鹽酸西替利嗪滴劑
發(fā)布時間：2018/3/1 17:02:21 瀏覽次數(shù)：1923
- 基本信息
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通用名稱： 鹽酸西替利嗪滴劑
批準文號： 國藥準字H20000723 【驗證真?zhèn)?/a>】
產品分類： 西藥 耳鼻咽喉科用藥 皮膚科用藥 (處方藥)
生產企業(yè)： 成都民意制藥有限責任公司
招商區(qū)域： 全國
招商企業(yè)： 成都民意制藥有限責任公司
溫馨提醒：請認真閱讀藥品說明書的注意事項，禁忌等內容，按照說明書或在醫(yī)師指導下購買和使用，將藥品置于兒童無法拿到的位置。
| 通用名稱 |
鹽酸西替利嗪滴劑 |
| 品牌名稱 |
它力它 |
| 醫(yī)保產品 |
是
|
| 中標產品 |
是 |
| 適應癥 |
用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎，由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。 |
| 主要成分 |
鹽酸西替利嗪 |
| 用法用量 |
成人1毫升/次，兒童0.25-0.5毫升/次，一天一次 |
| 產品規(guī)格 |
10ml:0.1g |
| 零售價格 |
單支30，兩支58.5 |
| 適用科室 |
兒科用藥 |
| 產品賣點 |
國內劑型，兒童過敏藥劑型 |
【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸西替利嗪滴劑
英文名稱：Zyrtec(CetirizineHydrochlorideDrops)
商品名稱：仙特明
【成份】鹽酸西替利嗪
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】
治療季節(jié)性鼻炎，常年性過敏性鼻炎以及非鼻部癥狀眼結膜炎，過敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。
【功能主治】治療季節(jié)性鼻炎，常年性過敏性鼻炎以及非鼻部癥狀眼結膜炎，過敏引起的瘙癢和蕁麻疹癥狀。
【規(guī)格】5ml：50mg；10ml：100mg
【包裝】玻璃瓶裝，5ml/瓶/盒，10ml/瓶/盒。
【用法用量】
推薦成年人和1歲以上兒童使用。滴劑使用時，先按瓶蓋上圖示打開瓶蓋，然后瓶口垂直向下，藥液即會滴出。成年人：在大多數(shù)正常情況下，推薦劑量為每日1ml(10mg，約20滴)，一次口服。從本品治療適應癥來看，建議在晚餐期間用少量液體送服此藥。若病人對不良反應敏感，可每日早晚兩次服用，每次0.5ml(5mg，約10滴)。6歲以上兒童：早上和晚上各服用0.5ml(5mg，約10滴)或每天一次1ml(10mg，約20滴)。2-6歲兒童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，約5滴)或每天一次0.5ml(5mg，約10滴)。1-2歲兒童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，約5滴)1歲以下兒童：雖然有6個月以上到1歲嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但相關評估尚未完全結束，如需使用，請遵醫(yī)囑，謹慎使用。老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。腎功能不全的老年患者，參見腎功能不全患者推薦劑量。腎功能不全的患者：建議減半服用推薦劑量。即：成年或老年患者：推薦劑量為每日0.5ml(5mg，約10滴)，一次口服。6歲以上兒童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，約5滴)或每天一次0.5ml(5mg，約10滴)1-6歲的兒童：每天一次0.25ml(2.5mg，約5滴)肝功能不全患者，如沒有同時患有腎功能不全癥狀，無須調整給藥劑量。口服滴劑：20滴(1ml)=10mg10滴(0.5ml)=5mg5滴(0.25ml)=2.5mg
