雙氯芬酸鉀分散片

發(fā)布時(shí)間：2016/4/21 13:59:44　瀏覽次數(shù)：3552

基本信息: 通用名稱：雙氯芬酸鉀分散片
批準(zhǔn)文號：雙氯芬酸鉀分散片【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎、抗風(fēng)濕、抗痛風(fēng)藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)：林州市光華藥業(yè)有限責(zé)任公司
招商區(qū)域：全國
招商企業(yè)：河南東泰控股有限公司

溫馨提醒：請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書，禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書。

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通用名稱	雙氯芬酸鉀分散片
適應(yīng)癥	適應(yīng)癥為本品適用于下列急性疼痛的短期治療:——?jiǎng)?chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等——術(shù)后的疼痛與炎癥，如牙科或矯形手術(shù)后等——婦科的疼痛與炎癥，如原發(fā)性痛經(jīng)或附件炎等——脊柱綜合癥引起的疼痛——非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕病——耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥，如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等，應(yīng)同時(shí)使用抗感染藥物。
主要成分	本品主要成分為雙氯芬酸鉀，化學(xué)名為2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鉀
用法用量	加水分散后口服，飯前服用。
產(chǎn)品規(guī)格	50mg。
零售價(jià)格	電話商議
供貨價(jià)格	電話商議
適用科室	風(fēng)濕免疫痛風(fēng)病科用藥

