棕櫚氯霉素
發(fā)布時(shí)間：2016/4/26 14:50:12 瀏覽次數(shù)：1842
- 基本信息
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通用名稱(chēng)： 棕櫚氯霉素
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H42022269 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類(lèi)： 西藥 眼科用藥 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 武漢武藥制藥有限公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 武漢武藥制藥有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱(chēng) |
棕櫚氯霉素 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門(mén)菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用該品，如病情嚴(yán)重，有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用。 |
| 零售價(jià)格 |
電話(huà)商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話(huà)商議 |
| 適用科室 |
眼科用藥 |
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：棕櫚氯霉素（B型）片
漢語(yǔ)拼音：Zonɡlü Lümeisu（B xing）Piɑn
英文名稱(chēng)：Chloramphenicol Palmitate（Polymorph B）Tablets
【成份】本品主要成份為：棕櫚氯霉素（B型）。其化學(xué)名稱(chēng)為：（B晶型的）D-蘇-(-)-N-[?-(羥基甲基)-?-羥基-對(duì)硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺-?-棕櫚酸酯。結(jié)構(gòu)式：[參見(jiàn)棕櫚氯雷素（B型）顆粒]分子式：C27H42Cl2N2O6分子量：561.55
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥】
1．傷寒和其他沙門(mén)菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門(mén)菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用本品，如病情嚴(yán)重，有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用。2．輕中度厭氧菌感染，如脆弱擬桿菌所致感染，尤其適用于病變累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)者，可與氨基糖苷類(lèi)抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療腹腔感染和盆腔感染，以控制同時(shí)存在的需氧和厭氧菌感染。3．立克次體感染，可用于Q熱、落磯山斑點(diǎn)熱、地方性斑疹傷寒等的治療。
【功能主治】1．傷寒和其他沙門(mén)菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門(mén)菌屬感染的胃腸炎一般不宜應(yīng)用本品，如病情嚴(yán)重，有合并敗血癥可能時(shí)仍可選用。2．輕中度厭氧菌感染，如脆弱擬桿菌所致感染，尤其適用于病變累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)者，可與氨基糖苷類(lèi)抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療腹腔感染和盆腔感染，以控制同時(shí)存在的需氧和厭氧菌感染。3．立克次體感染，可用于Q熱、落磯山斑點(diǎn)熱、地方性斑疹傷寒等的治療。
【規(guī)格】50mg（按C11H12Cl2N2O5計(jì)算）
【用法用量】
口服。成人一日1.5～3g，分3～4次服用；小兒按體重一日25～50mg/kg，分3～4次服用；新生兒一日不超過(guò)25mg/kg，分4次服用。
【不良反應(yīng)】
1．對(duì)造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素最嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有兩種不同表現(xiàn)形式：（1）與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，常見(jiàn)于血藥濃度超過(guò)25mg/L的患者，臨床表現(xiàn)為貧血，并可伴白細(xì)胞和血小板減少。（2）與劑量無(wú)關(guān)的骨髓毒性反應(yīng)，常表現(xiàn)為嚴(yán)重的、不可逆性再生障礙性貧血，發(fā)生再生障礙性貧血者可有數(shù)周至數(shù)月的潛伏期，不易早期發(fā)現(xiàn)，其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點(diǎn)、瘀斑和鼻出血等，以及由粒細(xì)胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸、蒼白等。絕大多數(shù)再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。2．溶血性貧血，可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。3．灰嬰綜合征，典型的病例發(fā)生在出生后48小時(shí)內(nèi)即投予高劑量的氯霉素，治療持續(xù)3～4日后可發(fā)生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達(dá)40～200mg/L。臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進(jìn)行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙，體溫不升、呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產(chǎn)兒或新生兒應(yīng)用大劑量氯霉素（按體重一日超過(guò)25mg/kg）時(shí)，類(lèi)似表現(xiàn)亦可發(fā)生在成人或較大兒童應(yīng)用更大劑量（按體重一日約100mg/kg）時(shí)。及早停藥，尚可完全恢復(fù)。4．用本品長(zhǎng)程治療可誘發(fā)出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等均有關(guān)。5．周?chē)窠?jīng)炎和視神經(jīng)炎，常在長(zhǎng)程治療時(shí)發(fā)生，及早停藥，常呈可逆，也有發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲者。6．消化道反應(yīng)，可有腹瀉、惡心、嘔吐等。7．