硫酸阿米卡星注射液

發(fā)布時間:2016/1/21 13:03:26 瀏覽次數:3163
- 基本信息
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通用名稱: 硫酸阿米卡星注射液
批準文號: 國藥準字H34020286 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類: 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產企業(yè): 安徽鳳陽科苑藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 安徽鳳陽科苑藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
硫酸阿米卡星注射液 |
基藥產品 |
是 |
醫(yī)保產品 |
是
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適應癥 |
本品適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染,如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對多數氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定,故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。 |
主要成分 |
本品主要成份為阿米卡星 |
用法用量 |
1.成人,肌內注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時0.2g;用于其他全身感染每12小時7.5mg/kg,或每24小時15mg/kg。成人一日不超過1.5g,療程不超過10天。2.小兒,肌內注射或靜脈滴注。首劑按體重10mg/kg,繼以每12小時7.5mg/kg,或每24小時15mg/kg。3.腎功能減退患者:肌酐清除率50~90ml/min者每12小時給予正常劑量(7.5mg/kg)的60~90%;肌酐清除率10~50ml/min者每24~48小時用7.5mg/kg的20~30%。 |
產品規(guī)格 |
2ml:0.2g(20萬單位) |
零售價格 |
電話商議 |
供貨價格 |
電話商議 |
適用科室 |
感染科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱:硫酸阿米卡星注射液
英文名稱:AmikacinSulfateInjection
商品名稱:硫酸阿米卡星注射液
【成份】本品的主要成份為硫酸阿米卡星,輔料名稱:無水亞硫酸鈉;枸櫞酸鈉;注射用水。
【性狀】本品為無色至微黃色的澄明液體。
【適應癥】
本品適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染,如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對多數氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定,故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。
【功能主治】本品適用于銅綠假單胞菌及部分其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、不動桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染,如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節(jié)感染、膽道感染、腹腔感染、復雜性尿路感染、皮膚軟組織感染等。由于本品對多數氨基糖苷類鈍化酶穩(wěn)定,故尤其適用于治療革蘭陰性桿菌對卡那霉素、慶大霉素或妥布霉素耐藥菌株所致的嚴重感染。
【規(guī)格】2ml:0.2g(20萬單位)
【包裝】安瓿包裝,10支/盒。
【用法用量】
成人,肌內注射或靜脈滴注。單純性尿路感染對常用抗菌藥耐藥者每12小時0.2g;用于其他全身感染每12小時7.5mg/kg,或每24小時15mg/kg。成人一日不超過1.5g,療程不超過10天。小兒,肌內注射或靜脈滴注。首劑按體重10mg/kg,繼以每12小時7.5mg/kg,或每24小時15mg/kg。腎功能減退患者:肌酐清除率>50~90ml/min者每12小時給予正常劑量(7.5mg/kg)的60~90%;肌酐清除率10~50ml/min者每24~48小時用7.5mg/kg的20~30%。肌酐清除率可直接測定或從血肌酐值按下式計算:(140-年齡)×標準體重(kg)(140-年齡)×標準體重(kg)成年男性肌酐清除率=──────────────或──────────────72×患者血肌酐濃度(mg/dl)50×患者血肌酐濃度(mg/dl)(140-年齡)×標準體重(kg)(140-年齡)×標準體重(kg)成年女性肌酐清除率=─────────────×0.85或──────────────×0.8572×患者血肌酐濃度(mg/dl)50×患者血肌酐濃度(mg/dl)
【不良反應】
