左甲狀腺素鈉片

發(fā)布時間:2016/6/13 16:02:31 瀏覽次數(shù):9697
- 基本信息
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通用名稱: 左甲狀腺素鈉片
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20010008 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 激素類及影響內(nèi)分泌藥物
生產(chǎn)企業(yè): 深圳市中聯(lián)制藥有限公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 黑龍江省九華醫(yī)藥有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
左甲狀腺素鈉片 |
基藥產(chǎn)品 |
是 |
醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
|
適應(yīng)癥 |
適應(yīng)癥為1.治療非毒性的甲狀腺腫(甲狀腺功能正常)。2.甲狀腺腫切除術(shù)后,預(yù)防甲狀腺腫復(fù)發(fā)。3.甲狀腺功能減退的替代治療。4.抗甲狀腺藥物冶療甲狀腺功能亢進癥的輔助治療。5.甲狀腺癌術(shù)后的抑制治療。6.甲狀腺抑制試驗。 |
主要成分 |
本品主要成分為左甲狀腺素鈉 |
用法用量 |
本項中所**的劑量為一般原則,患者個體日劑量應(yīng)根據(jù)實驗室檢查以及臨床檢查的結(jié)果來確定。 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
60片/盒 |
零售價格 |
電話商議 |
供貨價格 |
電話商議 |
適用科室 |
內(nèi)分泌科用藥 |
補充說明 |
不良反應(yīng) 應(yīng)用本品進行治療 |
【藥品名稱】
通用名稱:左甲狀腺素鈉片
英文名稱:LevothyroxineSodiumTablets
商品名稱:雷替斯
【成份】左甲狀腺素鈉
【性狀】淡藍色刻痕片
【適應(yīng)癥】
各種缺乏甲狀腺激素原因的甲狀腺功能低減的替代治療;預(yù)防甲狀腺功能正常的甲狀腺腫手術(shù)后甲狀腺腫復(fù)發(fā);治療甲狀腺功能正常的良性甲狀腺腫;抗甲狀腺藥物治療甲亢后,甲狀腺功能正常時和抗甲狀腺藥物合用;甲狀腺癌手術(shù)后,防止甲狀腺癌復(fù)發(fā)和補充體內(nèi)缺乏的甲狀腺激素;甲狀腺功能抑制試驗。
【功能主治】各種缺乏甲狀腺激素原因的甲狀腺功能低減的替代治療;預(yù)防甲狀腺功能正常的甲狀腺腫手術(shù)后甲狀腺腫復(fù)發(fā);治療甲狀腺功能正常的良性甲狀腺腫;抗甲狀腺藥物治療甲亢后,甲狀腺功能正常時和抗甲狀腺藥物合用;甲狀腺癌手術(shù)后,防止甲狀腺癌復(fù)發(fā)和補充體內(nèi)缺乏的甲狀腺激素;甲狀腺功能抑制試驗。
【規(guī)格】每片含50微克的左甲狀腺素鈉
【包裝】有每盒50片和100片兩種包裝
【用法用量】
通過實驗室和臨床檢查來決定個體的每天劑量,根據(jù)不同的疾病給以不同的劑量。指導(dǎo)劑量為:甲狀腺功能低減患者:成人開始劑量為每天服用,1/2-1片雷替斯-(50微克/片),在醫(yī)生指導(dǎo)下逐漸增加劑量,每次增加1/2-1片,間隔2—4周,最后增加到每天2-4片。兒童:開始劑量為每天服用最多1片雷替斯(50微克/片)。除非有其他原因,長期治療時需依賴個體的身高和體重確定劑量,每平方米體表面積需服用100-150微克左甲狀腺素鈉。防止甲狀腺手術(shù)后甲狀腺腫復(fù)發(fā):每天服1.5—4片雷替斯(50微克/片)。作為輔助治療與抗甲狀腺藥物合用時,劑量為每天1-2片。甲狀腺癌手術(shù)后患者:劑量為每天3-6片。甲狀腺功能抑制試驗:每天口服雷替斯(50微克/片)4片,共服14天,個別患者的劑量略有增減。清晨早餐前30分鐘,空腹與足夠的水或飲料一起服用全天劑量。嬰兒在一天的第一餐前至少30分鐘前服用全天的劑量。為此,把藥片分散于少量水中并將此懸浮液(每次使用必須現(xiàn)配。┘尤攵嘁稽c的液體。甲狀腺功能低減以及甲狀腺癌手術(shù)后患者需終身服用。為防止良性甲狀腺腫復(fù)發(fā),可以治療數(shù)月、數(shù)年甚至終身。在和抗甲狀腺藥物合用治療甲亢時,治療時間和抗甲狀腺藥物相同。進行甲狀腺功能抑制試驗時,口服14天。