過(guò)敏反應(yīng)較少見(jiàn)。可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經(jīng)性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉(zhuǎn)。8．二重感染，可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1．由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制，本品應(yīng)避免重復(fù)療程使用。2．肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時(shí)須減量應(yīng)用并進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，使其峰濃度（Cmax）在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過(guò)此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險(xiǎn)。3．應(yīng)空腹服用，即于餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以期達(dá)到有效血藥濃度。4．在治療過(guò)程中應(yīng)定期檢查周?chē)�，長(zhǎng)程治療者尚須查網(wǎng)織細(xì)胞計(jì)數(shù)，必要時(shí)作骨髓檢查，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預(yù)測(cè)通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。5．對(duì)診斷的干擾：采用硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)，于應(yīng)用氯霉素患者可產(chǎn)生假陽(yáng)性反應(yīng)。6．成人單次劑量不宜超過(guò)2g，療程不宜大于2周。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．由于氯霉素可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障，對(duì)早產(chǎn)兒和足月產(chǎn)新生兒均可能引起毒性反應(yīng)，發(fā)生“灰嬰綜合征”，因此妊娠期患者不宜應(yīng)用本品。2．本品自乳汁分泌，有引致哺乳嬰兒發(fā)生不良反應(yīng)的可能，包括嚴(yán)重的骨髓抑制反應(yīng)，因此本品不宜用于哺乳期婦女，必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】新生兒由于肝臟酶系統(tǒng)未發(fā)育成熟，腎臟排泄功能差，藥物自腎排泄較成人緩慢，故氯霉素應(yīng)用于新生兒易導(dǎo)致血藥濃度過(guò)高而發(fā)生毒性反應(yīng)（灰嬰綜合征），故新生兒不宜應(yīng)用本品，必須應(yīng)用本品時(shí)，如有條件應(yīng)在監(jiān)測(cè)血藥濃度條件下使用。
【老人用藥】老年患者組織器官功能大多退化，自身免疫功能亦降低，氯霉素可致嚴(yán)重不良反應(yīng)，故老年患者應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】
1．抗癲癇藥（乙內(nèi)酰脲類(lèi)）。由于氯霉素可抑制肝細(xì)胞微粒體酶的活性，導(dǎo)致此類(lèi)藥物的代謝降低，或氯霉素替代此類(lèi)藥物的血漿蛋白結(jié)合部位，均可使此類(lèi)藥物的作用增強(qiáng)或毒性增加，故當(dāng)與氯霉素同用或在其后應(yīng)用時(shí)須調(diào)整此類(lèi)藥物的劑量。2．與降血糖藥（如甲苯磺丁脲）同用時(shí)，由于蛋白結(jié)合部位被替代，可增強(qiáng)其降糖作用，因此需調(diào)整該類(lèi)藥物劑量。格列吡嗪和格列本脲的非離子結(jié)合特點(diǎn)，使其所受影響較其他口服降糖藥為小，但與本品同用時(shí)仍須謹(jǐn)慎。3．長(zhǎng)期口服含雌激素的避孕藥，如同時(shí)服用氯霉素，可使避孕的可靠性降低，以及經(jīng)期外出血增加。4．由于本品可具有維生素B6拮抗劑的作用或使后者經(jīng)腎排泄量增加，可導(dǎo)致貧血或周?chē)窠?jīng)炎。因此維生素B6與本品合用時(shí)前者的需要量增加。5．本品可拮抗維生素B12的造血作用，因此兩者不宜同用。6．與某些骨髓抑制藥同用時(shí)，可增強(qiáng)骨髓抑制作用，如抗腫瘤藥物、秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青霉胺等，同時(shí)進(jìn)行放射治療時(shí)，亦可增強(qiáng)骨髓抑制作用，須調(diào)整骨髓抑制劑或放射治療的劑量。7．如在術(shù)前或術(shù)中應(yīng)用，由于本品對(duì)肝酶的抑制作用，可降低誘導(dǎo)麻醉藥阿芬他尼的清除，延長(zhǎng)其作用時(shí)間。8．苯巴比妥、利福平等肝藥酶誘導(dǎo)劑與本品同用時(shí)，可增強(qiáng)其代謝，致使本品血藥濃度降低。9．與林可霉素類(lèi)或紅霉素等大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素合用可發(fā)生拮抗作用，因此不宜聯(lián)合應(yīng)用。
【藥物過(guò)量】本品無(wú)特異性拮抗藥，藥物過(guò)量時(shí)應(yīng)給予對(duì)癥和支持治療，如洗胃、催吐、補(bǔ)液及大量飲水等。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后在十二指腸經(jīng)胰脂酶緩慢水解成氯霉素吸收入人血內(nèi)，所以其吸收過(guò)程較氯霉素為長(zhǎng)，達(dá)峰時(shí)間較遲，血藥峰濃度亦較低，但血藥濃度維持時(shí)間則稍長(zhǎng)，本品的生物利用度尚不明確，曾有報(bào)道2個(gè)至14歲小兒每日劑量60～70mg/kg，服藥后90分鐘血藥濃度為15.5～29?g/ml(平均為20.2?g/ml)。氯霉素吸收后廣泛分布于全身組織和體液，在肝、腎組織中濃度高，其余依次為肺、脾、心肌、腸和腦組織。氯霉素可透過(guò)血-腦脊液屏障進(jìn)入腦脊液中。腦膜無(wú)炎癥時(shí)，腦脊液藥物濃度為血藥濃度的21%～50%，腦膜炎時(shí)可達(dá)血藥濃度的45%～89%，新生兒及嬰兒患者中可達(dá)50%～99%。本品也可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒循環(huán)，胎兒血藥濃度可達(dá)母體血藥濃度的30%～80%。藥物也可穿透血-眼屏障進(jìn)入房水、玻璃體液內(nèi)達(dá)治療濃度。氯霉素尚可分泌至乳汁、唾液、腹水、胸水以及滑膜液中。分布容積（Vd）為0.6～1L/kg。蛋白結(jié)合率約為50%～60%。在肝內(nèi)游離藥物的90%與葡萄糖醛酸結(jié)合為無(wú)活性的氯霉素單葡萄糖醛酸酯。24小時(shí)內(nèi)5%～10%的給藥量以原形由腎小球?yàn)V過(guò)排泄,80%以無(wú)活性的代謝產(chǎn)物由腎小管分泌排泄�？诜�
【ATC分類(lèi)】J01B
【編碼】HD010405
【貯藏】遮光，密封保存。