患者可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感;少數患者亦可發(fā)生眩暈、步履不穩(wěn)等癥狀。聽力減退一般于停藥后癥狀不再加重,但個別在停藥后可能繼續(xù)發(fā)展至耳聾。本品有一定腎毒性,患者可出現血尿,排尿次數減少或尿量減少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性,停藥后即見減輕,但亦有個別報道出現腎功能衰竭。軟弱無力、嗜睡、呼吸困難等神經肌肉阻滯作用少見。其他不良反應有頭痛、麻木、針刺感染、震顫、抽搐、關節(jié)痛、藥物熱、嗜酸粒細胞增多、肝功能異常、視力模糊等。
【禁忌】對阿米卡星或其他氨基糖苷類過敏的患者禁用。
【注意事項】
交叉過敏,對一種氨基糖苷類過敏的患者可能對其他氨基糖苷也過敏。在用藥過程中應注意進行下列檢查:尿常規(guī)和腎功能測定,以防止出現嚴重腎毒性反應。聽力檢查或聽電圖檢查,尤其注意高頻聽力損害,這對老年患者尤為重要。療程中有條件時應監(jiān)測血藥濃度,尤其新生兒、老年和腎功能減退患者。每12小時給藥7.5mg/kg者血藥峰濃度應保持在15~30μg/ml,谷濃度5~10μg/ml;一日1次給藥15mg/kg者血藥峰濃度應維持在56~64μg/ml,谷濃度應為<1μg/ml。下列情況應慎用本品:失水,可使血藥濃度增高,易產生毒性反應。第8對腦神經損害,因本品可導致前庭神經和聽神經損害。重癥肌無力或帕金森病,因本病可引起神經肌肉阻滯作用,導致骨骼肌軟弱。腎功能損害者,因本品具有腎毒性。對診斷的干擾本品可使丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測定值增高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。氨基糖苷類與β內酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時可導致相互失活。本品與上述抗生素聯合應用時必須分瓶滴注。阿米卡星亦不宜與其他藥物同瓶滴注。應給予患者足夠的水份,以減少腎小管損害。配制靜脈用藥時,每500mg加入氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液100~200ml。成人應在30~60分鐘內緩慢滴注,嬰兒患者稀釋的液量相應減少。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品屬孕婦用藥的D類,即對人類有一定危害,但用藥后可能利大于弊。本品可穿過胎盤到達胎兒組織,可能引起胎兒聽力損害。妊娠婦女使用本品前必須充分權衡利弊。哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。
【兒童用藥】氨基糖苷類在兒科中應慎用,尤其早產兒及新生兒的腎臟組織尚未發(fā)育完全,使本類藥物的半衰期延長,藥物易在體內蓄積產生毒性反應。
【老人用藥】老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退,即使腎功能的測定值在正常范圍內,仍應采用較小治療量。老年患者應用本品后較易產生各種毒性反應,應盡可能在療程中監(jiān)測血藥濃度。
【藥物相互作用】
本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)局部或全身應用,可增加耳毒性、腎毒性及神經肌肉阻滯作用。本品與神經肌肉阻斷藥合用可加重神經肌肉阻滯作用,導致肌肉軟弱、呼吸抑制等癥狀。本品與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素(或去甲萬古霉素)等合用,或先后連續(xù)局部或全身應用,可能增加耳毒性與腎毒性。本品與頭孢噻吩或頭孢唑林局部或全身合用可能增加腎毒性。本品不宜與兩性霉素B、頭孢噻吩、磺胺嘧啶和四環(huán)素等注射劑配伍,不在同一瓶中滴注。本品與多粘菌素類注射劑合用或先后連續(xù)局部或全身應用,可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用。其他腎毒性藥物及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后應用,以免加重腎毒性或耳毒性。
【藥物過量】由于缺少特異性拮抗劑,本品過量或引起毒性反應時,主要用對癥療法和支持療法,同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除阿米卡星。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部。
【藥代動力學】
阿米卡星口服很少吸收。肌內注射后迅速被吸收。主要分布于細胞外液,部分藥物可分布到各種組織,并可在腎臟皮質細胞和內耳液中積蓄;但在心臟心耳組織、心包液、肌肉、脂肪和間質液內的濃度很低。支氣管分泌物、膽汁及房水中濃度低。蛋白結合率低。在體內不代謝。成人血消除半衰期(t1/2b)為2~2.5小時?赏高^胎盤進入胎兒組織。腦脊液中濃度低。主要經腎小球濾過排出,給藥后24小時內排出90%以上。血液透析與腹膜透析可自血中清除相當量的藥物。
【ATC分類】J01G
【醫(yī)保類別】甲
【編碼】HD004396
【貯藏】密閉,在涼暗(避光并不超過20℃)處保存。
招商政策
•提供產品全套合法證照、宣傳資料。
•提供招標手續(xù)及相關資料。
•提供高品質的產品,實行產品質量全程負責。
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