氟芬那酸丁酯
發(fā)布時間:2019/3/13 14:52:43 瀏覽次數(shù):1192
- 基本信息
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通用名稱: 氟芬那酸丁酯
批準(zhǔn)文號: H20163106 【驗(yàn)證真?zhèn)?/a>】
產(chǎn)品分類: 西藥 皮膚科用藥
生產(chǎn)企業(yè): 上海同聯(lián)制藥有限公司
招商區(qū)域: 廣東
招商企業(yè): 廣州威江信息科技有限公司
溫馨提醒:請認(rèn)真閱讀藥品說明書的注意事項(xiàng),禁忌等內(nèi)容,按照說明書或在醫(yī)師指導(dǎo)下購買和使用,將藥品置于兒童無法拿到的位置。
通用名稱 |
氟芬那酸丁酯 |
品牌名稱 |
布特 |
適應(yīng)癥 |
廣東省醫(yī)保,門診統(tǒng)籌用藥目錄,優(yōu)質(zhì),不含激素非甾體藥物。治療皮炎濕疹,激素依賴性皮炎,光線性皮膚病。 |
用法用量 |
一天兩次 |
產(chǎn)品規(guī)格 |
20克每支 |
零售價格 |
42.5106 |
產(chǎn)品賣點(diǎn) |
廣東省醫(yī)保,門診統(tǒng)籌用藥目錄,優(yōu)質(zhì),不含激素非甾體藥物。治療皮炎濕疹,激素依賴性皮炎,光線性皮膚病。 |
銷售包裝 |
20克每支 |
【藥品名稱】
通用名稱:氟芬那酸丁酯軟膏
英文名稱:ButylFlufenamateOintment
商品名稱:布特
【成份】氟芬那酸丁酯
【性狀】本品為乳白色半透明狀軟膏。
【適應(yīng)癥】
本品為非甾體類抗炎藥物,對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。
【功能主治】本品為非甾體類抗炎藥物,對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。
【規(guī)格】10g:0.5g15g:0.75g
【包裝】藥用鋁管10g/支藥用鋁管15g/支
【用法用量】
外用,成人每次適量涂于患處,每日2次。或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
本品外用后,主要不良反應(yīng)為:皮膚過敏反應(yīng):主要表現(xiàn)為瘙癢、刺痛、紅斑等;皮膚刺激反應(yīng):主要表現(xiàn)為刺激感、灼熱感和干燥等。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
本品僅供皮膚科外用,請勿當(dāng)作眼科藥物使用;本品為外用藥物,嚴(yán)禁口服、如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng)),可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等,但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細(xì)安全性研究資科,因此,不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。
【兒童用藥】日本進(jìn)行的一項(xiàng)74例(其中兒童患者52例)多中心、雙盲、對照臨床試驗(yàn)顯示,氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次,由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗(yàn)資料支持,故應(yīng)慎用于兒童。
【老人用藥】目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。老年患者使用本品,與一般患者用藥相同。
【藥物相互作用】
目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。
【藥物過量】目前尚缺乏詳細(xì)的研究資科。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)(包括全身及局部反應(yīng)),可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。
【藥理】本品為外用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥。其抗炎鎮(zhèn)痛作用的機(jī)理可能與其膜穩(wěn)定作用和抑制某些炎性介質(zhì)的生成有關(guān)。
【毒理】重復(fù)給藥毒性:家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個月,劑量為25、100mg/kg/日時,未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性:妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時,未表現(xiàn)出致畸作用,對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-265(X-226)-2002
【藥代動力學(xué)】
國內(nèi)外目前尚缺乏本品詳細(xì)的人體藥代動力學(xué)研究資料。據(jù)國外資料報道,14C-氟芬那酸丁酯軟膏涂于大白鼠皮膚后72小時,健康皮膚經(jīng)皮吸收量約為7%,擦傷皮膚稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比較淺的皮膚中蓄積性高達(dá)95%,并以原型存在。本品在循環(huán)血液中濃度很低,并經(jīng)水解而代謝。
【ATC分類】M01A
【編碼】HD002418
【貯藏】密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。