二維葡鈣片

發(fā)布時(shí)間：2017/8/31 17:06:50　瀏覽次數(shù)：3264

基本信息: 通用名稱：二維葡鈣片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H36022048 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類：西藥皮膚科用藥 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)：江西紅星藥業(yè)有限公司
招商區(qū)域：全國(guó)
招商企業(yè)：江西紅星藥業(yè)有限公司

溫馨提醒：請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng)，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。

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通用名稱	二維葡鈣片
基藥產(chǎn)品	是
中標(biāo)產(chǎn)品	是
適應(yīng)癥	用于補(bǔ)充妊娠期、哺乳期婦女及兒童、青春發(fā)育期青少年（尤其是女性）、老年人的鈣質(zhì)不足。
主要成分	葡萄糖酸鈣、維生素D2、維生素B1
用法用量	每次1-2片，每日3次
產(chǎn)品規(guī)格	60片、100片
零售價(jià)格	49.8
適用科室	皮膚科用藥
產(chǎn)品賣點(diǎn)	口感好，有機(jī)鈣性高，葡萄糖酸鈣吸收好，江蘇省醫(yī)保品種。
補(bǔ)充說明	分為2個(gè)規(guī)格60片和100片，高毛利品種。
銷售包裝	塑料瓶

【藥品名稱】
通用名稱：二維葡鈣片
英文名稱：
拼音名稱：Erweipugai Pian
【成份】本品為復(fù)方制劑，每片含葡萄糖酸鈣150mg，維生素B10.3mg，維生素D20.01 1mg(440單位)。
【性狀】本品為淡黃色片；氣芳香、味甜。
【適應(yīng)癥】用于補(bǔ)充兒童、青春發(fā)育期青少年的鈣質(zhì)不足。
【用法用量】口服：兒童(1-10歲)：一次1片，一日3次；青少年(11-18歲)：一次2片，一日3次。含服或嚼碎服用。
【不良反應(yīng)】1.可有噯氣，便秘，腹部不適。2.少見的不良反應(yīng)有高鈣血癥和腎結(jié)石，易發(fā)生于長(zhǎng)期或大劑量服用或患有腎功能損害時(shí)，表現(xiàn)為厭食、惡心、嘔吐、便秘、腹痛、肌肉軟弱無力，心律失常、意識(shí)模糊、高血壓以及骨石灰沉著等。3.短期內(nèi)攝入超量或長(zhǎng)期服用大量維生素D，可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)（如成人攝入維生素D每日20萬～60萬單位，小兒每日20萬～40萬單位，數(shù)周或數(shù)月可致嚴(yán)重毒性反應(yīng)）。4.發(fā)現(xiàn)下列情況需高度警惕維生素D中毒表現(xiàn)：（1）便秘、腹瀉、煩躁、嗜睡，持續(xù)性頭痛、食欲減退、口內(nèi)有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。（2）骨痛、肌痛、尿渾濁、驚厥、高血壓、眼對(duì)光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴(yán)重腹痛（有時(shí)誤診為胰腺炎）、夜間多尿、體重下降。
【禁忌】1.高鈣血癥、高鈣尿癥患者禁用。2.含鈣腎結(jié)石或有腎結(jié)石病史禁用。3.類肉瘤�。ǹ杉又馗哜}血癥）患者禁用。4.維生素D增多癥患者禁用。5.高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.心腎功能不全患者慎用；
2.尿鈣或血鈣濃度過高者禁用；
3.洋地黃化的病人禁用；
4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用；
5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用；
6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女一般需補(bǔ)充鈣劑，但用法用量應(yīng)遵醫(yī)囑。目前尚無鈣劑對(duì)胎兒影響的動(dòng)物和人體實(shí)驗(yàn)。孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D制劑。高鈣血癥孕婦可伴有對(duì)維生素D敏感，應(yīng)注意劑量調(diào)整。功能上又能抑制甲狀旁腺活動(dòng)，以致嬰兒有特殊面容，智力低下及患遺傳性主動(dòng)脈弓縮窄。
【兒童用藥】全母乳喂養(yǎng)嬰兒易發(fā)生維生素D缺乏，皮膚黝黑母親嬰兒尤易發(fā)生。嬰兒對(duì)維生素D敏感性個(gè)體間差異大，有些嬰兒對(duì)小劑量維生素D即很敏感。血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P]（mg/dl）不得大于58。兒童長(zhǎng)期應(yīng)用維生素D2每日1800單位后，可致生長(zhǎng)停滯。
【老年用藥】老年人可能由于活性維生素D即維生素D3分泌減少，腸道對(duì)鈣的吸收降低，故口服劑量應(yīng)相應(yīng)增加。
