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苯磺酸氨氯地平片(國家醫(yī)保)基本藥物國家醫(yī)保

發(fā)布時間:2017/3/22 11:32:30 瀏覽次數(shù):175132
基本信息
通用名稱: 苯磺酸氨氯地平片
批準文號: 國藥準字H20103112  【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類:
西藥 心血管系統(tǒng)藥物 (OTC)
招商區(qū)域: 全國
招商企業(yè): 吉林省修迪藥業(yè)有限公司
溫馨提醒:請認真閱讀藥品說明書的注意事項,禁忌等內容,按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
    通用名稱 苯磺酸氨氯地平片
    基藥產品
    醫(yī)保產品
    適應癥 (1)高血壓(單獨或與其他藥物合并使用)。(2)心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。
    主要成分 本品主要成份為苯磺酸氨氯地平
    用法用量 成人:通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg,每日一次,*大劑量為10mg,每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。  劑量調整應根據(jù)患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密監(jiān)測的情況下,可更快地進行劑量調整! ≈委熉苑(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的**劑量是5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)患者的有效劑量為10mg,每日一次! ≈委煿谛牟〉**劑量為5-10mg,每日一次。在
    產品規(guī)格 12片/板*3板/盒
    零售價格 電話商議
    供貨價格 電話商議
    銷售渠道 醫(yī)藥公司,
    適用科室 心血管科用藥
    補充說明 禁忌
    對氨氯地平過敏的病人禁用本品。

    注意事項
    1. 低血壓
      癥狀性低血壓可能發(fā)生,特別是在嚴重的主動脈狹窄患者中。因本品的擴血管作用是逐漸產生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。
      2. 心絞痛加重或心肌梗死
      極少數(shù)患者,特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時,可出現(xiàn)心絞痛惡化或發(fā)生急性心肌梗死。
      3. β受體阻滯劑停藥
      β受體阻滯劑突然停藥可能出現(xiàn)危險,由于氨氯地平不是β受體阻滯劑,其對因β受體阻滯劑停藥出現(xiàn)的危險不能給予有效保護;任何一種β受體阻滯劑均應逐步停藥。
      4. 肝功能受損病人的使用
      因本品通過肝臟大量代謝,并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期(t1/2)為56 小時,因此本品用于重度肝功能不全患者時應緩慢增量。