【藥品名稱】
通用名稱：雙氯芬酸鉀分散片
英文名稱：Diclofenac Potassium Dispersible Tablets
拼音名稱：Shuanglufensuanjia Fensan Pian
【成份】本品主要成分為雙氯芬酸鉀
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥】急性疼痛的短期治療：創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷，肌肉拉傷等術(shù)后的疼痛與炎癥，如牙科或矯正手術(shù)后等婦科的疼痛與炎癥，如原發(fā)性通經(jīng)或附件炎等脊柱綜合癥引起的疼痛非關(guān)節(jié)性風(fēng)濕病耳鼻喉嚴(yán)重的感染。
【規(guī)格】50mg。
【用法用量】加水分散后口服，飯前服用。成人，100-150mg/天，癥狀較輕的以及14歲以上兒童，75-100mg/天，分2-3次服用。原發(fā)性痛經(jīng)，一般劑量50-150mg/天，根據(jù)病情可以提高至最大劑量，200mg/天，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1. 偶見上腹部疼痛以及惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、腹部脹氣、厭食。罕見胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉。
2. 偶見頭痛、頭暈、眩暈。罕見困睡。
3. 偶見皮疹。罕見蕁麻疹。
4. 偶見血清轉(zhuǎn)氨酶GOT，SGPT升高，罕見肝炎。
5. 罕見過敏反應(yīng)，如哮喘等。
6. 罕見水腫。
【禁忌】1.消化道潰瘍者禁用。
2.對本品以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
3.有服用乙酰水楊酸或其它前列腺素合成酶抑制劑引起哮喘、蕁麻疹或過敏性鼻炎史的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1. 有胃腸道疾病，胃腸道潰瘍史以及肝功能損害者慎用。
2. 有心、腎功能損害的癥狀/病史，老年人，服用利尿劑以及由于任何原因?qū)е录?xì)胞外液丟失的患者慎用。
3. 個(gè)別需要長期治療的患者，應(yīng)定期檢查肝功能和血象，發(fā)生肝功能損害時(shí)應(yīng)停用本品。
4. 有眩暈史或其它中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用本品期間，應(yīng)禁止駕車或操縱機(jī)器。
5. 應(yīng)注意本品與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血?jiǎng)�、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反�?yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。目前尚無充分的和嚴(yán)格對照的孕婦臨床研究資料，因?yàn)閯?dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測藥物對人的影響，所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí)，才可在懷孕期間使用該藥。由于該藥對胎兒的危害會導(dǎo)致動(dòng)脈導(dǎo)管提前關(guān)閉，所以在懷孕后期不應(yīng)使用雙氯芬酸。雙氯芬酸對孕婦分娩的影響尚不清楚，鑒于已知前列腺素抑制劑對胎兒的心血管系統(tǒng)有影響（動(dòng)脈導(dǎo)管關(guān)閉），應(yīng)避免在懷孕后期使用雙氯芬酸。象其它非甾體類抗炎藥一樣，雙氯芬酸可能會抑制子宮收縮并延遲分娩。由于受乳嬰兒可能因雙氯芬酸而產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)根據(jù)該藥對母親的重要性決定停止哺乳或停藥。
【兒童用藥】14歲以下兒童不推薦使用本品。
【老年用藥】年老體弱及體重較低者應(yīng)降低本品用量。
【藥物相互作用】1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長期與對乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對腎臟的毒副作用。
2.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
3.與保鉀利尿藥同用時(shí)可引起高鉀血癥。
4.與維拉帕米、硝苯地平同用時(shí)，本品的血藥濃度增高。
5.本品可增高地高辛、鋰制劑的血濃度，同用時(shí)須注意調(diào)整地高辛、鋰制劑的劑量。
6.本品與抗糖尿病藥同用時(shí)，可影響后者的療效，故需慎重考慮。
7.本品與抗高血壓藥同用時(shí)可影響后者的降壓效果。
8.本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨喋呤同用。
9.本品與環(huán)孢霉素合用時(shí)，可增加后者的毒性。
【藥物過量】非甾體抗炎藥急性中毒處理包括兩個(gè)方法，支持療法和對癥療法，還未見雙氯芬酸過量用藥中毒的典型臨床病例。中毒治療方法如下：過量用藥后洗胃或用活性炭治療的方法可及時(shí)中止患者對藥物的吸收。對于復(fù)雜的毒性作用，如血壓下降、腎衰、驚厥、胃腸道反應(yīng)及呼吸抑制則必須采用支持療法和對癥治療。
【藥理毒理】[藥理作用]
本品為非甾體類抗炎藥，其活性成分為雙氯芬酸（與雙氯芬酸鈉相同），主要通過抑制前列腺素合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。
[毒理研究]
目前尚無雙氯芬酸鉀的毒理研究資料，雙氯芬酸鈉口服制劑的毒理研究結(jié)果如下：
遺傳毒性:小鼠淋巴瘤細(xì)胞點(diǎn)突變試驗(yàn)、Ames試驗(yàn)、小鼠顯性致死試驗(yàn)、精原細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和中國倉鼠染色體畸變試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性:雙氯芬酸鈉經(jīng)口給藥劑量達(dá)4mg/kg/日（24mg/m2/日）時(shí)，對雌、雄大鼠生育力無影響。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給予雙氯芬酸鈉，劑量分別達(dá)20mg/kg/日(60mg/m2/日)、10mg/kg/日(60mg/m2/日)和10mg/kg/日(80mg/m2/日)時(shí)，盡管可誘發(fā)母體毒性和胚胎毒性，但未見致畸作用。大鼠的母體毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)、分娩延遲、出生時(shí)低體重及生長緩慢、仔鼠存活率降低。雙氯芬酸可透過小鼠和大鼠的胎盤屏障。
致癌性:在大鼠的長期致癌性試驗(yàn)中，雙氯芬酸鈉給藥劑量達(dá)2mg/kg/日(12mg/m2/日，約與臨床劑量相當(dāng))時(shí)，未見腫瘤發(fā)生率增加；中劑量組（0.5mg/kg/日，即3mg/m2/日）雌性大鼠良性乳房纖維腺瘤的發(fā)生率略有增加（高劑量組雌鼠死亡率過高），但對于此種常見大鼠腫瘤，該增加無顯著意義。在為期2年的小鼠致癌性試驗(yàn)中，雌、雄小鼠給藥劑量分別達(dá)1mg/kg/日(3mg/m2/日)和0.3mg/kg/日(0.9mg/m2/日)時(shí)，未見雙氯芬酸鈉有致癌性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速，口服本品50mg，約0.63±0.57小時(shí)，血藥濃度達(dá)峰值，本品蛋白結(jié)合率為99.7%，大約半數(shù)的活性物質(zhì)，經(jīng)過首過效應(yīng)在肝內(nèi)代謝，本品大約60%以代謝物形式從尿中排泄，少于1%以原形藥排出，其余的藥物從膽汁排出。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】暫定24個(gè)月。