復(fù)方泛影葡胺注射液
發(fā)布時間：2016/1/14 10:50:10 瀏覽次數(shù)：5212
- 基本信息
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通用名稱： 復(fù)方泛影葡胺注射液
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H33020431 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 診斷用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 金陵藥業(yè)股份有限公司浙江天峰制藥廠
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 金陵藥業(yè)股份有限公司浙江天峰制藥廠
溫馨提醒：請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
復(fù)方泛影葡胺注射液 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 適應(yīng)癥 |
適用于泌尿系造影，心臟血管造影，腦血管造影，其他臟器和周圍血管造影，CT增強(qiáng)掃描和其他**腔道、瘺管造影，也可用于冠狀動脈造影。 |
| 主要成分 |
本品為復(fù)方制劑，其組分為：泛影酸鈉1份與泛影葡胺6.6份加適量氫氧化鈉制成的滅菌水溶液，含泛影酸鈉（C11H8I3N2NaO4）與泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）的總量應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％。注射液中每支含泛影酸鈉32mg，泛影葡胺268mg |
| 用法用量 |
1.心血管造影或主動脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入心腔，成人常用量40～60ml(76*)，或按體重1ml/kg，用壓力注射器在2*鐘左右注入，重復(fù)注射或與其他造影同時進(jìn)行時，總量不宜超過225ml。小兒常用量按體重1.0～1.5ml/kg（76*），重復(fù)注射總量不宜超過4ml/kg。嬰幼兒不超過3ml/kg。2．冠狀動脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入，成人常用量一次4～10ml(76*)，可重復(fù)注射，需在心電圖監(jiān)護(hù)下注射。3．腦血管造影經(jīng)導(dǎo)管頸總動脈內(nèi)注入，成人常用量一次10ml(60*)，注射速度每*不大于5ml。經(jīng)導(dǎo)管椎動脈內(nèi)注 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
20ml:15.2g（內(nèi)附1ml:0.3g的試驗針） |
| 零售價格 |
電話商議 |
| 供貨價格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
診斷科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方泛影葡胺注射液
英文名稱：CompoundMeglumineDiatrizoateInjection
商品名稱：復(fù)方泛影葡胺注射液
【成份】泛影酸鈉1份與泛影葡胺6.6份加適量氫氧化鈉制成的滅菌水溶液，含泛影酸鈉(C11H8I3N2Na04)與泛影葡胺(C11H9I3N2O4·C7H17NO5)的總量應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。輔料為：氫氧化鈉、依地酸二鈉、磷酸氫二鈉。
【性狀】無色至淡黃色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】
泌尿系造影，心臟血管造影，腦血管造影，其他臟器和周圍血管造影，CT增強(qiáng)掃描和其他各種腔道、瘺管造影，也可用于冠狀動脈造影。
【功能主治】泌尿系造影，心臟血管造影，腦血管造影，其他臟器和周圍血管造影，CT增強(qiáng)掃描和其他各種腔道、瘺管造影，也可用于冠狀動脈造影。
【規(guī)格】以泛影葡胺與泛影酸鈉總量計20ml：15.2g
【包裝】低硼硅玻璃安瓿，每支裝20ml，每盒5支。
【用法用量】
心血管造影或主動脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入心腔，成人常用量40-60ml(76%)，或按體重1ml/kg，用壓力注射器在2秒鐘左右注入，重復(fù)注射或與其他造影同時進(jìn)行時，總量不宜超過225ml。小兒常用量按體重1.0-1.5ml/kg(76%)，重復(fù)注射總量不宜超過4ml/kg。嬰幼兒不超過3ml/kg。冠狀動脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入，成人常用量一次4-10ml(76%)，可重復(fù)注射，需在心電圖監(jiān)護(hù)下注射。腦血管造影經(jīng)導(dǎo)管頸總動脈內(nèi)注入，成人常用量一次10ml(60%)，注射速度每秒不大于5ml。經(jīng)導(dǎo)管椎動脈內(nèi)注入，成人常用量一次6-10ml。四肢動脈造影經(jīng)導(dǎo)管或經(jīng)皮穿刺鎖骨下動脈或股動脈注入，成人常用量10-40ml(60%)，2-3秒內(nèi)注完。腎動脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入腎動脈內(nèi)，成人常用量5-10ml(60%)。腹腔動脈造影經(jīng)導(dǎo)管注入腹腔動脈內(nèi)，成人常用量30-50ml(76%)，經(jīng)壓力注射器快速注入。下肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺足背或外側(cè)淺靜脈注射，成人常用量20-100ml(30%-50%)。上肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺前臂或手淺靜脈注射，成人常用量20-50ml(30%-50%)。