【藥品名稱】通用名稱：鹽酸伊托必利片

英文名稱：ItoprideHydrochlorideTablets

【成份】本品主要成份是鹽酸伊托必利。

【性狀】白色片劑。

【適應(yīng)癥】胃腸促動力藥，適用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如上腹不適，餐后飽脹，早飽、食欲不振，惡心，嘔吐等。

【規(guī)格】50mg

【包裝】包裝材料；鋁塑包裝；包裝規(guī)格：每盒10片或20片。

【用法用量】成人每次1片，每日3次，飯前服用，根據(jù)年齡癥狀適量酌減。

【不良反應(yīng)】消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹瀉、腹通、便秘、唾液分泌增加。神經(jīng)精神系統(tǒng)：偶見頭痛、睡眠障礙等。血液系統(tǒng)：偶見白細(xì)胞減少（確認(rèn)應(yīng)停藥）。過敏癥狀：皮疹發(fā)熱、瘙癢等。偶出現(xiàn)血DUN，肌酐值升高。其他可見背部疼痛、瘴乏、手指發(fā)麻手抖等。

【禁忌】對本品成甜過敏者禁用。存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。

【注意事項】本品可增強乙酰膽堿作用，尤其老年患者易出現(xiàn)副作用，使用時應(yīng)注意。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。由于已有報告在動物實驗（大自鼠）中向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時應(yīng)當(dāng)避免哺乳。

【兒童用藥】尚不明確。

【老人用藥】由于般老年患者生理機能低下，容易出現(xiàn)副作用，應(yīng)當(dāng)進行充分觀察，確認(rèn)出現(xiàn)副作用時，應(yīng)當(dāng)慎重給藥、減量或停止給藥。

【藥物相互作用】與抗膽堿藥，具有肌肉松弛作用的藥物（安定類，氯唑沙宗等）聯(lián)臺應(yīng)用，可相互抵消作用。

【藥物過量】出現(xiàn)乙酰膽堿作用亢進癥狀、視覺模糊惡心、嘔吐、腹瀉嚴(yán)重時可出現(xiàn)低血鉀、呼吸短促、喘鳴、胸悶、唾液和盤氣管分泌增多等，可用適量阿托品解救。

【藥理】具多巴胺D2受體阻滯和乙酰膽堿酯酶抑制的雙重作用，通過刺激內(nèi)源性乙酰膽堿釋放并抑制其水解而增強胃和十二指腸運動，促進胃排空，井具有中度鎮(zhèn)吐作用。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS₁-（X-079）-2004Z

【藥代動力學(xué)】口服吸收迅速，給藥30分鐘血藥達峰，半衰期約為6小時，多次給藥血清藥物濃度與單次給藥相同，不依賴于細(xì)胞色素P450代謝，主要經(jīng)肝臟黃素單氧化酶（FMO）代側(cè)，本品原形藥物4-5%、代謝物75%通過尿液排泄，動物試驗體內(nèi)主要分布于肝，膽，腎、腦和消化系統(tǒng)，中樞系統(tǒng)分布很少

【ATC分類】A03F

【醫(yī)保類別】乙

【編碼】HD008965

【貯藏】密閉，在干燥處保存。