鹽酸伐昔洛韋片
發(fā)布時間：2018/2/6 11:28:44 瀏覽次數(shù)：3353
- 基本信息
-
通用名稱： 鹽酸伐昔洛韋片
批準文號： 國藥準字H20065735（0.15g），國藥準字H20065736（0.3g） 【驗證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類： 西藥 抗感染類藥物 (OTC)
生產(chǎn)企業(yè)： 湖北科益藥業(yè)股份有限公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 遼寧丹康藥品有限公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內(nèi)容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸伐昔洛韋片 |
| 中標產(chǎn)品 |
是 |
| 適應(yīng)癥 |
用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。 |
| 主要成分 |
本品主要成分為鹽酸伐昔洛韋，其化學名稱：L-纈氨酸-2-〔（6-氧代-2-氨基-1,6-二氫-9H-嘌呤-9-基）甲氧基〕乙基酯鹽酸鹽。 |
| 用法用量 |
口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日；單純皰疹連續(xù)服藥7日。 |
| 產(chǎn)品規(guī)格 |
0.15g、0.3g（以伐昔洛韋計） |
| 零售價格 |
27.7元/盒（6片） |
| 適用科室 |
感染科用藥 |
| 銷售包裝 |
鋁塑包裝 |
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸伐昔洛韋片
英文名稱：ValaciclovirHydrochlorideTablets
商品名稱：麗珠威
【成份】鹽酸伐昔洛韋
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】
用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。
【功能主治】用于治療水痘帶狀皰疹及I型、II型單純皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。
【規(guī)格】(1)0.15g；(2)0.3g
【包裝】包裝材料：鋁箔+藥用復(fù)合硬片：包裝規(guī)格：0.15g：每盒6片或8片；0.3g：每盒6片或8片。
【用法用量】
口服，一次0.3g。一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日。
【不良反應(yīng)】
偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見座瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。
【禁忌】對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。
【注意事項】
對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時，需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。服藥期間應(yīng)給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補給一次劑量。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。本品對單純皰疹病毒的潛伏感染無明顯效果，不能根除病毒。藥物不要放在孩童可觸及的地方。廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1．阿昔洛韋能通過胎盤，孕婦用藥需權(quán)衡利弊。2．阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。
【老人用藥】由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。
【藥物相互作用】
1．與齊多犬定(Zidovudine)合用可引起腎毒性，表現(xiàn)為深度昏睡和疲勞。2．與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌，合用丙磺舒可使阿昔洛書的捧泄減慢，半衰期延長，體內(nèi)藥物蓄積。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理】本品是阿昔洛韋的前體藥物，口服后吸收迅速并在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，其抗病毒作用為阿昔洛韋所發(fā)揮，阿昔洛韋進入皰疹感染細胞之后，與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型無環(huán)鳥苷三磷酸酯，作為病毒復(fù)制的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒DNA多聚酶，從而抑制了病毒DNA合成，顯示抗病毒作用。本品體內(nèi)的抗病毒活性優(yōu)于阿昔洛韋，對單純性皰疹病毒I型和II型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%，對水痘帶狀皰疹病毒也有很高的療效。
【毒理】一般毒性：對哺乳動物宿主細胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃給藥的LD50分別為4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在體內(nèi)很快轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，其代謝物在體內(nèi)沒有蓄積現(xiàn)象。在不同階段的長期毒性試驗中，本品與阿昔洛韋具有相同的安全性。遺傳毒性：在小鼠微核試驗中，250mg/Kg無致突變性，而500mg/Kg（阿昔洛韋濃度是人血漿水平的26到51倍）具致突變性。
【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部
【藥代動力學】
文獻資料：本品口服后迅速吸收轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，血中阿昔洛書達峰時間為0.88-1.75小時�？诜锢枚葹�67±13%，是阿昔洛韋的3～5倍。本藥進入體內(nèi)后廣泛分布，可分布至多種組織中，其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結(jié)和皮膚組織中濃度最高，腦組織中的濃度最低。本品在體內(nèi)全部轉(zhuǎn)化為阿昔洛韋，代謝物主要從尿中排除，其中阿昔洛韋占46%～59%，8-羥基-9-鳥嘌呤占25%～30%，9-羥基甲氧基鳥嘌呤占11%～12%。阿昔洛韋原形為單相消除，血消除半衰期(t1/2β)為2.86±0.39小時。
【ATC分類】J05A
【醫(yī)保類別】乙
【編碼】HD008076
【貯藏】密封，在干燥處保存(10～30℃)。
招商政策
提供產(chǎn)品全套資料，廠家直銷，減少中間代理環(huán)節(jié)；提供產(chǎn)品合法文件以及相關(guān)的技術(shù)支持；及時提供產(chǎn)品貨源，確保全國范圍內(nèi)快速到貨；嚴格的市場保護，確保運作者權(quán)益；提供合理的運作空間，確保投入與收益成正比。
代理要求
真誠而長遠的合作態(tài)度；較強的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽；專業(yè)營銷隊伍和成熟的區(qū)域銷售網(wǎng)絡(luò)；較強的市場推廣能力。