CT增強(qiáng)掃描50-150ml(60%或76%)，靜脈推注或滴注。排泄性(靜脈)尿路造影靜脈推注(常規(guī)法)，成人常用量20-40ml(60%或76%)。小兒常用量按體重0.5-1ml/kg(60%或76%)�；颍�6個月以下5ml(60%)或4ml(76%)；6個月-12個月8ml(60%)或6ml(76%)：1歲-2歲10ml(60%)或8ml(76%)；2歲-5歲的12ml(60%)或10ml(76%)：5歲-7歲15ml(60%)或12ml(76%)：7歲-10歲18ml(60%)或14ml(76%)：10歲-15歲的20ml(60%)或16ml(76%)。靜脈滴注成人常用量按體重2.2ml/kg(60%或76%)，加入等量5%葡萄糖注射液，快速滴注。老年人和心臟病患者速度減慢。注：腎功能減退者在48小時內(nèi)不宜重復(fù)造影。逆行腎盂輸尿管造影30%經(jīng)輸尿管導(dǎo)管緩慢注入，成人常用量單側(cè)10-15ml(30%)。子宮輸卵管造影經(jīng)宮頸口注入，10ml(76%)。術(shù)中或術(shù)后T管膽管造影10ml(60%)。經(jīng)皮肝穿刺膽管造影20ml-40ml(60%)。
【不良反應(yīng)】
可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應(yīng)。
【禁忌】對碘過敏者禁用；肝腎功能減退.活動性肺結(jié)核.多發(fā)性脊髓瘤及甲亢者禁用；高胱氨酸尿癥者不宜作血管造影，否則會引起血栓形成或栓塞；本品嚴(yán)禁注入腦室.顱內(nèi).椎管內(nèi)蛛網(wǎng)膜下腔.與蛛網(wǎng)膜下腔相通的囊腔和瘺管。
【注意事項】
本品和其他含碘造影劑可引起過敏反應(yīng)，并有交叉過敏現(xiàn)象，癥狀嚴(yán)重程度不一，重癥可致命。對含碘造影劑過敏或以前對含碘造影劑有反應(yīng)的患者發(fā)生量度反應(yīng)的危險性增加。注射任何造影劑之前，應(yīng)詢問患者的過敏史，對碘或放射影像用造影劑的敏感性和支氣管哮喘病史。據(jù)報道這些患者不良反應(yīng)的發(fā)生率較高。有過敏傾向的患者，已知對含碘造影劑過敏或哮喘病史的患者，可以考慮給予抗組胺藥和/或糖皮質(zhì)激素為預(yù)防用藥。使用本品時，檢查室應(yīng)配備緊急藥物.氣管插管及呼吸器，以便必要時立即采取治療措施。不推薦使用小劑量造影劑做過敏試驗，因為該試驗預(yù)測價值小，陽性結(jié)果并不預(yù)示一定發(fā)生過敏反應(yīng)，也不能預(yù)示發(fā)生反應(yīng)的嚴(yán)重程度。陰性結(jié)果也存在發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)的可能性。此外，過敏試驗本身偶爾也會引起嚴(yán)重和甚至致命的過敏反應(yīng)。使用后出現(xiàn)惡心.嘔吐.流涎.眩暈.蕁麻疹等反應(yīng)時，應(yīng)減慢注射速度，反應(yīng)嚴(yán)重者停止注射。由于本品具有滲透利尿作用，可使脫水狀況加重，對已有脫水狀況.多尿.尿少或糖尿病患者須加以注意，宜在注射前補(bǔ)充足量水分。對診斷的干擾：甲狀腺功能測定，在應(yīng)用本品后一周到數(shù)月內(nèi)可以引起血清蛋白結(jié)合碘增高，放射性碘攝取減少，但對其他不依賴碘測定的甲狀腺功能試驗，如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等無影響。酚磺酞排泄試驗，在腎功能嚴(yán)重?fù)p害時，本品可影響酚磺酞從腎排泄，接受酚磺酞排泄試驗者不宜同時血管內(nèi)應(yīng)用本品。血液中白細(xì)胞.紅細(xì)胞計數(shù)可以減少。凝血酶原時間.凝血激酶時間延長。血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT.AST)可有暫時性輕度升高。用直接法胰膽管造影后，由于本品進(jìn)入胰管，血清淀粉酶可在6-18小時內(nèi)出現(xiàn)增高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤并分布到胎兒組織中，造影時腹部多次接受X線曝射，對胎兒不利，孕婦使用時應(yīng)權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】嬰兒注入后較易產(chǎn)生驚厥，紫紺嬰兒注入本品后易發(fā)生呼吸困難、心率緩慢、心律失常、顯著疲怠。
【老人用藥】老年人對造影劑毒性影響較敏感，對高濃度造影劑進(jìn)入體內(nèi)后引起的血流動力學(xué)改變耐受性較差，使用時須注意。
【藥物相互作用】
在服用膽囊造影劑后緊接血管內(nèi)注射本品，會增加對腎臟的毒性影響，尤其在肝功能已有損害患者中顯著。在主動脈造影時應(yīng)用血管加壓藥物雖可提高造影對比度，但由于內(nèi)臟血管收縮，迫使多量造影劑進(jìn)入脊髓血管而增大本品的神經(jīng)毒性，可致截癱。本品忌與抗組胺藥品混和注射，與鹽酸異丙嗪、鹽酸苯海拉明、馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)等混合可發(fā)生沉淀。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品為診斷用藥，其76%溶液的含鈉離子濃度約136mol/L，與血漿內(nèi)濃度接近，對心肌細(xì)胞功能影響較小。泛影酸鈉泛影酸鈉為離子型單體碘造影劑，碘能吸收較多量的X線，注入體內(nèi)后與周圍組織在X線下形成密度對比而顯影。用直接引入法造影時，將它直接注入血管或其他腔道后，能顯示其管腔形態(tài)。用生理吸收法造影時，注入血管的造影劑可通過受損的血管內(nèi)皮或受損的血腦屏障進(jìn)入病變組織而顯示病灶。經(jīng)腎臟排泄時可顯示尿路形態(tài)。泛影葡胺同泛影酸鈉。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2010年版二部。
【藥代動力學(xué)】
尚無相關(guān)內(nèi)容。
【ATC分類】V08A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HF001192
【貯藏】遮光，密閉保存。
