不影響繼續(xù)用藥。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。中樞神經系統(tǒng)毒性反應偶可發(fā)生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感，一旦出現均需立即停藥。由于TMP對葉酸代謝的干擾可產生血液系統(tǒng)不良反應,可出現白細胞減少,血小板減少或高鐵血紅蛋白性貧血。一般白細胞及血小板減少系輕度。偶可發(fā)生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、惡心等表現。本品所致的嚴重不良反應雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常
【禁忌】對磺胺類藥物過敏者禁用。由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用本品。孕婦及哺乳期婦女禁用本品。小于2個月的嬰兒禁用本品。肝腎功能損害者禁用本品
【注意事項】
交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。肝臟損害�？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。故有肝功能損害患者宜避免磺胺藥的全身應用。腎臟損害�？砂l(fā)生結晶尿、血尿和管型尿。如應用本品療程長，劑量大時宜同服碳酸氫鈉并多飲水．以防止此不良反應。治療中至少每周檢查尿常規(guī)2～3次，如發(fā)現結晶尿或血尿時給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥亦可過敏。下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。用藥期間須注意：周圍血象檢查，對療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。治療中定期尿液檢查（每2-3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結晶尿。肝、腎功能檢查。每次服用本品時應飲用足量水分。服用期間也應保持充足進水量，使成人尿量每日至少維持在1200ml以上。如應用本品療程長，劑量大，除多飲水外宜同服碳酸氫鈉。嚴重感染者應測定血藥濃度，對大多數感染疾患者游離磺胺濃度達50～150μg/ml(嚴重感染120～150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml，如超過此濃度，不良反應發(fā)生率增高。不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程，以防蓄積中毒。由于本品能抑制大腸桿菌的生長，妨礙B族維生素在腸內的合成，故使用本品超過一周以上者，應同時給予維生素B以預防其缺乏。如因服用本品引起葉酸缺乏時，可同時服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細菌并不能利用已合成的葉酸，如有骨髓抑制征象發(fā)生，應即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌注，一日1次，使用2日或根據需要用藥至造血功能恢復正常，對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發(fā)現有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用�；前匪幙勺匀橹蟹置�，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對嬰兒產生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女暫停應用本品。
【兒童用藥】磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發(fā)現有致畸作用。人類研究缺乏充足資料，孕婦宜避免應用�；前匪幙勺匀橹蟹置�，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對嬰兒產生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。鑒于上述原因，哺乳期婦女暫停應用本品。
【老人用藥】老年患者應用磺胺藥時發(fā)生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等。因此老年患者宜避免應用，確有指征時需權衡利弊后決定。
【藥物相互作用】
合用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。下列藥物與本品同用時，本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時間延長或發(fā)生毒性反應，因此當這些藥物與本品同時應用，或在應用本品之后使用時需調整其劑量。此類藥物包括口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。與骨髓抑制藥合用可能增強此類藥物對造血系統(tǒng)的不良反應。如白細胞、血小板減少等，如確有指征需兩藥同用時，應嚴密觀察可能發(fā)生的毒性反應。與避孕藥(雌激素類)長時間合用可導致避孕的可靠性減少，并增加經期外出血的機會。與溶栓藥物合用時，可能增大其潛在的毒性作用。與肝毒性藥物合用時，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類患者尤其是用藥時間較長及以往有肝病史者應監(jiān)測肝功能。與光敏藥物合用時，可能發(fā)生光敏作用相加。接受本品治療者對維生素K的需要量增加。不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結晶尿的危險性增加。本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者同用時可增強保泰松的作用�；沁镣�(sulfinpyrazone)與本品合用時可減少后者自腎小管的分泌，其血藥濃度升高且持久，從而產生毒性反應，因此在應用磺吡酮期間或在應用其治療后可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長時，對本品的血藥濃度宜進行監(jiān)測，有助于劑量的調整，保證安全用藥。本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝作用。本品中的TMP與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。利福平與本品合用時，可明顯使本品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短。不宜與抗腫瘤藥、2,4－二氨基嘧啶類藥物合用，也不宜在應用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應用本品，因為有產生骨髓再生不良或巨幼紅細胞貧血的可能。不宜與氨苯砜合用，因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高，氨苯砜濃度的升高使不良反應增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。避免與青霉素類藥物合用，因為本品有可能干擾此類藥物的殺菌作用。
【藥物過量】磺胺血濃度不應超過200μg/ml，超過此濃度，不良反應發(fā)生率增高，毒性增強。過量短期服用本品會出現食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。長期過量服用本品會引起骨髓抑制，造成血小板、白細胞的減少和巨幼紅細胞性貧血。
【藥理】本品系磺胺甲噁唑(SMZ)、磺胺嘧啶(SD)和甲氧芐啶(TMP)的復方制劑。其抗菌譜廣，抗菌作用強，并具有協(xié)同抑菌或殺菌作用，對大多數革蘭陽性和陰性菌，包括非產酶金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎球菌、流感嗜血桿菌等均具有良好抗菌活性，近年來細菌對本品耐藥性普遍存在，尤其如志賀菌屬等腸桿菌科的細菌，故目前臨床上很少使用。此外在體外對霍亂弧菌、沙眼衣原體等、亦具良好抗菌活性。其作用機制為SMZ和SD均能與對氨基苯甲酸競爭二氫葉酸合成酶，使細菌不能合成二氫葉酸，TMP則通過抑制細菌的二氫葉酸還原酶，阻礙二氫葉酸還原成四氫葉酸。三者合用時，對細菌合成四氫葉酸過程起雙重阻斷作用，其抗菌作用較單藥增強，對其呈現耐藥的菌株也相應減少。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部
【藥代動力學】
本品口服后自胃腸道吸收，廣泛分布于全身組織和體液。易透過血腦屏障和胎盤屏障。本品主要經腎代謝。
【ATC分類】J01E
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HF002313
【貯藏】遮光，密封保存。
代理要求
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