環(huán)孢素口服溶液

發(fā)布時間:2016/1/13 11:24:25 瀏覽次數(shù):4418
- 基本信息
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通用名稱: 環(huán)孢素口服溶液
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H10930130 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 抗腫瘤藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè): 杭州中美華東制藥有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 杭州中美華東制藥有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
環(huán)孢素口服溶液 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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適應(yīng)癥 |
1.預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。 2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。 |
主要成分 |
本品主要成份為環(huán)孢素 |
用法用量 |
全日劑量分二次定時服用。用專配吸管正確吸取每次所需藥量,*好以桔子或蘋果汁稀釋后服用,也可根據(jù)各人的口味用軟飲料來稀釋(但請勿用葡萄柚汁稀釋,因其可能干擾P450依賴的酶系),并于充分?jǐn)噭蚝,立即服用。本品打開后須在2個月內(nèi)用完。1.器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時,起始劑量6~11mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。2.骨髓移植:預(yù)防GVHD:移植前一天起先用環(huán)孢素注射液,2.5mg/kg/日,分 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
50ml:5g |
零售價格 |
電話商議 |
供貨價格 |
電話商議 |
適用科室 |
腫瘤科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱:環(huán)孢素口服溶液
英文名稱:CyclosporinOralSolution
商品名稱:新賽斯平
【成份】環(huán)孢素 化學(xué)名稱為:[[(E)(2S,3R,4R)-3-羥基-4-甲基-2-(甲氨基)-6辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-纈氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-纈氨酰分子式:C62H111N11O12分子量:1202.63
【性狀】本品為淡黃色或黃色的油狀液體。
【適應(yīng)癥】
1、預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
【功能主治】1、預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
【規(guī)格】50ml∶5g
【包裝】瓶裝,附帶塑料抽液管,1瓶/盒。
【用法用量】
全日劑量分二次定時服用。用專配吸管正確吸取每次所需藥量,最好以桔子或蘋果汁稀釋后服用,也可根據(jù)各人的口味用軟飲料來稀釋(但請勿用葡萄柚汁稀釋,因其可能干擾P450依賴的酶系),并于充分?jǐn)噭蚝,立即服用。本品打開后須在2個月內(nèi)用完。器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時,起始劑量6~11mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。骨髓移植:預(yù)防GVHD:移植前一天起先用環(huán)孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應(yīng)消失后(約0.5~1月),改服本品,起始劑量6mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年左右。治療GVHD:單獨或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎(chǔ)上加用本品,2~3mg/kg/日,分2次口服,待病情穩(wěn)定后緩慢減量,總療程半年以上。狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4~5mg/kg/日,分2~3次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2~3mg/kg/日,療程3~6月以上。兒童用量可按或稍高于成人劑量計算。
【不良反應(yīng)】
最常見的副作用為多毛、震顫、胃腸道不適、齒齦增生以及肝、腎毒性,亦可見乏力、厭食、四肢感覺異常、高血壓、閉經(jīng)及抽搐發(fā)作等。
【禁忌】對環(huán)孢素過敏者。嚴(yán)重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。
【注意事項】
本品必須在?漆t(yī)師指導(dǎo)下遵照醫(yī)囑用藥。定期檢測肝、腎功能和監(jiān)測血藥濃度,以調(diào)整用藥劑量。服藥期間應(yīng)避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。應(yīng)避免與有腎毒性藥物一起服用如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】
下列藥物可以影響本品血藥濃度,應(yīng)避免聯(lián)合用藥,若須使用時,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測環(huán)孢素血濃度并調(diào)整其劑量。增加環(huán)孢素血濃度的藥物:大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素、強(qiáng)力霉素、酮康唑、口服避孕藥、鈣離子通道阻斷藥、大劑量甲基強(qiáng)的松龍等。降低環(huán)孢素血濃度的藥物:苯巴比妥、苯妥英、安乃近、利福平、異煙肼、酰胺咪嗪、二氧萘青霉素、甲氧芐氨嘧啶以及靜脈給藥的磺胺異二甲嘧啶等。
【藥理】環(huán)孢素口服溶液的主藥環(huán)孢素(也稱環(huán)孢菌素A)為11個氨基酸組成的環(huán)狀多肽。本品是一種強(qiáng)效的免疫抑制劑,可逆地特異作用于淋巴細(xì)胞。動物實驗表明環(huán)孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間,抑制細(xì)胞介導(dǎo)免疫反應(yīng)(包括同種異體免疫反應(yīng)、遲發(fā)性皮膚過敏反應(yīng)、實驗性變應(yīng)性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關(guān)節(jié)炎、移植物抗宿主反應(yīng)和依賴T-細(xì)胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和釋放、阻斷淋巴細(xì)胞生長周期中的G0期和G1早期階段。本品不抑制紅細(xì)胞生成,亦不影響吞噬細(xì)胞功能。使用本品患者與使用其他免疫抑制劑患者相比感染發(fā)生率較低。
【藥代動力學(xué)】
生物利用度研究資料表明,本品的平均環(huán)孢素生物利用度(AUC)與新山地明一致,而較賽斯平的平均AUC提高20~30%。以1:1由賽斯平轉(zhuǎn)換成本品后,部分患者轉(zhuǎn)變前后的環(huán)孢素血藥濃度會有一些變化,請遵醫(yī)囑,在血藥濃度監(jiān)測的情況下,對服藥劑量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。環(huán)孢素主要分布于血管外的全身各組織中,脂肪內(nèi)濃度最高,其次為肝、腎上腺和胰腺。血液中33~47%的環(huán)孢素存在于血漿中,4~9%存在于淋巴細(xì)胞中,5~12%在粒細(xì)胞中。41~58%在紅細(xì)胞中。血漿中90%的環(huán)孢素與蛋白(主要為脂蛋白)結(jié)合。環(huán)孢素經(jīng)肝臟代謝,已知代謝產(chǎn)物有15種,消除半衰期為10~27小時左右,主要以代謝物經(jīng)膽汁及糞便排泄,尿中僅0.1%以原藥形式排出。
【ATC分類】L04A
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD003089
【貯藏】遮光、密閉,在室溫下(15~30℃)保存。