阿奇霉素軟膠囊
發(fā)布時(shí)間：2017/7/31 9:43:10 瀏覽次數(shù)：2312
- 基本信息
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通用名稱： 阿奇霉素軟膠囊
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20052637 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (處方藥)
生產(chǎn)企業(yè)： 西安大恒制藥有限責(zé)任公司
招商區(qū)域： 全國(guó)
招商企業(yè)： 西安利君康樂(lè)制藥有限責(zé)任公司
溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說(shuō)明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說(shuō)明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無(wú)法拿到的位置。
| 通用名稱 |
阿奇霉素軟膠囊 |
| 基藥產(chǎn)品 |
是 |
| 醫(yī)保產(chǎn)品 |
是
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| 中標(biāo)產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。
2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。
3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。
5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。 |
| 主要成分 |
阿奇霉素 |
| 用法用量 |
口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。成人用量:1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。2.對(duì)其他感染的治療:第1日，0.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服；或一日0.5g頓服，連服3日。小兒用量:1.治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服（一日*大量不超過(guò)0.5g），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日*大量不超過(guò)0.25g）或按如下方法給藥:體重（kg）首日第2～5日15～250.2g頓服0.1g頓服26～350.3g頓服0.15g頓服36～450.4g頓服0.2g頓服2.治療小兒咽炎、扁桃體炎 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.125g*12片 |
| 零售價(jià)格 |
電話商議 |
| 供貨價(jià)格 |
電話商議 |
| 適用科室 |
感染科用藥，呼吸科用藥 |
| 產(chǎn)品賣點(diǎn) |
全新劑型，二代大環(huán)內(nèi)酯類藥物特點(diǎn)，對(duì)胃酸穩(wěn)定、生物利用度高，血藥濃度和組織濃度高，半衰期延長(zhǎng)，抗菌譜更廣、抗菌活性增強(qiáng)，有良好的抗生素后效應(yīng)和免疫調(diào)節(jié)功能，主要用于呼吸道、泌尿道和軟組織感染，不良反應(yīng)較少。 |
- 【藥品名稱】
通用名稱：阿奇霉素軟膠囊
英文名稱：Azithromycin Soft Capsules
拼音名稱：Aqimeisu Ruanjiaonang - 【成份】阿奇霉素
- 【性狀】本品為軟膠囊劑，內(nèi)容物為無(wú)色澄明液體或微黃色澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。
2.敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。
3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。
5.敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。 - 【規(guī)格】每粒裝0.125g，
- 【用法用量】口服，在飯前l(fā)小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。
成人用量：
l、沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.Og。
2、對(duì)其他感染的治療：第1日，O.5g頓服，第2～5日，一日0.25g頓服；或一日O.5g頓服，連服3日。
小兒用量：
1、治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重lOmg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0．5g)，第2～5日，每日按體重5mg／kg頓服(一日最大量不超過(guò)O.25g)。
2、治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)O.5g)，連用5日。 - 【不良反應(yīng)】本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，多為輕到中度可逆性反應(yīng)。
1、常見(jiàn)不良反應(yīng)有：
(1)胃腸道反應(yīng)：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等；
(2)皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢等；
(3)其它反應(yīng)：如厭食、陰道炎、頭暈或呼吸困難等。
2、臨床中還觀察到下列<1％的不良反應(yīng)：
(1)消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；
(2)神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等；
(3)過(guò)敏反應(yīng)：支氣管痙攣等；
(4)其它反應(yīng)：味覺(jué)異常等。
3、上市后口服制劑還觀察到以下不良反應(yīng)，其與本品相關(guān)性尚不清楚。
(1)過(guò)敏反應(yīng)：關(guān)節(jié)痛、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹、光過(guò)敏；
(2)心血管系統(tǒng)：心律不齊、室性心動(dòng)過(guò)速；
(3)胃腸道：極少見(jiàn)的偽膜性腸炎、舌染色；
(4)泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎、急性腎衰；
(5)造血系統(tǒng)：血小板減少；
(6)肝膽系統(tǒng)：曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定；
(7)精神神經(jīng)系統(tǒng)：攻擊性反應(yīng)、神經(jīng)質(zhì)、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈、眩暈、驚厥、多動(dòng)；
(8)皮膚/附屬組織：罕見(jiàn)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens—Johnson綜合癥及毒性表皮溶解壞死等曾有報(bào)道；
(9)感覺(jué)器官：有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過(guò)對(duì)這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺(jué)變化的報(bào)道。
4、實(shí)驗(yàn)室檢查異常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)減少。 - 【禁忌】對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】
l、進(jìn)食可能影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前l(fā)小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。
