鹽酸布替萘芬搽劑孚答靜
發(fā)布時(shí)間：2016/3/2 10:21:58 瀏覽次數(shù)：2388
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸布替萘芬搽劑
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040791 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 皮膚科用藥 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)： 云南龍潤(rùn)藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 上藥控股云南有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸布替萘芬搽劑 |
| 適應(yīng)癥 |
主要用于由絮狀癬菌、紅色癬菌、須發(fā)癬菌及斑禿癬菌等引起的足趾癬、體癬、股癬的局部治療。 |
| 用法用量 |
外用。每次適量搽于患處，用于足趾癬時(shí)，一天2次，連用7天，或一天1次，連用4周；用于體癬、股癬時(shí)，一天1次，連用2周。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
20ml |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸布替萘芬搽劑
英文名稱：ButenafineHydrochlorideLiniment
商品名稱：鹽酸布替萘芬搽劑
【成份】鹽酸布替萘芬。
【性狀】本品為無(wú)色或微黃色的澄清液體。
【適應(yīng)癥】
適用于淺部皮膚真菌感染，主要用于敏感菌所致的足癬、體癬、股癬。
【功能主治】適用于淺部皮膚真菌感染，主要用于敏感菌所致的足癬、體癬、股癬。
【規(guī)格】10ml：0.1g。
【包裝】10ml聚乙烯瓶裝，1瓶/盒。
【用法用量】
外用，均勻涂于患處。治療趾間足癬時(shí)，每日給藥1次，連續(xù)4周。治療體癬或股癬時(shí)，應(yīng)每日給藥1次，連續(xù)2周。在治療趾間足癬、體癬和股癬時(shí)，患處及周邊區(qū)域皮膚應(yīng)涂抹足夠劑量的本品。若治療一個(gè)療程后病程未見(jiàn)臨床改善，應(yīng)重新對(duì)疾病進(jìn)行診斷。
【不良反應(yīng)】
常見(jiàn)不良反應(yīng)有局部刺激、紅斑、瘙癢、灼熱感、刺痛感、接觸性皮炎等。尚未有因嚴(yán)重不良反應(yīng)而停藥的報(bào)道。
【禁忌】對(duì)已知或懷疑對(duì)鹽酸布替萘芬搽劑或其成份有過(guò)敏反應(yīng)者禁用本品。
【注意事項(xiàng)】
1、警告：本品嚴(yán)禁用于眼、口和外陰部。2、一般注意事項(xiàng)：本品僅限于外用。若使用本品出現(xiàn)刺激或過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)停止應(yīng)用本品并制定適宜的治療方案。應(yīng)通過(guò)在氫氧化鉀溶液中進(jìn)行感染部位表皮組織直接顯微鏡檢查或在適當(dāng)培養(yǎng)基中進(jìn)行培養(yǎng)來(lái)確診疾病。對(duì)烯丙胺類(lèi)抗真菌藥物過(guò)敏者應(yīng)慎用本品，以免發(fā)生交叉過(guò)敏反應(yīng)。3、患者須知：（1）應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品�；颊哂盟幒髴�(yīng)洗手。避免接觸眼、鼻、口和其他粘膜組織。（2）若洗澡后使用本品，應(yīng)待患處完全干燥后方可使用。（3）即使癥狀減輕，亦應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用本品。若按上述治療一個(gè)療程后未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，請(qǐng)告知醫(yī)生，若癥狀加重則應(yīng)盡快告知。（4）如患處出現(xiàn)進(jìn)行性加重的刺激癥狀、發(fā)紅、瘙癢、灼熱感、水泡、水腫或滲出現(xiàn)象，請(qǐng)立即告知醫(yī)生。（5）不要使用敷料包扎患處，除非醫(yī)生指導(dǎo)下使用。（6）除了有專(zhuān)用處方外，不要在任何不適情況下使用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物試驗(yàn)中未觀察到本品有致畸作用。未觀察到對(duì)生殖能力的影響。尚未在妊娠婦女中進(jìn)行充分的良好對(duì)照研究。因動(dòng)物生殖毒性研究并不能完全預(yù)測(cè)人類(lèi)的反應(yīng)，只有在確實(shí)有必要時(shí)，孕婦方可使用本品。目前尚不清楚鹽酸布替萘芬是否會(huì)經(jīng)母乳排出，由于許多藥物會(huì)經(jīng)母乳排出，故哺乳婦女使用應(yīng)謹(jǐn)慎。
【兒童用藥】尚無(wú)12歲以下兒童使用本品的安全和有效性的研究。
【老人用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理】鹽酸布替萘芬為具有抗真菌活性的烯丙胺類(lèi)化合物。其作用機(jī)理可能是通過(guò)抑制真菌的角鯊烯環(huán)氧化酶，阻止真菌細(xì)胞膜主要成份麥角甾醇的合成，從而產(chǎn)生抗真菌作用。
【毒理】遺傳毒性：細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均未表現(xiàn)出潛在的致突變作用。生殖毒性：皮下注射鹽酸布替萘芬150mg/m2/d（25mg/kg/d）（按體表面積計(jì)算，相當(dāng)于臨床上局部用最大劑量的5～6倍），對(duì)雌、雄動(dòng)物的生育力未見(jiàn)明顯影響。大鼠或家兔在器官形成期皮下注射或局部給予鹽酸布替萘芬150～300mg/m2/d（25～50mg/kg/d），均未見(jiàn)致畸胎作用。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-093）-2006Z
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品尚未在國(guó)內(nèi)進(jìn)行人體藥代學(xué)研究。據(jù)國(guó)外資料介紹，在對(duì)健康志愿者一項(xiàng)為期4天研究中，7名志愿者的背部皮膚（3000cm2），每日涂抹6mg1%鹽酸布替萘芬乳膏一次，其他12個(gè)志愿者的手臂、軀干和腹股溝部位（10000cm2）每日涂抹20mg1%鹽酸布替萘芬乳膏一次。局部使用14天后，6mg劑量組血漿鹽酸布替萘芬峰值血藥濃度Cmax為1.4±0.8ng/ml，達(dá)峰時(shí)間Tmax為15±8h，血漿濃度—時(shí)間曲線下面積AUC0-24h為23.9±11.3ng·hr/ml。20mg劑量組，Cmax值為5.0±2.0ng/ml，Tmax為6±6h，AUC0-24h為87.8±45.3ng·hr/ml。鹽酸布替萘芬半衰期t1/2α、t1/2β估計(jì)分別為35h和>150h。末次給藥72h后，6mg劑量組平均血漿濃度降至0.3±0.2ng/ml，20mg劑量組1.1±0.9ng/ml。末次給藥7天后，血漿中仍有低水平的鹽酸布替萘芬存在。通過(guò)皮膚吸收進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)的全部鹽酸布替萘芬量尚未進(jìn)行過(guò)統(tǒng)計(jì)。研究表明尿中的主要代身物為t-丁基側(cè)鏈末端的羥基化產(chǎn)物。11名足癬患者在患處和周邊區(qū)域每日涂抹1%鹽酸布替萘芬
【ATC分類(lèi)】D01A
【編碼】HD007905
【貯藏】遮光，密閉，在涼處（不超過(guò)20℃）保存。
