鹽酸丙哌維林片
發(fā)布時間:2017/2/28 11:13:38 瀏覽次數(shù):1663
- 基本信息
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通用名稱: 鹽酸丙哌維林片
批準文號: 國藥準字H13023021 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類: 西藥 男科用藥 (處方藥)
生產企業(yè): 石家莊市華新藥業(yè)有限責任公司
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 石家莊市華新藥業(yè)有限責任公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
鹽酸丙哌維林片 |
適應癥 |
下述疾病或狀態(tài)引起的尿頻及尿失禁,神經性膀胱、神經性尿失禁、不安定膀胱、膀胱刺激狀態(tài)(慢性膀胱炎、慢性前列腺炎) |
產品規(guī)格 |
10mg*12片 |
零售價格 |
52 |
適用科室 |
泌尿科用藥 |
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸丙哌維林片
英文名稱:PropiverineHydrochlorideTablets
商品名稱:培寧
【成份】鹽酸丙哌維林
【性狀】本品為白色片。
【適應癥】
解痙藥物。用于治療合并有急(緊)迫性尿失禁、尿急、尿頻等癥狀的膀胱過度活動癥(OAB)。
【功能主治】解痙藥物。用于治療合并有急(緊)迫性尿失禁、尿急、尿頻等癥狀的膀胱過度活動癥(OAB)。
【規(guī)格】10mg/片
【包裝】鋁塑包裝,10片/板,每盒1板,每盒2板。
【用法用量】
口服。成人一般每日一次,每次20mg(2片),飯后服用。每日最高服用量不得超過40mg。
【不良反應】
嚴重的不良反應*本藥的不良反應*青光眼急性發(fā)作:偶見眼內壓增高,引起青光眼急性發(fā)作,眼痛、視力低下并伴有惡心、頭痛,應注意觀察。出現(xiàn)以上癥狀要及時停藥,給以適當處置。尿閉:有時可引起尿閉,應注意觀察,及時停藥并給以適當處置。麻痹性腸梗阻:偶見麻痹性腸梗阻,注意觀察,出現(xiàn)明顯便秘、腹部脹滿應停藥,進行適當處置;糜X、譫妄:偶引起幻覺、譫妄,注意觀察,并及時停藥。類似藥的不良反應房室傳導阻滯、室性心動過速:服用類似藥鹽酸雙苯丁胺,有引起心動過緩、QT間期延長、房室傳導阻滯的報導。其它不良反應過敏反應:偶有瘙癢,蕁麻疹、藥疹發(fā)生,注意及時停藥。循環(huán)系統(tǒng):有時可引起心悸、偶見心動過緩、心律不齊、胸部不適,應注意觀察,若發(fā)現(xiàn)異常,及時停藥,并進行適當處理。神經系統(tǒng):有時可引起眩暈、頭痛、困倦、麻木等癥狀。此外,偶見帕金森氏癥的下肢僵直,小碎步行走,以及振顫等癥狀,若發(fā)現(xiàn),應停藥,進行適當處理。泌尿系統(tǒng):有時可引起排尿困難、無尿意、尿液殘留等現(xiàn)象。眼:有時可引起眼調節(jié)障礙。消化系統(tǒng):口渴,有時可引起便秘、腹痛、惡心、腹瀉、消化不良、嘔吐、食欲不振。肝臟:有時可引起AST、ALT、ALP值升高。腎臟:有時可引起B(yǎng)UN、Cr值升高。血液:有時可引起白細胞減少。其他:有時可引起浮腫、倦怠、無力、腰痛、聲音嘶啞、痰液粘稠。
【禁忌】尿潴留、胃潴留、腸梗阻、未能控制的閉角型青光眼患者禁用。嚴重的心臟病患者(文獻報導該藥可引起心臟期外收縮,使病癥加。。對本品過敏者。
【注意事項】
以下情況慎用本品。本藥可引起眼調節(jié)障礙、困倦及眩暈。服藥者不可駕駛汽車及進行有危險性的機械操作。肝功能、腎功能不全者慎用。排尿困難患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦使用本品的有效性和安全性尚未確立;動物試驗觀察本品可以從乳汁中檢出,哺乳期婦女使用時,應停止哺乳。
【兒童用藥】兒童使用的有效性和安全性尚未確立,不推薦臨床使用。
【老人用藥】高齡患者多有肝、腎功能低下,為安全起見,應以10mg/日開始。
【藥物相互作用】
本品應防止與下列藥物合用:抗膽堿藥、三環(huán)類抑郁藥、吩噻嗪類藥、單胺氧化酶抑制劑(可能增強抗膽堿作用)。
【藥物過量】本品使用過量所引起的不良反應與其抗膽堿能作用有關。對嚴重的中樞抗膽堿能作用(如幻覺、嚴重的興奮)可用毒扁豆堿治療;對呼吸功能不全可用人工呼吸支持治療;對心動過速可用受體阻滯劑治療;尿潴留可導尿治療。
【藥理】本品對毒蕈堿受體有親和性,對膀胱平滑肌有直接作用,可抑制由乙酰膽堿和氯化鈣所致的膀胱收縮,對阿托品不能抑制的電刺激所致的膀胱收縮也有抑制作用。動物試驗顯示,本品對模型動物具有增大膀胱有效容量的作用,并降低膀胱的節(jié)律性收縮頻率。本品口服后的主要代謝產物1-甲基-4-哌啶基-二苯丙氧基乙酸-N-氧化物(本藥品N-氧化物,以下簡稱M-1)具有直接的膀胱平滑肌作用,1-甲基-4-哌啶基-苯甲酸-N-氧化物(M-1的脫丙基誘導體,以下簡稱M-2)有抗膽堿作用。本品及其代謝產物通過直接的平滑肌作用和抗膽堿作用,抑制膀胱平滑肌的過度興奮,從而達到減少排尿頻率的作用。
【毒理】大鼠50mg/kg/天連續(xù)給藥52周,出現(xiàn)體重增加抑制,血液尿素氮水平增加,血脂下降,肝臟重量增加,組織學檢查見肝臟脂肪沉著、滑面內質網(wǎng)增加。犬口服本品3mg/kg以上劑量出現(xiàn)肝臟重量增加。
【藥代動力學】
據(jù)文獻資料:健康成年男子口服鹽酸丙哌維林20mg,測定血漿及尿中藥物原形和代謝物。單次給藥:藥物原形、M-1、M-2和2-苯基-1-(2-羥基)丙氧基乙酸(脫哌啶基,氫氧化誘導體,以下簡稱為M-3)的Tmax分別為0.8±0.6小時、0.6±0.2小時、2.3±1.5小時、3.0±1.1小時,Cmax分別為104.0±20.2ng/ml、576.3±157.0ng/ml、20.5±9.3ng/ml、3.7±0.4ng/ml。另外,0~48小時尿中排泄主要代謝物為M-1、M-2和2,2-二苯基-5-甲基-1,4-二氧六烷-3酮(M-3的脫水誘導體),它們的總排泄量約為給藥量的16%。連續(xù)給藥:每日一次,連續(xù)給藥7天,測血漿中藥物原形的濃度(Cmax、Cmin),第1~3日其值逐漸上升,第4~7日其值達穩(wěn)態(tài),給藥結束后半衰期約為25小時。此外,主要代謝物M-1的血藥濃度(Cmin)呈現(xiàn)同樣變化,給藥結束后半衰期約為14小時。
【ATC分類】G04B
【編碼】HD007888
【貯藏】遮光,密閉保存。