2、輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者的使用尚無(wú)充分資料，給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。
3、由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
4、用藥期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長(zhǎng)時(shí)間觀察和治療。
5、同其他抗生素一樣，應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。
6、治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考察假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無(wú)在妊娠婦女中進(jìn)行充分的和嚴(yán)格對(duì)照的臨床試驗(yàn)。由于動(dòng)物生殖研究的結(jié)果并不總是能預(yù)測(cè)人的情況，因此，在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。
尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于許多藥物經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期的婦女在使用時(shí)須謹(jǐn)慎考慮。 - 【兒童用藥】無(wú)論何種感染，建議阿奇霉素在兒童中的總劑量最高不得超過(guò)1500mg。
阿奇霉素片用于體重大于45kg的兒童時(shí)，用法用量同成人。
治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。 - 【藥物相互作用】1.不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用，后者可降低本品的血藥峰濃度;必須合用時(shí)，本品應(yīng)在服用上述藥物前1小時(shí)或后2小時(shí)給予。
2.與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度，應(yīng)注意檢測(cè)血漿茶堿水平。
3.與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。
4.與下列藥物同時(shí)使用時(shí)，建議密切觀察患者:
(1)地高辛:使地高辛水平升高。
(2)麥角胺或二氫麥角胺:急性麥角毒性，癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺(jué)遲鈍(觸物感痛)。 (3)三唑侖:通過(guò)減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理作用增強(qiáng)。
(4)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥:提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。
5.與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。 - 【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥理毒理】1.藥理研究：
(1)體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用，包括：
①革蘭陽(yáng)性需氧菌： 金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組.溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌）和其他鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。本品對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性細(xì)菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。
②革蘭陰性需氧菌： 流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。
(2)本品對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定，并需作敏感性測(cè)定：大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸桿菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。
①厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。
②其他微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。
(3)下列革蘭陰性菌通常是耐藥的： 變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機(jī)制與紅霉素相同，主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。
2.毒理研究：
(1)遺傳毒性：人淋巴細(xì)胞試驗(yàn)、小鼠骨髓微核試驗(yàn)和小鼠體外淋巴瘤細(xì)胞試驗(yàn)的結(jié)果均證實(shí)本品無(wú)致突變作用。
(2)生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性試驗(yàn)均表明，當(dāng)用藥量達(dá)產(chǎn)生中等程度的母體毒性的劑量水平（即200mg/kg/日，按體表面積計(jì)算，約為人用藥劑量500mg/kg/日的2～4倍）時(shí)，未發(fā)現(xiàn)致畸胎作用。尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)生育力和胎兒的損害。
(3)致癌性：尚無(wú)有關(guān)本品動(dòng)物長(zhǎng)期使用的致癌性研究資料。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】1.口服后迅速吸收，生物利用度為37%。單劑口服0.5g后，達(dá)峰時(shí)間為2.5～2.6小時(shí)，血藥峰濃度（Cmax）為0.4～0.45mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10～100倍，在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。
2.本品單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2β）為35～48小時(shí)，給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出，給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。
3.本品的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為15%；當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí)，血清蛋白結(jié)合率為7%。 - 【貯藏】遮光，密封保存。
招商政策
1、 巨大的**空間； 2、 嚴(yán)格的市場(chǎng)保護(hù)（按醫(yī)院保護(hù)）及價(jià)格控制； 3、公司承諾：產(chǎn)品質(zhì)量至上，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，可以無(wú)條件退換貨。 4、公司秉承“誠(chéng)信”及“雙贏”原則，提供完善的售后服務(wù)。
代理要求
1、有合法經(jīng)營(yíng)資格，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院或藥店、診**很好的銷售網(wǎng)絡(luò)； 2、認(rèn)同公司企業(yè)文化（“誠(chéng)信”及“雙贏”），認(rèn)同我們產(chǎn)品，和公司一樣有必勝的信心！ 3、真誠(chéng)而長(zhǎng)遠(yuǎn)的合作態(tài)度，較強(qiáng)的市場(chǎng)推廣能力。