    藥理毒理
    臨床藥理學
      作用機理:
      氨氯地平是一種二氫吡啶鈣拮抗劑(亦稱鈣離子拮抗劑或慢通道阻滯劑),它能夠抑制鈣離子跨膜進入血管平滑肌和心肌。實驗數(shù)據(jù)表明氨氯地平與二氫吡啶及非二氫吡啶的結合位點均可結合。心肌和血管平滑肌的收縮過程依賴于細胞外鈣離子通過離子通道進入細胞內來完成。氨氯地平可選擇性抑制鈣離子跨膜轉運,對血管平滑肌細胞的作用要比心肌細胞的作用強。體外實驗可觀察到該藥存在負性肌力作用,但臨床治療劑量在活體動物實驗中未觀察到這一作用。氨氯地平不影響血清鈣的濃度。在生理酸堿度范圍內,氨氯地平是一種離子化的復合物(pKa=8.6),通過與鈣通道受體在結合位點緩慢地結合/分解實現(xiàn)其逐步起效的作用。
      氨氯地平是一個外周動脈血管擴張劑,它直接作用于血管平滑肌,從而降低外周血管阻力和血壓。
      氨氯地平能夠緩解心絞痛的具體機制還未完全確定,但考慮與以下因素有關:
      勞累性心絞痛:氨氯地平通過降低外周血管阻力(心臟后負荷)使心率-收縮壓乘積降低,實現(xiàn)不同運動量級別的心肌需氧量的下降。
      血管痙攣性心絞痛:氨氯地平在動物實驗以及體外人冠狀血管實驗中已經被證實:可以抑制血管痙攣,恢復冠狀動脈以及小動脈的血流灌注,從而適應鈣,腎上腺素鉀,血清素以及血栓素A2異構體的變化。在血管痙攣性(Prinzmetal's或變異型)心絞痛中,氨氯地平的作用主要來自于其對冠狀動脈痙攣的抑制。
      藥效學
      血液動力學:高血壓患者服用治療劑量的氨氯地平后,可引起血管舒張導致仰臥和站立血壓下降。長期給藥,血壓的下降并不伴隨心率或血漿兒茶酚胺濃度的**變化。在慢性穩(wěn)定性心絞痛患者的血液動力學研究中發(fā)現(xiàn),快速靜脈內給予氨氯地平可降低動脈血壓并增加心率,但是在血壓正常的心絞痛患者的臨床研究中長期口服氨氯地平,對心率或血壓并沒有**的影響。
      長期口服氨氯地平每日一次,對血壓的控制效果至少維持24小時。年輕及老年患者的降壓效果均與血漿濃度相關。應用氨氯地平血壓下降的程度也與治療前血壓升高的程度相關;因此,中度高血壓(舒張壓105-114mmHg)患者的降壓效果要比輕度高血壓(舒張壓90-104mmHg)患者強50*。正常血壓受試者的血壓并沒有**的臨床變化(+1/-2mmHg)。
      腎功能正常的高血壓患者,氨氯地平的治療劑量可導致腎血管阻力下降,腎小球濾過率增加,以及有效腎血流增加,不影響濾過分數(shù)和蛋白尿。
      與其他鈣離子通道拮抗劑一樣,在正常心功能的患者應用氨氯地平治療后,心臟功能的血液動力學檢測在靜止和運動(或踏步)時均顯示心臟指數(shù)有小幅度的增加,且不伴有dP/dt或左心室舒張末期壓或體積的變化。在血液動力學的研究中,動物或人體應用治療劑量范圍內的氨氯地平,即便是在人體中與β受體阻滯劑聯(lián)合應用,也均沒有出現(xiàn)負性肌力作用。在正常健康人及代償良好的心衰患者中使用其他具有**的負性肌力作用的藥物也有相似的發(fā)現(xiàn)。
      電生理學作用:活體動物實驗和臨床實驗中,苯磺酸氨氯地平不影響竇房結或房室傳導功能。慢性穩(wěn)定性心絞痛患者,靜脈給藥10mg, A-H、H-V 傳導以及起搏后竇房結恢復時間并沒有**性的改變。β-阻滯劑與苯磺酸氨氯地平聯(lián)合用藥患者亦可觀察到類似結果。在高血壓或心絞痛患者中聯(lián)合應用氨氯地平以及β受體阻滯劑的臨床研究中,未觀察到對心電圖參數(shù)的不良影響。僅有心絞痛的患者,應用氨氯地平沒有改變心電圖的傳導間期,亦沒有增加AV 傳導阻滯。
      致癌作用,致畸作用,生殖毒性:大鼠和小鼠經食物給予馬來酸氨氯地平0.5、1.25 和2.5mg/kg/日,連續(xù)2 年,未見致癌作用。對小鼠使用的大劑量按mg/m2 換算相當于人體大**劑量310mg。大鼠的大用藥劑量按mg/m2 換算,為人體大**劑量310mg 的兩倍。
      馬來酸氨氯地平的致畸研究顯示無論是在基因還是染色體水平均未見與藥物相關的致畸作用。
      大鼠(雄性大鼠交配前64 天起,雌性大鼠交配前14 天起)給予劑量達氨氯地平10mg/kg/日的馬來酸氨氯地平(按mg/m2 換算,8 倍于人體大**劑量2),對生殖力未見影響。

招商政策

    及時提供貨源,確保全國范圍內2~10天內 到貨;   
    嚴格的市場保護,確保運作者權益;   
    提供合理的運作空間   
    企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做好服務工作;      
    嚴格的市場保護;

代理要求

    具有較強的責任心和信心;   
    完善的銷售網絡;   
    具有一定的經濟實力和良好的商業(yè)信譽;   
    具有豐富的市場操作經驗,較強的市場開 發(fā)能力;   
    具備終端(OTC,RX)推廣能力的公司和個 人;   
    具有成熟完善的銷售網絡;   
    通暢的市場渠道;   
    良好的商業(yè)信譽

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