來氟米特片
發(fā)布時(shí)間：2017/3/31 15:25:59 瀏覽次數(shù)：4470
- 基本信息
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通用名稱： 來氟米特片
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20050175 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 免疫系統(tǒng)用藥 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)： 福建匯天生物藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 | 來氟米特片 |
| 基藥產(chǎn)品 | 是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 | 是 |
| 適應(yīng)癥 | 適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。 |
| 主要成分 | 本品主要成份為來氟米特，其化學(xué)名為α，α，α-三氟-５-甲基異噁唑-Ｎ-�；�-對(duì)甲苯胺。分子式：C12H9F3N2O2，分子量：270.2。 |
| 用法用量 | 口服。由于來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時(shí)給藥。為快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，建議開始治療的*初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg，之后給予維持劑量一日20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10mg*10片/盒 |
| 零售價(jià)格 | 電話商議 |
| 供貨價(jià)格 | 電話商議 |
| 補(bǔ)充說明 | 不良反應(yīng) ： 主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶（ALT和AST）升高、脫發(fā)、皮疹等。愛若華在國外和國內(nèi)同時(shí)開展用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)國內(nèi)的臨床試驗(yàn)采用MTX,常見不良反應(yīng)有皮疹、一過性轉(zhuǎn)氯酶升高和白細(xì)胞下降、可逆性脫發(fā)和胃腸反應(yīng)等。在臨床試驗(yàn)中觀察到：愛若華組的不良反應(yīng)發(fā)生率胃腸道反應(yīng)發(fā)生率、重度不良反應(yīng)發(fā)生率和不良反應(yīng)撒藥率均**低干MTX組。 禁忌 ： 對(duì)來氟米特及其代謝產(chǎn)物過敏者禁用。及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。 注意事項(xiàng) ： 1 臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細(xì)胞下降，服藥初始階段應(yīng)定期檢查ALT和白細(xì)胞。檢查間隔視病人情況而定。 2 嚴(yán)重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時(shí)間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則： ①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U／L)以內(nèi)，繼續(xù)觀察。 ②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間(80-120U／L)，減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U／L之間，應(yīng)中斷治療。 ③如果ALT升高超過正常值的3倍(>120U／L)，應(yīng)停藥觀察。停藥后若ALT恢復(fù)正常可繼續(xù)用藥，同時(shí)加強(qiáng)護(hù)肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會(huì)再次升高。 3 免疫缺陷、未控制的感染、活動(dòng)性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良(b0nemarrowdysplasia)的患者慎用。 4 如果服藥期間出現(xiàn)白細(xì)胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下： ①若白細(xì)胞不低于3.0×109／L，繼續(xù)服藥觀察。 ②若白細(xì)胞在2.0×109／L一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間，多數(shù)病人可以恢復(fù)正常。若復(fù)查白細(xì)胞仍低于3.0×109／L，中斷服藥。 ③若白細(xì)胞低于2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細(xì)胞計(jì)數(shù)不低于1.5×109/L。 5 準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮中斷服藥，同時(shí)服用考來烯胺（消膽胺）。 6 在本品治療期間接種免疫活疫苗的效果和性沒有臨床資料，因此服藥期間不應(yīng)使用免疫活疫苗。 藥物相互作用 ： 據(jù)文獻(xiàn)資料報(bào)道： 1 考來烯胺和活性炭13例患者和96例志愿者給予考來烯胺或活性炭，血漿中Ml濃度很快減少。 2 肝毒性藥物來氟米特和其它肝毒性藥物合用可能增加不良反應(yīng)，同時(shí)也應(yīng)考慮到雖然中斷來氟米特治療，但沒有采取藥物消除措施就接著服用這些藥物，同樣有可能增加不良反應(yīng)。在小樣本(30例)來氟米特和MTX聯(lián)合用藥的研究中，有5例肝臟酶出現(xiàn)2～3倍升高。其中2例繼續(xù)服用，3例中斷來氟米特治療，酶的升高都得到恢復(fù)。另外5例升高大于3倍，其中2例繼續(xù)服用，3例中斷來氟米特治療，酶的升高也都得到恢復(fù)。 3 非甾體抗炎藥物在體外一系列臨床研究中，Ml可使血漿游離雙氯芬酸和布洛芬的濃度升高13*～50*，此臨床意義還不清楚。但在臨床試驗(yàn)中曾觀察了許多和非甾體藥物同時(shí)應(yīng)用的病例，沒有發(fā)現(xiàn)有特殊影響。 4 甲苯磺丁脲在一系列臨床研究中發(fā)現(xiàn)，Ml可使血漿游離甲苯磺丁脲濃度升高13*～50*，此臨床意義還不清楚。 5 利福平單劑量來氟米特和多劑量利福平聯(lián)合使用，M1峰濃度較單獨(dú)使用來氟米特升高(約40*)，由于隨著利福平的使用，Ml濃度可能繼續(xù)升高，因此當(dāng)兩藥合用時(shí)，應(yīng)慎重。 藥理毒理： 本品為一個(gè)具有抗增殖活性的異噁唑類免疫抑制劑，其作用機(jī)理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細(xì)胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗(yàn)表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內(nèi)活性主要通過其活性代謝產(chǎn)物A771726(M1)而產(chǎn)生。 特殊人群用藥 ： 兒童注意事項(xiàng)： 對(duì)兒童應(yīng)用本品的療效和性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。 |
企業(yè)檔案
- 安徽華源醫(yī)藥股份有限公司
- [經(jīng)營模式]：民營 貿(mào)易型
[主營產(chǎn)品]： 更多>
[聯(lián)系地址]：安徽省太和縣168號(hào)
[聯(lián) 系 人]：王慧
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