【不良反應(yīng)】
如果正確使用左甲狀腺素鈉片,不會出現(xiàn)藥物副作用。個別情況下,患者不能忍受藥物過量,尤其在開始治療時劑量增加太快,可能會發(fā)生典型的甲亢癥狀,如心悸、心律失常、胸悶、震顫、神經(jīng)質(zhì)、失眠、多汗、體重減少和腹瀉。在治療醫(yī)生的指導(dǎo)下,可以減少劑量或者停藥數(shù)天。一旦藥物副作用消失,可重新開始治療。對本品成分的過敏反應(yīng)如過敏性炎癥、皮膚變紅只在個別情況下可能發(fā)生。
【禁忌】不能用于對本品其中一成分過敏或治療甲亢(除非作為輔助性治療,見)、新發(fā)的心臟疾病、急性心肌炎、未治療的腎上腺皮質(zhì)功能不全或者對該藥物高度敏感的患者。請在醫(yī)師指導(dǎo)下治療。
【注意事項】
注意劑量,避免任何情況的藥物性甲亢。老年患者、冠心病、心衰、心動過速的患者,需要在醫(yī)生指導(dǎo)下進行治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期甲狀腺激素需要增加劑量,如正用本品治療,合并妊娠和哺乳需要繼續(xù)服用,請在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。
【兒童用藥】參見。避免兒童誤。
【老人用藥】參見
【藥物相互作用】
服用了抗凝藥(香豆素衍生物)、降糖藥(胰島素)、含碘藥物、降脂藥和一些促進胃酸分泌藥物的患者,治療前請告之醫(yī)生。左甲狀腺素是一種胰島素拮抗劑,可減少胰島素和口服降糖藥的降糖效果。因此對于糖尿病患者服用甲狀腺素治療,特別是在甲狀腺素初始治療階段,需定期監(jiān)測血糖,凋整降糖藥劑量。與香豆素衍生物同時服用時,甲狀腺素可增加其藥效,這是因為左甲狀腺素可置換血漿蛋白結(jié)合的抗凝劑。因此如左甲狀腺素與抗凝劑同服時,需定期檢查血凝指標(biāo),必要時調(diào)整抗凝劑用量(減量)。因為消膽胺能抑制機體吸收左甲狀腺素,所以左甲狀腺素與消膽胺同服時,兩種藥物需分開服用,間隔4-5小時。水楊酸鹽、雙香豆素、大劑量速尿(250mg)、安妥明和苯妥英鈉可置換血漿蛋白上的左甲狀腺素。靜脈快速注射苯妥英鈉可導(dǎo)致血漿游離的左甲狀腺素和三碘甲腺原氨酸水平升高,個別病例可出現(xiàn)心律失常。
【藥物過量】藥物過量時會發(fā)生中度至重度的代謝率增加,建議停止藥物治療數(shù)天,并進行必要的檢查。出現(xiàn)嚴重β一腎上腺能效應(yīng)表現(xiàn)的患者,服用β受體抑制劑可以緩解癥狀。藥物過量時服用甲狀腺功能促進劑無效,因為此時甲狀腺功能已經(jīng)完全被抑制了。血液透析對嚴重病例(如服藥自殺者)有益。
【藥理】(ACT編碼:H03AA01)左甲狀腺素鈉片活性成分為左甲狀腺素,它與人體甲狀腺分泌的激素作用一致,在肝臟和腎臟內(nèi)轉(zhuǎn)化為三碘甲狀腺氨酸(T3),進入細胞后發(fā)揮作用,參與機體的生長、發(fā)育和代謝調(diào)節(jié)。
【毒理】急性毒性作用:左甲狀腺素的急性毒性作用極低,意外服用(如服用大劑量自殺)10mg左甲狀腺素也無明顯副作用。除冠狀動脈病變患者外,左甲狀腺素不會產(chǎn)生威脅到生命功能的嚴重并發(fā)癥(如呼吸和循環(huán)系統(tǒng))。 慢性毒性作用:對各種實驗動物(大鼠、狗)進行左甲狀腺素的長期毒性作用觀察。結(jié)果顯示高劑量左甲狀腺素,會使大鼠產(chǎn)生肝臟病變、自發(fā)性腎病和器官重量改變,而狗未見到明顯的副作用。 有數(shù)例長期濫用左甲狀腺素引起心源性突然死亡的報道。 致癌和致畸作用:目前還沒有長期的動物實驗研究,也沒有證據(jù)表明甲狀腺激素會通過改變基因?qū)蟠a(chǎn)生危害,即無致畸性的報道。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20010324
【藥代動力學(xué)】
空腹口服左甲狀腺素,最大吸收為80%,主要在小腸吸收?诜笱帩舛冗_峰時間為6小時,通常在服藥后3~5天發(fā)揮作用。分布容積為0.5升/公斤,左甲狀腺素99%以上可與血漿蛋白結(jié)合,代謝清除率為1.2升血漿/每天。 左甲狀腺素主要在肝臟、腎臟、腦和肌肉代謝清除。由于絕大多數(shù)左甲狀腺素和血漿蛋白結(jié)合,因此血液透析時,只有很少部分被清除。
【ATC分類】H03A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD010426
【貯藏】25℃以下貯藏。