【不良反應】
偶有報告病人有輕微和不良反應。如頭痛、頭暈、困倦、嗜睡、激動、口干、腸胃不適。在測定精神運動功能的客觀實驗中，本品對鎮(zhèn)靜的影響和安慰劑相似。稀有報道過敏反應。
【禁忌】禁用于對本品的任何成分過敏者。禁用于嚴重腎功能不全的患者（肌肝清除率小于10ml/分鐘）
【注意事項】
在治療劑量下，本品不會強化酒精作用(在血液濃度每公升0.8克)，但是必須小心。駕駛或操作機械：在健康志愿者每日服用20或25毫克試驗中，并未證實對警戒性及反應時間有任何改變。不過建議病人不要超過推薦劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，二鹽酸西替利嗪不應給懷孕初期至3個月內的孕婦服用，也不應給授乳婦女使用。
【兒童用藥】見項。
【老人用藥】腎功能正常的老年患者參見項成年人用法與用量。腎功能不全的老年患者參見項腎功能不全患者用法與用量。
【藥物相互作用】
至今尚未有與其他藥物有交叉作用的報導，但同時服用鎮(zhèn)靜劑(安眠藥)時要小心。
【藥物過量】一次口服50mg，能引起嗜睡作用。到目前為止，尚無特別的解毒劑。在大量過量的情況下，應盡快進行胃腸灌洗，除進行一般急救支持性治療外，還必須定時監(jiān)測所有的生命體征。
【藥理】動物實驗證明西替利嗪是一種H1受體拮抗劑，無抗膽堿或抗5-羥色胺作用。在藥效劑量范圍內，西替利嗪不會引起困倦或行為變化，這可從西替利嗪不能通過血腦屏障解釋。在人體藥理方面，西替利嗪證實可抑制外源性組胺的作用。這種抑制能力迅速產生，西替利嗪也能抑制如由48/80在體內誘發(fā)的內源性組胺的作用。最后，西替利嗪可抑制由參與變態(tài)反應的VIP(腸血管活性肽)及P物質、神經肽所引起的皮膚反應。西替利嗪可抑制由組胺介導的皮膚速發(fā)相變態(tài)反應。同時還可明顯減少與遲發(fā)性皮膚變態(tài)反應相關的炎性細胞(如：嗜酸性粒細胞)的移動以及炎性介質的釋放。西替利嗪明顯降低哮喘病患者對組胺所引起的支氣管高反應性，西替利嗪降低由特異過敏原所引起的變態(tài)反應。心理測驗或腦電圖測定顯示，西替利嗪無任何中樞神經作用。
【藥代動力學】
口服二鹽酸西替利嗪在5-60 mg 劑量范圍內，血漿濃度水平和給藥劑量呈線性關系。成年人血漿半衰期大約為10小時，表觀分布容積為0.5 L/kg。在每天服用10 mg ，連續(xù)服用10天二鹽酸西替利嗪后，未發(fā)現(xiàn)有蓄積作用。穩(wěn)態(tài)血藥濃度峰值為300 ng/mL，給藥后1±0.5小時達峰。西替利嗪與血漿蛋白結合牢固，血漿蛋白結合率為93±0.3%。西替利嗪的代謝沒有首過效應，給藥劑量的2/3由尿液以原型藥物排出。西替利嗪的吸收不受進食影響。西替利嗪的溶液劑、膠囊和片劑的生物利用度是相仿的，吸收是一致的。特殊人群的藥代動力學老年人：試驗數(shù)據(jù)表明，口服單劑量10mg 二鹽酸西替利嗪后，老年研究對象的平均血漿半衰期為11.8小時；肌酐清除率下降40%的老年患者，其血漿半衰期較肌酐清除率正常的老年患者增加了50%；腎功能正常的老年患者并不需要減少劑量。兒童：6-12歲的兒童，其西替利嗪的血漿半衰期大約為6小時；2-6歲的幼兒，其西替利嗪的血漿半衰期大約為5小時；6-24個月的嬰兒，其西替利嗪的血漿半衰期大約為3.1小時。腎功能不全的患者：輕度腎功能不全的患者(肌酐清除率大于40 mL/分鐘)與正常志
【ATC分類】R06A
【編碼】HD008915
【貯藏】室溫(15-25℃)貯藏。請置于兒童不宜觸及之處。