【藥物相互作用】如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】大劑量或長(zhǎng)期服用鈣劑每日超過2000-2500mg或存在腎功能損害時(shí)，易發(fā)生藥物過量。高鈣血癥的早期表現(xiàn)有嚴(yán)重的便秘、進(jìn)行性口干、持續(xù)頭痛、食欲減退、煩燥、精神抑郁、口中有金屬味、肌肉軟弱無力。后期表現(xiàn)有倦睡、意識(shí)模糊、高血壓、眼睛和皮膚的光敏感性增強(qiáng)、心律失常、惡心、嘔吐，并有尿量增多和排尿次數(shù)增多。在嚴(yán)重的高鈣血癥，心電圖Q一t間期可縮短。逾量的處量：輕度高鈣血癥只需停用鈣劑和其它含鈣藥物，減少飲食中鈣含量，當(dāng)血鈣濃度超過2.9mmol/L(120mg/L)時(shí)，需立即采取以下措施；1.輸注氯化鈉注射液，并利用高效利尿藥如呋塞米、布美他尼等，以迅速增加尿鈣排泄；2.測(cè)定血清鉀和鎂的濃度，如降低，應(yīng)予糾正；3.監(jiān)測(cè)心電圖，并可應(yīng)用β受體阻滯劑，以防止嚴(yán)重的心律失常；4.必要時(shí)進(jìn)行血液透析，應(yīng)用降鈣素和腎上腺皮質(zhì)激素治療；5.密切隨訪血鈣濃度。短期內(nèi)攝入大量或長(zhǎng)期服用超出劑量維生素D，可導(dǎo)致嚴(yán)重中毒反應(yīng)。維生素D中毒引起的高鈣血癥，可引起全身性血管鈣化、腎鈣質(zhì)沉淀及其它軟組織鈣化，而至高血壓及腎功能衰竭，上述不良反應(yīng)多發(fā)生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時(shí)。兒童可致生長(zhǎng)停滯，屢見于長(zhǎng)期應(yīng)用維生素D2每日1800單位后。中毒劑量可因個(gè)體差異而不同，即使每日應(yīng)用1萬單位后超過數(shù)月后，對(duì)正常人亦可致毒性反應(yīng)。維生素D中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。治療維生素D過量，除停用外，應(yīng)給以低鈣飲食，大量飲水，保持尿液酸性，同時(shí)進(jìn)行對(duì)癥和支持治療，如高鈣血癥危象時(shí)需靜脈給予氯化鈉注射液，增加尿鈣排出，必要時(shí)應(yīng)用利尿藥、皮質(zhì)激素或降鈣素，甚至做血液透析，并因避免爆曬陽光，直至血鈣濃度降至正常時(shí)才改變治療方案。
【藥理毒理】鈣離子是維持神經(jīng)、肌肉和骨骼正常功能所必需的；能促進(jìn)骨骼和牙齒的鈣化形成。對(duì)維持正常的心、腎、肺和凝血功能，以及細(xì)胞和毛細(xì)血管通透性也起重要的作用，另外，鈣還參與調(diào)節(jié)神經(jīng)遞質(zhì)和激素的分泌和貯存，維持神經(jīng)肌肉的正常興奮性，以及氨基酸的攝取和結(jié)合、維生素B12的吸收等。維生素B1在體內(nèi)形成焦磷酸硫胺，是碳水化合物代謝時(shí)所必需的輔酶，可維持心臟、神經(jīng)及消化系統(tǒng)的正常功能。維生素B1能仰制膽堿酯酶的活性，缺乏時(shí)膽堿酯酶活性增強(qiáng)，乙酰膽堿水解加速，致神經(jīng)沖動(dòng)傳導(dǎo)障礙，影響胃腸、心肌功能。維生素D2促進(jìn)小腸黏膜刷狀緣對(duì)鈣的吸收及腎小管重吸收磷，提高血鈣、血磷濃度，協(xié)同甲狀旁腺激素、降鈣素、促進(jìn)舊骨釋放磷酸鈣，維持及調(diào)節(jié)血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位，使枸櫞酸鹽在骨中沉積，促進(jìn)骨鈣化及成骨細(xì)胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后，在肝細(xì)胞微粒體中受25-羥化酶系統(tǒng)催化生成骨化二醇（25-OHD3），經(jīng)腎近曲小管細(xì)胞1一羥化酶系統(tǒng)催化，生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。
【藥代動(dòng)力學(xué)】正常時(shí)口服鈣劑1/5-1/3被小腸吸收，維生素D和堿性環(huán)境促進(jìn)鈣的吸收，食物中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。當(dāng)機(jī)體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時(shí)，鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結(jié)合率約45%�？诜}劑80％自糞便排泄，其中主要為未吸收的鈣，20％自腎臟排泄，其排泄量與腎功能及骨鈣含量有關(guān)。維生素B1口服在胃腸道吸收，主要在十二指腸。吸收后分布于各組織，肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎排泄。體內(nèi)不貯存,超出部分以原形或代謝物自尿排出，半衰期（t1/2）為0.35h。維生素D由小腸吸收，維生素D2吸收需膽鹽與特殊α一球蛋白結(jié)合后轉(zhuǎn)運(yùn)到身體其他部位，貯存于肝和脂肪。維生素D2的代謝、活化首先通過肝臟，其次為腎臟。t1/2為19-48小時(shí)，作用開始時(shí)間12-24小時(shí)，治療效應(yīng)需10-14天，作用持續(xù)時(shí)間，最長(zhǎng)6個(gè)月，重復(fù)劑量有累積作用。骨化二醇代謝活化于腎臟，骨化三醇不需要代謝活化，部分降解于腎臟。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】暫定24個(gè)月